EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC0729(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 15 June 2005 to 30 June 2005(Published pursuant to Article 12 or Article 34 of Council Regulation (EEC) No 2309/93)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)
Ú. v. EÚ C 186, 29.7.2005, p. 2–3
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
29.7.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 186/2 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 15. júna 2005 do 30. júna 2005
(Uverejnený na základe článku 12 alebo 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (1))
(2005/C 186/02)
— Úprava povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená
|
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo zápisu do registra spoločenstva |
Dátum notifikácie |
|
16. 6. 2005 |
Tracleer |
Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/02/220/001-005 |
20. 6. 2005 |
|
20. 6. 2005 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom |
EU/1/04/276/021-032 |
22. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
Vistide |
Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy – Rond Point du Kirchberg – L-1855 Luxembourg – Grand-Duché de Luxembourg |
EU/1/97/037/001 |
28. 6. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Taxotere |
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France |
EU/1/95/002/001-002 |
30. 6. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Invirase |
Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
30. 6. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Osigraft |
Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |
EU/1/01/179/001 |
4. 7. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Herceptin |
Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom |
EU/1/00/145/001 |
30. 6. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Remicade |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
30. 6. 2005 |
|
28. 6. 2005 |
Remicade |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-003 |
30. 6. 2005 |
— Odobratie povolenia na uvedenie na trh (článok 12 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93)
|
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo zápisu do registra spoločenstva |
Dátum notifikácie |
|
24. 6. 2005 |
Valdyn |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/244/001-024 |
28. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
Rayzon |
Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom |
EU/1/02/210/001-008 |
29. 6. 2005 |
— Úprava povolenia na uvedenie na trh (Článok 34 nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93): Povolená
|
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Číslo zápisu do registra spoločenstva |
Dátum notifikácie |
|
16. 6. 2005 |
Aivlosin |
ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom |
EU/2/04/044/001 |
20. 6. 2005 |
|
21. 6. 2005 |
Dexdomitor |
Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/2/02/033/001 |
23. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
Dexdomitor |
Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/2/02/033/001 |
28. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
DRAXXIN |
PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/03/041/001-005 |
28. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein |
EU/2/97/004/001-011 |
28. 6. 2005 |
|
24. 6. 2005 |
Porcilis Pesti |
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/99/016/001-006 |
28. 6. 2005 |
Ak máte záujem o správu verejného hodnotenia daných liekov alebo o príslušné rozhodnutia, kontaktujte:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Ú.v. ES L 214, 24.8.1993, s. 1.