This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0301
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Uredba Komisije (EU) št. 301/2011 z dne 28. marca 2011 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije Besedilo velja za EGP
Uredba Komisije (EU) št. 301/2011 z dne 28. marca 2011 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije Besedilo velja za EGP
UL L 81, 29.3.2011, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument je bil objavljen v posebni izdaji.
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 5.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 5.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 7 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 5.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.2 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 3.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.1 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.2 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 7 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.1 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 5.2 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.1 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 3.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 3.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 3.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 3.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 3.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 5.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 3.2 L1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 5.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 5.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 5.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 3.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 5.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.2 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 3.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 5.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.2 L6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | sprememba | člen 3.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | zamenjava | člen 8.1 L4 | 01/04/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
29.3.2011 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 81/5 |
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 301/2011
z dne 28. marca 2011
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin. |
(2) |
Člen 12 Uredbe (ES) št. 297/95 določa, da morajo biti pristojbine Agencije vsako leto prilagojene glede na stopnjo inflacije. |
(3) |
Navedene pristojbine je zato treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2010. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (Eurostat), je leta 2010 znašala 2,1 %. |
(4) |
Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR. |
(5) |
Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti. |
(6) |
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2011 še nerešene. |
(7) |
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2011. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1. |
Člen 3 se spremeni:
|
2. |
V členu 4 se „63 400 EUR“ nadomesti s „64 700 EUR“. |
3. |
Člen 5 se spremeni:
|
4. |
V členu 6 se „38 100 EUR“ nadomesti z „38 900 EUR“. |
5. |
Člen 7 se spremeni:
|
6. |
Člen 8 se spremeni:
|
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2011 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2011.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. marca 2011
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
(2) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.