27.4.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

L 117/18

(1)

Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 z dne 4. decembra 2007 o drugi fazi desetletnega delovnega programa iz člena 16(2) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES.

(2)

Formaldehid (št. ES 200-001-8, št. CAS 50-00-0) je vključen v navedeni seznam za uporabo med drugim v konzervansih za hrano ali krmo (20. vrsta pripravkov), kot je opredeljeno v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES.

(3)

Dve podjetji („vlagatelja“) sta v skladu s členom 9 Uredbe (ES) št. 1451/2007 predložili dokumentacijo Nemčiji za oceno formaldehida za uporabo v 20. vrsti pripravkov do 31. oktobra 2008. V skladu s členom 11 Direktive 98/8/ES se je dokumentacija sklicevala na dva pripravka, ki vsebujeta formaldehid („referenčna pripravka“).

(4)

Med številnimi srečanji in v številnih dopisih je Komisija obvestila vlagatelja in države članice, da meni, da je treba referenčna pripravka obravnavati v okviru področja uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (3) ter ju zato izvzeti iz področja uporabe Direktive 98/8/ES v skladu s členom 1(2)(o) navedene direktive. Komisija je navedla, da ne bo vključila formaldehida za 20. vrsto pripravkov v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES. Zato je vlagatelja pozvala, naj prekineta svoje sodelovanje v programu pregledovanja v skladu s členom 11(1) Uredbe (ES) št. 1451/2007 in vložita vlogo za odobritev referenčnih pripravkov v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003, za kar jim je ponudila praktično pomoč in obljubila, da se poskušala izogniti motnjam na trgu med prehodom z enega regulatornega režima na drugi.

(5)

Po nasvetu Komisije je eden od vlagateljev obvestil Komisijo, da namerava z 10. septembrom 2009 prekiniti svoje sodelovanje v programu pregledovanja v skladu s členom 11(1) Uredbe (ES) št. 1451/2007. Drugi vlagatelj se je odločil, da kljub nasvetu ostane v programu pregledovanja.

(6)

Komisija je Nemčiji in zadevnemu vlagatelju ponovila svoje stališče v dopisu z dne 25. maja 2010. Nemčija je v dopisu z dne 17. avgusta 2010 odgovorila, da je zadevni vlagatelj odklonil prekiniti svoje sodelovanje v programu pregledovanja, zaradi česar mora Nemčija nadaljevati z ocenjevanjem.

(7)

Kot je bilo potrjeno z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (4), pripravke, ki se uporabljajo za konzerviranje hrane ali krme, zajemata Uredba (ES) št. 1831/2003 in Uredba (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (5). Zato so takšni pripravki izključeni iz področja uporabe Direktive 98/8/ES v skladu s členom 1(2)(o) navedene direktive. Zato bi bilo treba zaradi pravne varnosti skleniti, da se formaldehid ne vključi v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi za 20. vrsto pripravkov.

(8)

Ni znano, ali se formaldehid uporablja kot aditiv za živila, ni pa odobren za tako uporabo v skladu z Uredbo (ES) št. 1333/2008.

(9)

Dve vlogi za odobritev formaldehida kot krmnega dodatka v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 se trenutno ocenjujeta. Pri določitvi datuma prekinitve uporabe pripravkov, ki vsebujejo formaldehid in se uporabljajo za konzerviranje krme ter so dani v promet kot biocidni pripravki, bi bilo treba upoštevati čas, ki je potreben za ureditev takšnih pripravkov v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(10)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –