Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32010R0761

    Uredba Komisije (EU) št. 761/2010 z dne 25. avgusta 2010 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo metilprednizolon Besedilo velja za EGP

    UL L 224, 26.8.2010, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument je bil objavljen v posebni izdaji. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/761/oj

    Date of document:
    25/08/2010
    Date of effect:
    29/08/2010; začetek veljavnosti datum objave +3 glej člen 2
    Date of effect:
    25/10/2010; uporaba uporaba glej člen 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 sprememba priloga 25/10/2010
    Link

    26.8.2010   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 224/1

    UREDBA KOMISIJE (EU) št. 761/2010

    z dne 25. avgusta 2010

    o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo metilprednizolon

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,

    ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    V skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009 je treba določiti mejne vrednosti ostankov za farmakološko aktivne snovi, ki so namenjene uporabi v Evropski uniji v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil ali v biocidnih proizvodih, ki se uporabljajo pri živinoreji.

    (2)

    Farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora so določene v Prilogi k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (2).

    (3)

    Metilprednizolon je trenutno vključen v razpredelnico 1 v Prilogi k Uredbi (EU) št. 37/2010 kot dovoljena snov za mišičje, maščevje, jetra in ledvice goveda, razen za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.

    (4)

    Evropski agenciji za zdravila je bil predložen zahtevek za razširitev obstoječega vnosa za metilprednizolon na kravje mleko.

    (5)

    Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil določitev začasne mejne vrednosti ostankov za metilprednizolon za kravje mleko in črtanje določbe „ni za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi“.

    (6)

    Vnos za metilprednizolon v razpredelnici 1 v Prilogi k Uredbi (EU) št. 37/2010 je zato treba spremeniti in vključiti začasno mejno vrednost ostankov za kravje mleko ter črtati obstoječo določbo „ni za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi“. Začasna mejna vrednost ostankov iz navedene razpredelnice za metilprednizolon mora prenehati veljati 1. julija 2011.

    (7)

    Primerno je določiti razumen rok, da lahko zadevne zainteresirane strani sprejmejo ukrepe, ki so morda potrebni za uskladitev z novimi mejnimi vrednosti ostankov.

    (8)

    Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Priloga k Uredbi (EU) št. 37/2010 se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Uporablja se od 25. oktobra 2010.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 25. avgusta 2010

    Za Komisijo

    Predsednik

    José Manuel BARROSO

    (1)  UL L 152, 16.6.2009, str. 11.

    (2)  UL L 15, 20.1.2010, str. 1.

    PRILOGA

    Vnos za metilprednizolon v razpredelnici 1 v Prilogi k Uredbi (EU) št. 37/2010 se nadomesti z naslednjim:

    Farmakološko aktivna snov

    Marker ostanek

    Živalska vrsta

    MRL

    Ciljna tkiva

    Druge določbe (v skladu s členom 14(7) Uredbe (ES) št. 470/2009)

    Terapevtska razvrstitev

    „metilprednizolon

    metilprednizolon

    govedo

    10 μg/kg

    mišičje

     

    kortikoidi/glukokortikoidi“

    10 μg/kg

    maščevje

     

    10 μg/kg

    jetra

     

    10 μg/kg

    ledvice

     

    2 μg/kg

    mleko

    Začasna MRL preneha veljati 1. julija 2011.
    Top