Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R2076

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/2076 z dne 29. novembra 2019 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Contec IPA Product Family (Besedilo velja za EGP)

    C/2019/8581

    UL L 316, 6.12.2019, p. 19–31 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2021

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2076/oj

    6.12.2019   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 316/19


    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2076

    z dne 29. novembra 2019

    o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 44(5) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Družba Contec Europe je 29. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Contec IPA Product Family“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Združenega kraljestva strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-LA025582-58.

    (2)

    „Contec IPA Product Family“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (3)

    Ocenjevalni pristojni organ je 22. avgusta 2018 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

    (4)

    Agencija je 25. marca 2019 Komisiji predložila mnenje (2), vključno s predlaganimi pogoji za izdajo dovoljenja, osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „Contec IPA Product Family“ in končnim poročilom o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.

    (5)

    V mnenju je ugotovljeno, da je „Contec IPA Product Family“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti s predlaganimi pogoji ter osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

    (6)

    Agencija je 28. maja 2019 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

    (7)

    Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Contec IPA Product Family“.

    (8)

    Agencija v mnenju priporoča tudi, da imetnik dovoljenja kot pogoj za izdajo dovoljenja izvede preizkus obstojnosti robčkov v tržni embalaži pri dolgotrajnem shranjevanju na temperaturi okolice. Komisija se s tem priporočilom strinja in meni, da bi morala biti predložitev rezultatov tega preizkusa pogoj za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 22(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Komisija tudi meni, da zahteva, da se podatki predložijo po izdaji dovoljenja, ne vpliva na zaključke o izpolnjevanju pogoja iz člena 19(1)(d) navedene uredbe na podlagi obstoječih podatkov.

    (9)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Družbi Contec Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0020460-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.

    Dovoljenje Unije velja od 26. decembra 2019 do 30. novembra 2029.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 29. novembra 2019

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

    (2)  Mnenje ECHA z dne 28. februarja 2019 o dovoljenju Unije za „Contec IPA Product Family“ (ECHA/BPC/221/2019).


    PRILOGA I

    POGOJI (EU-0020460-0000)

    Imetnik dovoljenja izvede preizkus obstojnosti robčkov v tržni embalaži pri dolgotrajnem shranjevanju na temperaturi okolice.

    Imetnik dovoljenja Agenciji pošlje rezultate preizkusa do 31. julija 2021.


    PRILOGA II

    Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

    Contec IPA Product Family

    Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

    Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

    Številka dovoljenja: EU-0020460-0000

    Številka proizvoda R4BP: EU-0020460-0000

    DEL I

    PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

    1.   UPRAVNE INFORMACIJE

    1.1   Ime družine

    Ime

    Contec IPA Product Family

    1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

    Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

    1.3   Imetnik dovoljenja

    Ime in naslov imetnika dovoljenja

    Ime in priimek

    Contec Europe

    Naslov

    Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francija

    Številka dovoljenja

    EU-0020460-0000

    Številka proizvoda R4BP

    EU-0020460-0000

    Datum dovoljenja

    26. december 2019

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    30. november 2029

    1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

    Ime proizvajalca

    Contec Inc.

    Naslov proizvajalca

    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike

    Lokacije proizvodnje

    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike


    Ime proizvajalca

    Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

    Naslov proizvajalca

    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska

    Lokacije proizvodnje

    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska


    Ime proizvajalca

    Contec Cleanroom (UK) Ltd

    Naslov proizvajalca

    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo

    Lokacije proizvodnje

    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo


    Ime proizvajalca

    Flexible Medical Packaging

    Naslov proizvajalca

    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo

    Lokacije proizvodnje

    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo

    1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

    Aktivna snov

    Propan-2-ol

    Ime proizvajalca

    Brenntag GmbH

    Naslov proizvajalca

    Messeallee 11, 45131 Essen Nemčija

    Lokacije proizvodnje

    Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska

    2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

    2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka EC

    Vsebnost (%)

    Najmanj

    Največ

    Propan-2-ol

     

    Aktivna snov

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2   Vrsta(-e) formulacije

    Formulacija(-e)

    AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo

    AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU

    DEL II

    DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

    META SPC 1

    1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

    1.1   Identifikator meta SPC 1

    Identifikator

    Contec IPA Liquid Products

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-1

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

    Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

    2.   SESTAVA META SPC 1

    2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka EC

    Vsebnost (%)

    Najmanj

    Največ

    Propan-2-ol

     

    Aktivna snov

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2   Vrste formulacije meta SPC 1

    Formulacija(-e)

    AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

    Stavki o nevarnosti

    Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

    Povzroča hudo draženje oči.

    Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

    Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

    Previdnostni stavki

    Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

    Hraniti v tesno zaprti posodi.

    Ne vdihavati hlapov.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo.

    PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

    PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

    Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

    Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol.

    Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

    Hraniti zaklenjeno.

    Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi..

    4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 1.

    Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

    Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

     

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterije

    Mikobakterije

    Kvasovke

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih prostorih za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstveno industrijo in druge ustrezne uporabe v bioloških znanostih in v industrijski pripravi hrane in hrane območja.

    Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C)

    Način(-i) uporabe

    Pršenje in brisanje

    Odmerki in pogostost uporabe

    50 ml izdelka na m2 površine -

    Brisanje: Čas stika 1 min za bakterije in mikobakterije

    Čas stika 3 min za kvasovke

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    Plastenka iz (polietilen visoke gostote) HDPE s pršilko – 0,5–1 l

    Plastenka iz HDPE za ponovno polnjenje z zamaškom – 5 l

    4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

    Glejte razdelek 5.1

    4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte razdelek 5.2

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte razdelek 5.3

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte razdelek 5.4

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte razdelek 5.5

    5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

    5.1   Navodila za uporabo

    Uporabljati pri sobni temperaturi. Če so površine vidno umazane, jih je treba pred razkuževanjem očistiti.

    Brisanje: Nanesite / razpršite izdelek na pravilno očiščene čiste prostore. Prepričajte se, da je krpa dovolj in enakomerno namočena, preden obrišete površino, ki jo želite razkužiti.

    Poskrbite, da je površina enakomerno prevlečena z izdelkom, nato pa jo suho obrišite s sterilno čisto krpo v sobi.

    Časi stika: Brisanje 1 minuto za bakterije in mikobakterije, 3 minute za kvasovke.

    Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.

    Izogibajte se stiku z očmi

    Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični / inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:

    Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.

    Hudo draženje oči in očesne poškodbe.

    Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.

    Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.

    Ukrepi za prvo pomoč:

    Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.

    Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosite in to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomoč/posvet.

    Stik s kožo; prizadeto območje umijte z večjo količino vode in mila, brez drgnjenja.

    V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.

    Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.

    Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico in, če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka

    POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!

    Nasvet za medicinsko osebje:

    Spremljajte vitalne znake in zagotavljajte simptomatsko in podporno zdravljenje.

    V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.

    Spremljajte glikemijo in ketone.

    Uporaba zdravila ipecac je kontraindicirana.

    PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

    Prazne posode ne uporabljajte znova za kateri koli drugi namen.

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.

    Hraniti ločeno od virov vžiga.

    Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

    Posodo hraniti tesno zaprto.

    Rok uporabnosti: 2 leti

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.

    7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

    7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    Contec 70 % IPA FBC570I

    Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW

    Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW

    Contec 70 % IPA FBT170I

    Številka dovoljenja

    EU-0020460-0001 1-1

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka EC

    Vsebnost (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna snov

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    META SPC 2

    1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

    1.1   Identifikator meta SPC 2

    Identifikator

    Contec IPA Wipes

    1.2   Pripona k številki dovoljenja

    Številka

    1-2

    1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

    Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

    Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

    2.   SESTAVA META SPC 2

    2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka EC

    Vsebnost (%)

    Najmanj

    Največ

    Propan-2-ol

     

    Aktivna snov

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2   Vrste formulacije meta SPC 2

    Formulacija(-e)

    AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU

    3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

    Stavki o nevarnosti

    Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

    Povzroča hudo draženje oči.

    Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

    Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

    Previdnostni stavki

    Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

    Hraniti zunaj dosega otrok.

    Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

    Hraniti v tesno zaprti posodi.

    Ne vdihavati hlapov.

    Po uporabi roke temeljito umiti.

    Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

    Nositi zaščito za oči.

    PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo.

    PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

    PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

    Ob slabem počutju pokličite zdravnika.

    Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

    Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol.

    Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.

    Hraniti zaklenjeno.

    Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi..

    4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

    4.1   Opis uporabe

    Preglednica 2.

    Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba

    Vrsta proizvoda

    Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

    Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

    Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

     

    Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

    Bakterije

    Mikobakterije

    Kvasovke

    Področje uporabe

    Notranjost, znotraj

    Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih sobah za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstvene industrije in druge pomembne uporabe v bioloških vedah; industrijskih območjih za pripravo hrane in živil.

    Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C)

    Način(-i) uporabe

    Brisanje

    Odmerki in pogostost uporabe

    Čas stika 1 minuta za bakterije in mikobakterije

    Čas stika 3 minute za kvasovke

    Skupina(-e) uporabnikov

    Poklicni

    Velikosti in material embalaže

    Impregnirane krpe iz 100-odstotnega polipropilena v:

    posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 150 krp (1,7 ali 2,15 l)

    zavojčku iz (polietilen tereftalat) PET/(polietilen) PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 30, 40 ali 50 krp

    Impregnirane krpe iz 100-odstotnega poliestra v:

    posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 100 krp (2,25 l)

    zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 20 krp

    Impregnirane krpe iz 100-odstotnega tkanega poliestra v:

    zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 8, 10, 20, 30 ali 50 krp

    Impregnirane krpe iz 55-odstotne celuloze/45-odstotnega poliestra v:

    posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 100 krp (2,25 l)

    zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 24, 30, 50 ali 75 krp

    Impregnirane krpe iz 50-odstotnega rajona/50-odstotnega poliestra v:

    posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 700 krp (11,4 l)

    4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

    Glejte razdelek 5.1

    4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Glejte razdelek 5.2

    4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

    Glejte razdelek 5.3

    4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Glejte razdelek 5.4

    4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

    Glejte razdelek 5.5

    5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2

    5.1   Navodila za uporabo

    Umazane površine je treba pred razkuževanjem očistiti.

    Izdelek enakomerno nanesite na površino; pustite delovati v skladu s časom stika 1 minuto za baktericidno in mikobaktericidno delovanje ter 3 minute za delovanje na kvasovke.

    5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

    Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.

    Izogibajte se stiku z očmi.

    Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV

    5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

    Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:

    Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.

    Hudo draženje oči in očesne poškodbe.

    Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.

    Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.

    Ukrepi za prvo pomoč:

    Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.

    Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosi in če to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomoč/posvet.

    V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.

    Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.

    Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico, in če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka.

    POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!

    Nasvet za medicinsko osebje:

    Spremljajte vitalne znake in zagotavljaje simptomatsko in podporno zdravljenje.

    V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.

    Spremljajte glikemijo in ketone.

    Uporaba zdravila ipecaca je kontraindicirana.

    PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.

    5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

    Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

    Prazne posode ne uporabljajte ponovno za kateri koli drugi namen.

    Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo.

    Uporabljene krpe odstranite s suhimi odpadki na odlagališče odpadkov

    5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

    Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.

    Hraniti ločeno od virov vžiga.

    Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

    Posodo hraniti tesno zaprto.

    Rok uporabnosti: 2 leti

    6.   DRUGE INFORMACIJE

    Polipropilen, poliester, pleten poliester, 55 % celuloza/45 % poliester ali 50 % rajon/krpe iz 50-odstotnega poliestra, 34–240 gramov na kvadratni meter, ki vsebuje 5–38 ml izdelka (2,75–20,9 g propan-2-ol)

    Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost za poklicnega uporabnika 129,28 mg/m3 in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.

    7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

    7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

    Trgovsko ime

    PROSAT MBPP PS-840IR

    PROSAT MBPP PS-911

    PROSAT MBPP PS-911EB

    PROSAT MBPP PS-LPP-7030

    PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR

    PROSAT MBPP PSPP0039

    PROSAT MBPP PSPP0043

    SATWipes MBPP SWPP0003

    PROSAT Delta PS-7030IR

    SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030

    Spec-Wipe 4 115-0039

    PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030

    PROSAT EasyReach PSME0001

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091

    PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001

    PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002

    PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003

    Spec-Wipe 3 115-0034

    PROSAT Sigma PSC20001

    PROSAT Sigma PSC20002

    PROSAT Theta PSC20005

    PROSAT Theta PSC20006

    PROSAT Theta PSC20009

    PROSAT Theta PSC20010

    PROSAT Theta PSCP0001

    PROSAT Theta PSCS1010

    PROSAT Theta PSCS1010IR

    SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030

    SATWipes presaturated wipes SWNW0013

    Številka dovoljenja

    EU-0020460-0002 1-2

    Splošno ime

    Ime IUPAC

    Funkcija

    Številka CAS

    Številka EC

    Vsebnost (%)

    Propan-2-ol

     

    Aktivna snov

    67-63-0

    200-661-7

    62,9


    (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

    (2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.


    Top