Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

„Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA‘.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘, určené pre dospelú populáciu s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

3 000  mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ pre tehotné a dojčiace ženy

450 mg/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ pre deti od 18 do 18 rokov

250 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Mliečne nápoje a podobné výrobky určené pre malé deti

200 mg/100 g

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (1)

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov okrem nápojov)

Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)

80 mg/100 g

Cereálne/výživné cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Roztierateľné tuky a dresingy

600 mg/100 g

Analógy rýb

300 mg/100 g

Analógy mäsa

300 mg/100 g

Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

„3-fukozyllaktóza (‚3-FL‘) [produkovaná kmeňom derivovaným z E. coli K-12 DH1]

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako 3-fukozyllaktóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚3-fukozyllaktóza‘.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa musí uvádzať, že:

Povolená dňa 12. novembra 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: ‚Glycom A/S‘, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – 3-fukozyllaktózu produkovanú kmeňom derivovaným z E. coli K-12 DH1 – na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti ‚Glycom A/S‘.

Dátum skončenia ochrany údajov: 12. novembra 2028.“

Počiatočná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,75 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

Následná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,75 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) mliečne výrobky

2,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

2,0 g/l (nápoje)

4,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

2,0 g/l (nápoje)

12,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Cereálne tyčinky

25,0 g/kg

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky

2,0 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

12,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Nápoje (ochutené nápoje s výnimkou nápojov s pH nižším ako 5)

1,25 g/l

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

25,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými potrebami osôb, pre ktoré sú výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie viac ako 1,75 g/l alebo 1,75 g/kg v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu.

Potraviny na osobitné lekárske účely vymedzené v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými potrebami osôb, pre ktoré sú výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie viac ako 4,0 g/l alebo 4,0 g/kg v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘, určené pre celkovú populáciu, okrem dojčiat a malých detí

4,0 g/deň