This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62016TB0295
Case T-295/16: Order of the General Court of 7 March 2017 — SymbioPharm v EMA (Action for annulment — Medicinal products for human use — Commencement of the procedure for referral to the EMA — Articles 31 to 34 of Directive 2001/83/EC — Medicinal product Symbioflor 2 and medicinal products with similar designations — Act not open to challenge — Preparatory act — Inadmissibility)
Vec T-295/16: Uznesenie Všeobecného súdu zo 7. marca 2017 – SymbioPharm/EMA („Žaloba o neplatnosť — Humánne lieky — Začatie posudzovacieho postupu pred EMA — Články 31 až 34 smernice 2001/83/ES — Liek Symbioflor 2 a podobne označené lieky — Akt, ktorý nie je možné napadnúť žalobou — Prípravný akt — Neprípustnosť“)
Vec T-295/16: Uznesenie Všeobecného súdu zo 7. marca 2017 – SymbioPharm/EMA („Žaloba o neplatnosť — Humánne lieky — Začatie posudzovacieho postupu pred EMA — Články 31 až 34 smernice 2001/83/ES — Liek Symbioflor 2 a podobne označené lieky — Akt, ktorý nie je možné napadnúť žalobou — Prípravný akt — Neprípustnosť“)
Ú. v. EÚ C 144, 8.5.2017, p. 45–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.5.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 144/45 |
Uznesenie Všeobecného súdu zo 7. marca 2017 – SymbioPharm/EMA
(Vec T-295/16) (1)
((„Žaloba o neplatnosť - Humánne lieky - Začatie posudzovacieho postupu pred EMA - Články 31 až 34 smernice 2001/83/ES - Liek Symbioflor 2 a podobne označené lieky - Akt, ktorý nie je možné napadnúť žalobou - Prípravný akt - Neprípustnosť“))
(2017/C 144/61)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyňa: SymbioPharm GmbH (Herborn, Nemecko) (v zastúpení: A. Sander, avocat)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, I. Ratescu, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie listu EMA z 1. apríla 2016 o začatí posudzovacieho postupu upraveného v článkoch 32 až 34 smernice 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), týkajúceho sa lieku Symbioflor 2 a podobne označených liekov v dôsledku oznámenia Spolkovej republiky Nemecko na základe článku 31 uvedenej smernice
Výrok
|
1. |
Žaloba sa odmieta ako neprípustná. |
|
2. |
SymbioPharm GmbH je povinná nahradiť trovy konania. |