(1)

Holandsku bola 30. novembra 2018 podľa článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 doručená žiadosť od spoločnosti Andermatt Biocontrol Suisse AG o schválenie účinnej látky granulovírus Phthorimaea operculella.

(2)

Medzinárodný výbor pre taxonómiu vírusov v roku 2023 zmenil názov granulovírus Phthorimaea operculella na Betabaculovirus phoperculellae. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) potvrdil vedeckú správnosť tohto taxonomického preradenia.

(3)

V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Holandsko ako spravodajský členský štát 7. júna 2019 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a úrad o prijateľnosti žiadosti.

(4)

Spravodajský členský štát predložil 25. marca 2022 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu, s posúdením, či možno očakávať, že daná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(5)

Úrad zaslal návrh hodnotiacej správy, ktorý dostal od spravodajského členského štátu, žiadateľovi a ostatným členským štátom. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 úrad požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil 10. novembra 2023 úradu hodnotenie doplňujúcich informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

(6)

Úrad 22. júla 2024 predložil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či možno očakávať, že daná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V záveroch sa stále uvádzal názov granulovírus Phthorimaea operculella. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti.

(7)

Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 2. októbra 2024 revíznu správu týkajúcu sa látky Betabaculovirus phoperculellae a 4. decembra 2024 návrh nariadenia týkajúci sa tejto látky.

(8)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k záverom úradu a v súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 aj k revíznej správe. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(9)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje danú účinnú látku, a najmä použití, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(10)

Komisia sa okrem toho domnieva, že látka Betabaculovirus phoperculellae je podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinnou látkou s nízkym rizikom. Betabaculovirus phoperculellae nie je látka vzbudzujúca obavy a spĺňa podmienky stanovené v bode 5.2.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 v znení uplatniteľnom na postup schválenia uvedenej účinnej látky, keďže ju tvorí vírus čeľade Baculoviridae a látka nemá žiadne preukázané nepriaznivé účinky na žiadny necieľový hmyz.

(11)

Preto je vhodné schváliť látku Betabaculovirus phoperculellae ako účinnú látku s nízkym rizikom.

(12)

V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na súčasné vedecké a technické poznatky, ako aj na skutočnosť, že všetky mikroorganizmy sa považujú za potenciálne senzibilizátory, je potrebné zahrnúť určité podmienky, aby sa zabezpečilo dodržanie limitných hodnôt príslušnej mikrobiologickej kontaminácie a ochrana obsluhy a pracovníkov.

(13)

V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 22 ods. 2 by sa malo vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,