Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62015TN0717

    Vec T-717/15: Žaloba podaná 4. decembra 2015 – Drugsrus/EMA

    Ú. v. EÚ C 38, 1.2.2016, p. 74–75 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    1.2.2016   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    C 38/74


    Žaloba podaná 4. decembra 2015 – Drugsrus/EMA

    (Vec T-717/15)

    (2016/C 038/100)

    Jazyk konania: angličtina

    Účastníci konania

    Žalobkyňa: Drugsrus Ltd (Londýn, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: M. Howe a S. Ford, barristers, a R. Sanghvi, solicitor)

    Žalovaná: Európska agentúra pre lieky

    Návrhy

    Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:

    zrušil rozhodnutie, ktoré obsahuje e-mail EMA z 8. októbra 2015, ktorým Drugsrus nebolo umožnené označovať ako Eklira Genuair, výrobok dovezený ako Bretaris Genuair a,

    zaviazal EMA na náhradu trov konania, ktoré vznikli žalobkyni.

    Dôvody a hlavné tvrdenia

    Na podporu svojej žaloby žalobkyňa uvádza jediný žalobný dôvod.

    Žalobkyňa tvrdí, že EMA sa dopustila nesprávneho právneho posúdenia, keď prijala záver, že je neprípustné meniť označenie centrálne povoleného lieku. Uvádza, že podľa pravidiel ZFEÚ o voľnom pohybe tovaru, paralelný dovozca môže meniť balenie a/alebo meniť označenie výrobku pre súbežnú distribúciu, pokiaľ je takáto zmena balenia alebo zmena označenia objektívne potrebná na to, aby dovezený výrobok mohol získať skutočný prístup na trh členského štátu dovozu.


    Top