EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC1028(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2005 to 30 September 2005(Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. septembra 2005 do 30. septembra 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES)2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. septembra 2005 do 30. septembra 2005(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES)2001/83 alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82)
Ú. v. EÚ C 268, 28.10.2005, p. 7–9
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.10.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 268/7 |
Súhrn rozhodnutí Spoločenstva týkajúcich sa povolení na uvedenie na trh liekov od 1. septembra 2005 do 30. septembra 2005
(Rozhodnutia prijaté na základe článku 34 smernice (ES)2001/83 (1) alebo článku 38 smernice (ES) 2001/82 (2))
(2005/C 268/03)
Vydanie, zachovanie a úprava štátneho povolenia na uvedenie na trh
|
Dátum rozhodnutia |
Názov lieku |
Držitelia povolenia na uvedenie na trh |
Príslušný členský štát |
Dátum notifikácie |
|
15. 9. 2005 |
Lansopon |
Pozri prílohu I |
Pozri prílohu I |
19. 9. 2005 |
|
15. 9. 2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Pozri prílohu II |
Pozri prílohu II |
19. 9. 2005 |
(1) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.
PRÍLOHA I
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh |
Žiadateľ |
Obchodný názov |
Sila |
Lieková forma |
Spôsob podávania |
|||
|
Belgicko |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Nemecko |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Fínsko |
|
— |
Lansopon 15 mg |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Luxembursko |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
PRÍLOHA II
ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
|
Členský štát |
Držiteľ rozhodnutia o registrácii |
Uchádzač |
Vymyslený názov |
Množstvo aktívnej látky |
Farmaceutická forma |
Spôsob podávania |
|||
|
Rakúsko |
— |
|
Lansohexal 15 mg – Hartkapseln |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansohexal 30 mg – Hartkapseln |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Dánsko |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Nemecko |
— |
|
Lansohexal 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansohexal 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Fínsko |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15 mg |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
||||||
|
Švédsko |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
Perorálne použitie |