Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022D1495

    Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1495 z dne 8. septembra 2022 o odložitvi datuma izteka odobritve medetomidina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)

    C/2022/6276

    UL L 234, 9.9.2022, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1495/oj

    Date of document:
    08/09/2022; Datum sprejetja
    Date of effect:
    29/09/2022; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
    Deadline:
    30/06/2025; glej člen 1
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Izvedbeni sklep
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    9.9.2022   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 234/26

    IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/1495

    z dne 8. septembra 2022

    o odložitvi datuma izteka odobritve medetomidina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,

    po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Medetomidin je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1731 (2) odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 v skladu s specifikacijami in pogoji iz Priloge k navedeni uredbi.

    (2)

    Odobritev medetomidina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 (v nadaljnjem besedilu: odobritev) se bo iztekla 31. decembra 2022. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 27. junija 2021 vložena vloga za obnovitev odobritve medetomidina (v nadaljnjem besedilu: vloga).

    (3)

    Ocenjevalni pristojni organ Norveške je 10. decembra 2021 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. V skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ v 365 dneh po validaciji vloge opravi popolno oceno vloge.

    (4)

    Ocenjevalni pristojni organ v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V takem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za obdobje, ki skupno ne presega 180 dni, razen če je daljše obdobje prekinitve upravičeno zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin.

    (5)

    Evropska agencija za kemikalije v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripravi mnenje o obnovitvi odobritve aktivne snovi in ga predloži Komisiji.

    (6)

    Iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, se bo odobritev medetomidina tako verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o obnovitvi odobritve te aktivne snovi. Zato je primerno datum izteka odobritve medetomidina odložiti za obdobje, ki je potrebno, da se omogoči preverjanje vloge. Glede na roke ocenjevalnega pristojnega organa za oceno, roke Evropske agencije za kemikalije za pripravo in predložitev mnenja ter obdobje, ki je potrebno za odločitev, ali se odobritev medetomidina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 lahko obnovi, je primerno, da se datum izteka odobritve odloži do 30. junija 2025.

    (7)

    Po odložitvi datuma izteka odobritve ostaja medetomidin še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 v skladu s specifikacijami in pogoji Izvedbene uredbe (EU) 2015/1731 –

    SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

    Člen 1

    Datum izteka odobritve medetomidina za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 21 iz Izvedbene uredbe (EU) 2015/1731 se odloži do 30. junija 2025.

    Člen 2

    Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    V Bruslju, 8. septembra 2022

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1731 z dne 28. septembra 2015 o odobritvi medetomidina kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 21. vrste proizvodov (UL L 252, 29.9.2015, str. 33).

    Top