This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0720
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/720 of 15 April 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 as a feed additive for all animal species
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/720 z 15. apríla 2025 o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2025/720 z 15. apríla 2025 o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
C/2025/2234
Ú. v. EÚ L, 2025/720, 16.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/720 |
16.4.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/720
z 15. apríla 2025
o povolení prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, pričom sa požaduje, aby sa doplnková látka zaradila do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 18. septembra 2024 (2) skonštatoval, že Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 a formulovaná doplnková látka sú bezpečné pre všetky druhy zvierat, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť používateľov, doplnková látka sa síce nepovažuje za látku dráždivú pre oči, považuje sa však za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Akákoľvek expozícia kože a dýchacích ciest tejto doplnkovej látke sa považuje za riziko. Pridanie Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 v minimálnom množstve 1 × 108 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu má potenciál zlepšiť aeróbnu stabilitu siláže z čerstvých rastlinných materiálov s obsahom sušiny v rozmedzí od 28 % do 45 %. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. apríla 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22(10), e9029, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v JTK/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže |
||||||||||||||||||
|
1k21903 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 |
Zloženie doplnkovej látky: prípravok s obsahom Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 s minimálne 1 × 1011 JTK/g doplnkovej látky tuhá forma --------------------------------- Charakterizácia účinnej látky: životaschopné bunky baktérie Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ---------------------------------- Analytická metóda (1) Identifikácia: enterobakteriálne repetitívne intergénne konsenzové – polymerázové reťazové reakcie (ERIC-PCR) alebo metóda sekvenovania DNA, alebo gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) – (CEN/TS 17697)
|
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
6. mája 2035 |
||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Ľahko silážovateľná krmovina: > 3 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli; stredne ťažko silážovateľná krmovina: 1,5 – 3,0 % rozpustných sacharidov v čerstvom materiáli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)