Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0720

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/720 z 15. apríla 2025 o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

C/2025/2234

Ú. v. EÚ L, 2025/720, 16.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/720

16.4.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/720

z 15. apríla 2025

o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, pričom sa požaduje, aby sa doplnková látka zaradila do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. septembra 2024 (2) skonštatoval, že Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 a formulovaná doplnková látka sú bezpečné pre všetky druhy zvierat, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť používateľov, doplnková látka sa síce nepovažuje za látku dráždivú pre oči, považuje sa však za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Akákoľvek expozícia kože a dýchacích ciest tejto doplnkovej látke sa považuje za riziko. Pridanie Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 v minimálnom množstve 1 × 108 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu má potenciál zlepšiť aeróbnu stabilitu siláže z čerstvých rastlinných materiálov s obsahom sušiny v rozmedzí od 28 % do 45 %. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 15. apríla 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22(10), e9029, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k21903

Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

Zloženie doplnkovej látky:

prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 s minimálne 1 × 1011 JTK/g doplnkovej látky

tuhá forma

---------------------------------

Charakterizácia účinnej látky:

životaschopné bunky baktérie Lentilactobacillus buchneri DSM 32651

----------------------------------

Analytická metóda  (1)

Identifikácia: enterobakteriálne repetitívne intergénne konsenzové – polymerázové reťazové reakcie (ERIC-PCR) alebo metóda sekvenovania DNA, alebo gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) – (CEN/TS 17697)

Stanovenie počtu mikroorganizmov v kŕmnej doplnkovej látke: difúzna platňová metóda (alebo metóda liatych platní) s použitím MRS agaru (EN 15787)

všetky druhy zvierat

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.

Doplnková látka sa musí používať iba s ľahko a stredne ťažko silážovateľným čerstvým rastlinným materiálom (2).

3.

Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1x108 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu.

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

6. mája 2035


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

(2)  Ľahko silážovateľná krmovina: > 3 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli; stredne ťažko silážovateľná krmovina: 1,5 – 3,0 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top