This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1408
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1408 of 19 August 2015 concerning the authorisation of DL-methionyl-DL-methionine as a feed additive for fish and crustaceans (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1408 z dne 19. avgusta 2015 o izdaji dovoljenja za DL-metionil-DL-metionin kot krmni dodatek za ribe in rake (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1408 z dne 19. avgusta 2015 o izdaji dovoljenja za DL-metionil-DL-metionin kot krmni dodatek za ribe in rake (Besedilo velja za EGP)
UL L 219, 20.8.2015, pp. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
20.8.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 219/3 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1408
z dne 19. avgusta 2015
o izdaji dovoljenja za DL-metionil-DL-metionin kot krmni dodatek za ribe in rake
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za DL-metionil-DL-metionin kot krmni dodatek. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev DL-metionil-DL-metionina kot krmnega dodatka za vse vodne živalske vrste v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2015 (2) navedla, da DL-metionil-DL-metionin pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je navedena snov lahko pomemben vir aminokisline L-metionin za vrste rib in rakov. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena DL-metionil-DL-metionina je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. avgusta 2015
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(2):4012.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda. |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi |
|||||||||
|
3c306 |
— |
DL-metionil-DL-metionin |
Sestava dodatka Kristalinični prah iz kemične sinteze z najmanj 93 % DL-metionil-DL-metionina, največ 3 % DL-metionina in največ 3 % natrijevega sulfata (na osnovi suhe snovi) Lastnosti aktivne snovi DL-metionil-DL-metionin (2-[(2-amino-4-metilsulfanilbutanoil)amino]-4-metilsulfanilbutanojska kislina) Kemijska formula: C10H20N2O3S2 Število CAS: 52715-93-2 Analitska metoda (1) Za določanje količine DL-metionil-DL-metionina v krmnem dodatku: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi s fotometrično določitvijo pri 205 nm (RP-HPLC-UV). Za mejo določljivosti DL-metionil-DL-metionina v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: ionska kromatografija v povezavi z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo pri 570 nm (IEC-UV). |
ribe in raki |
— |
|
|
Na označbi mora biti navedena vsebnost vlage. |
9. september 2025 |
(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.