(1)

Spoločnosť Syngenta Crop Protection AG v súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 Dánsku 27. februára 2015 predložila žiadosť o schválenie účinnej látky Pasteuria nishizawae Pn1.

(2)

V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Dánsko ako spravodajský členský štát 3. júla 2015 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti uvedenej žiadosti.

(3)

Spravodajský členský štát predložil 19. decembra 2016 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu, s posúdením toho, či od danej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(4)

Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 uvedeného nariadenia 23. mája 2017 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil 17. októbra 2017 úradu hodnotenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

(5)

Úrad 11. januára 2018 oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či možno očakávať, že účinná látka Pasteuria nishizawae Pn1 spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti.

(6)

Komisia predložila 11. marca 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu o Pasteuria nishizawae Pn1 a návrh nariadenia, ktorým sa stanovuje, že Pasteuria nishizawae Pn1 sa schvaľuje.

(7)

Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k revíznej správe.

(8)

V súvislosti s jedným alebo viacerými reprezentatívnymi použitiami aspoň jedného prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje danú účinnú látku, a najmä použitiami, ktoré sa preskúmali a podrobne opísali v revíznej správe, sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schváliť Pasteuria nishizawae Pn1.

(9)

Komisia sa ďalej domnieva, že Pasteuria nishizawae Pn1 je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 nie je látkou vzbudzujúcou obavy a spĺňa podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 je divý kmeň mikroorganizmov, ktorý sa prirodzene vyskytuje v životnom prostredí. Ide o obligátny parazit cystotvorných háďatiek. Spóry Pasteuria nishizawae Pn1 klíčia len, ak sa dostanú do kontaktu s cystotvornými háďatkami. Infekčnosť pre všetky ostatné organizmy vrátane ľudí a pacientov s oslabenou imunitou možno vylúčiť. Mikroorganizmus sa nemôže vyvinúť mimo obligátneho hostiteľa, a preto možno vylúčiť jeho rezistenciu proti antimikrobiotikám používaným v humánnych alebo veterinárnych liekoch; kritérium stanovené v bode 5.2.1 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 sa teda považuje za splnené.

(10)

Preto je vhodné schváliť Pasteuria nishizawae Pn1 na obdobie 15 rokov.

(11)

V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité všeobecné podmienky, pretože Pasteuria nishizawae Pn1 je mikroorganizmom.

(12)

V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,