DÔVODOVÁ SPRÁVA
1.KONTEXT DELEGOVANÉHO AKTU
V časti II prílohy IV k nariadeniu (EÚ) 2019/1009, ktorým sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu 1 , sa stanovujú postupy posudzovania zhody produktov na hnojenie stanovené v rozhodnutí č. 768/2008/ES o spoločnom rámci na uvádzanie produktov na trh 2 . Podľa článku 42 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1009 je Komisia splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 44 s cieľom prispôsobiť prílohu IV technickému pokroku a uľahčiť prístup na vnútorný trh a voľný pohyb EÚ produktov na hnojenie, ktoré majú potenciál byť predmetom významného obchodovania na vnútornom trhu a v prípade ktorých existujú vedecké dôkazy o tom, že nepredstavujú riziko pre zdravie ľudí, zvierat ani rastlín, pre bezpečnosť ani pre životné prostredie a že zabezpečujú agronomickú účinnosť.
V module A1 sa opisuje uplatniteľný postup posudzovania zhody produktov na hnojenie s obsahom dusičnanu amónneho, ktoré majú vysoký obsah dusíka. Podľa súčasných pravidiel môže požadovanú skúšku odolnosti proti výbuchu a predchádzajúce tepelné cykly vykonať ktorékoľvek laboratórium podľa výberu výrobcu. Notifikovaná osoba s akreditáciou na vykonávanie kontrol musí na skúšanie dohliadať. Keďže sú však produkty na hnojenie s obsahom dusičnanu amónneho, ktoré majú vysoký obsah dusíka, produktmi s výbušným potenciálom, je dôležité, aby sa tepelné cykly a skúšky odolnosti proti výbuchu vykonávali len v laboratóriách, ktorých technická spôsobilosť bola spoľahlivo schválená. Týmto delegovaným nariadením sa preto mení modul A1 v prílohe IV s cieľom doplniť požiadavku, aby laboratóriá vykonávajúce tepelné cykly a skúšky odolnosti proti výbuchu boli na uvedené činnosti akreditované akreditačným orgánom zriadeným v členskom štáte a pôsobiacim v súlade s nariadením (ES) č. 765/2008 3 . Táto nová požiadavka by sa mala začať uplatňovať až po šiestich mesiacoch po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť výrobcom, aby sa jej prispôsobili, a zároveň zabezpečiť, že v primeranej lehote prijmú opatrenia na zaistenie bezpečnosti svojich produktov.
V module D1 sa stanovuje požiadavka na audit zhodnotených komponentných materiálov. V súčasnosti je frekvencia auditov, ktoré majú vykonávať notifikované osoby, spojená s požadovanou frekvenciou odberu vzoriek z výstupného materiálu, ktorá sa v závislosti od príslušnej kategórie komponentných materiálov zvyšuje s objemom ročného vstupu alebo výstupu. V prípade výrobcov veľkých objemov to vedie k vysokej frekvencii auditov, a teda k značnej záťaži pre výrobcov a notifikované osoby. Aby sa zabezpečilo vykonávanie auditov primerane často, týmto delegovaným nariadením sa mení príloha IV s cieľom oddeliť frekvenciu auditov od frekvencie odberu vzoriek a stanoviť frekvenciu auditov na jeden audit ročne.
2.KONZULTÁCIE PRED PRIJATÍM AKTU
Návrh bol predmetom konzultácií s členskými štátmi na zasadnutiach expertnej skupiny Komisie pre produkty na hnojenie (E01320) 4 29. novembra 2023, 15. a 16. apríla 2024, 26. a 27. novembra 2024 a 7. a 8. mája 2025 5 v súlade s pravidlami Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016 6 .
Členské štáty a zainteresované strany celkove podporili prijatie tohto delegovaného nariadenia.
Tento návrh delegovaného nariadenia bol uverejnený na účely spätnej väzby na portáli pre lepšiu právnu reguláciu 7 . Celkovo bola spätná väzba pozitívna.
Pokiaľ ide o navrhované zmeny modulu A1, niektoré zainteresované strany navrhli, aby sa pri akreditácii laboratórií, a/alebo spresnení, že laboratóriá musia byť akreditované osobitne pre tepelné cykly a skúšky odolnosti proti výbuchu, vychádzalo z normy EN ISO/IEC 17025. Komisia vzala tento návrh do úvahy, no domnieva sa, že výslovný odkaz na normu EN ISO/IEC 17025 nie je potrebný, pretože je jedinou prípustnou normou pre laboratóriá. Niektoré zainteresované strany navrhli obmedziť výber laboratórií na laboratóriá so sídlom v EÚ. Komisia sa domnieva, že geografické obmedzenie nie je opodstatnené, keďže akreditácia akreditačným orgánom EÚ je dôkazom technickej spôsobilosti laboratória.
Na základe pripomienky jednej zainteresovanej strany Komisia v právnom texte objasnila, že zmena sa týka len tepelných cyklov a skúšok odolnosti proti výbuchu, zatiaľ čo požiadavky na skúšky retencie oleja sa považujú za dostatočné. Okrem toho jeden občan navrhol, aby sa vyžadovalo pravidelné preskúmanie akreditácií laboratórií. Keďže od akreditačných orgánov sa už vyžaduje, aby monitorovali orgány posudzovania zhody, ktorým vydali osvedčenie o akreditácii podľa nariadenia (ES) č. 765/2008, v návrhu sa nevykonala žiadna zmena.
Pokiaľ ide o navrhované zmeny modulu D1, jedna zainteresovaná strana navrhla nižšiu frekvenciu auditov. Komisia sa domnieva, že navrhovaná frekvencia auditov (1 audit za rok) je primeraná. Okrem toho jeden občan navrhol zaviesť pravidelné preskúmania dodržiavania súladu s auditmi zo strany Komisie. V návrhu sa nevykonala žiadna zmena, keďže súlad s auditmi presadzujú orgány členských štátov.
Návrh delegovaného nariadenia bol oznámený aj na základe článku 2 ods. 9 bodu 2 Dohody o technických prekážkach obchodu, pričom neboli doručené žiadne pripomienky.
3.PRÁVNE PRVKY DELEGOVANÉHO AKTU
Delegovaným nariadením sa menia dve technické ustanovenia prílohy IV k nariadeniu (EÚ) 2019/1009. Právnym základom tohto delegovaného aktu je článok 42 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/1009. Komisia je splnomocnená meniť prílohu IV na účely uľahčenia prístupu na vnútorný trh a voľného pohybu EÚ produktov na hnojenie.
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…
z 17. 7. 2025,
ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1009,
pokiaľ ide o postupy posudzovania zhody EÚ produktov na hnojenie
(Text s významom pre EHP)