This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1755
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1755 of 11 September 2023 renewing the approval of the low-risk active substance fat distillation residues in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 z dne 11. septembra 2023 o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 z dne 11. septembra 2023 o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)
C/2023/6021
UL L 224, 12.9.2023, p. 18–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/09/2023
- Date of document:
- 11/09/2023; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 02/10/2023; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
- Date of effect:
- 01/11/2023; uporaba glej člen 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A20P1 32009R1107 - A22P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 Izbris priloga del A točka 229 besedilo 01/11/2023 Modifies 32011R0540 dodatek priloga del D točka 44 01/11/2023
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023R1755R(01) - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
12.9.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 224/18 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1755
z dne 11. septembra 2023
o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Ostanki destilacije maščob so bili z Direktivo Komisije 2008/127/ES (2) vključeni v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov. |
|
(2) |
V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Odobritev aktivne snovi ostanki destilacije maščob, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. decembra 2024. |
|
(4) |
Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi ostanki destilacije maščob je bila predložena državi članici poročevalki Češki in državi članici soporočevalki Franciji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in v roku, določenem v navedenem členu. |
|
(5) |
Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno. |
|
(6) |
Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 25. februarja 2021 predložila Agenciji in Komisiji. Država članica poročevalka je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala obnovitev odobritve ostankov destilacije maščob. |
|
(7) |
Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji. |
|
(8) |
Agencija je 5. januarja 2023 Komisiji predložila svoj sklep (6), v skladu s katerim se lahko pričakuje, da bodo ostanki destilacije maščob izpolnjevali merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
|
(9) |
Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 22. marca 2023 predložila poročilo o obnovitvi, 25. maja 2023 pa osnutek uredbe o aktivni snovi ostanki destilacije maščob. |
|
(10) |
Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil svoje pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane. |
|
(11) |
V zvezi z eno ali več reprezentativnimi vrstami uporabe vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov ostanki destilacije maščob, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. |
|
(12) |
Komisija nadalje meni, da so ostanki destilacije maščob aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Ostanki destilacije maščob niso problematična snov in izpolnjujejo pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. |
|
(13) |
Zato je primerno obnoviti odobritev ostankov destilacije maščob kot aktivne snovi z majhnim tveganjem. |
|
(14) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti minimalno čistost ostankov destilacije maščob in največjo količino nečistoče nikelj v ostankih destilacije maščob, kot je proizveden, za zagotovitev varnosti aktivne snovi, kadar se uporablja v fitofarmacevtskih sredstvih. |
|
(15) |
Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(16) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/1446 (7) je bilo obdobje odobritve ostankov destilacije maščob podaljšano do 15. decembra 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala začeti uporabljati pred navedenim datumom. |
|
(17) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Obnovitev odobritve aktivne snovi
Odobritev aktivne snovi ostanki destilacije maščob, kot je opredeljena v Prilogi I, se obnovi pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II.
Člen 3
Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. novembra 2023.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. septembra 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Direktiva Komisije 2008/127/ES z dne 18. decembra 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve nekaterih aktivnih snovi (UL L 344, 20.12.2008, str. 89).
(3) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo ostanki destilacije maščob) EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023, 7811.
(7) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1446 z dne 12. julija 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi metilester 2,5-diklorobenzojske kisline, ocetna kislina, aluminijev amonijev sulfat, aluminijev fosfid, aluminijev silikat, kalcijev karbid, cimoksanil, dodemorf, etilen, ekstrakt čajevca, ostanki destilacije maščob, maščobne kisline C7 do C20, flonikamid (IKI-220), giberelinska kislina, giberelini, halosulfuron-metil, hidrolizirane beljakovine, železov sulfat, magnezijev fosfid, maltodekstrin, metamitron, rastlinska olja / olje nageljnovih žbic, rastlinska olja / olje navadne ogrščice, rastlinska olja / olje zelene mete, piretrini, sulkotrion, tebukonazol in sečnina (UL L 178, 13.7.2023, str. 1).
PRILOGA I
|
Splošno ime, identifikacijske številke |
Ime po IUPAC |
Čistost (1) |
Datum odobritve |
Veljavnost registracije |
Posebne določbe |
|
ostanki destilacije maščob št. CAS ni na voljo 915 (št. CIPAC) |
ni na voljo |
≥ 400 g/kg razcepljenih maščobnih kislin (prostih/estrsko vezanih) palmitinska kislina najmanj 19 % razcepljenih maščobnih kislin stearinska kislina najmanj 18 % razcepljenih maščobnih kislin oleinska kislina najmanj 37 % razcepljenih maščobnih kislin kislinsko število najmanj 70 mg KOH/g Naslednja nečistota je s toksikološkega vidika problematična in v tehničnem materialu ne presega naslednjih ravni: nikelj največ 0,1 g/kg |
1. november 2023 |
31. oktober 2038 |
Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi odobritve ostankov destilacije maščob ter zlasti dodatkov I in II k poročilu. Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. |
(1) Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.
PRILOGA II
Priloga k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 se spremeni:
|
(1) |
v delu A se vnos 229 za ostanke destilacije maščob črta; |
|
(2) |
v delu D se doda naslednji vnos:
|
(1) Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.“
