This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1488 z dne 7. septembra 2022 o odložitvi datuma izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1488 z dne 7. septembra 2022 o odložitvi datuma izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
C/2022/6270
UL L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 07/09/2022; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 28/09/2022; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Izvedbeni sklep
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A14P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32019D1950 zamenjava člen 1 besedilo 28/09/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
8.9.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 233/87 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/1488
z dne 7. septembra 2022
o odložitvi datuma izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
K-HDO je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 30. junija 2020 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES. |
|
(2) |
V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 14. decembra 2018 vložena vloga za podaljšanje odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (v nadaljnjem besedilu: vloga). |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ Avstrije je 6. maja 2019 obvestil Komisijo o svoji odločitvi v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve. |
|
(5) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji. |
|
(6) |
Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2019/1950 (3) odložil do 31. decembra 2022. |
|
(7) |
Ocenjevalni pristojni organ je 11. aprila 2022 obvestil Komisijo, da se je ocena zavlekla, ker je treba opraviti študije za oceno meril za odkrivanje lastnosti endokrinih motilcev pri K-HDO. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti v prvem četrtletju leta 2025. |
|
(8) |
To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum izteka odobritve odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno, rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter rokov, da Komisija odloči o podaljšanju odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. decembra 2026. |
|
(9) |
Po odložitvi datuma izteka odobritve bo K-HDO še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 ob upoštevanju zahtev iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2019/1950 se odloži do 31. decembra 2026.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 7. septembra 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(3) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/1950 z dne 25. novembra 2019 o odlogu datuma izteka odobritve K-HDO za uporabo v biocidnih proizvodih 8. vrste proizvodov (UL L 304, 26.11.2019, str. 19).
