(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Daný zoznam zahŕňa N-didecyl-N-dipolyetoxyamónium-boritan/didecylpolyoxetylamónium-boritan (polymérny betaín) (číslo CAS: 214710-34-6) pre výrobky typu 8.

(2)

N-didecyl-N-dipolyetoxyamónium-boritan/didecylpolyoxetylamónium-boritan (polymérny betaín) bol vyhodnotený z hľadiska používania v biocídnych výrobkoch typu 8 (prostriedky na konzerváciu dreva) opísaných v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3), ktoré zodpovedajú výrobkom typu 8 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Ako spravodajský členský štát bolo určené Grécko, ktorého hodnotiaci príslušný orgán predložil 25. februára 2011 Komisii hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na odborných zasadnutiach organizovaných Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“).

(4)

Z článku 90 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 možno vyvodiť, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, sa majú hodnotiť v súlade s hmotnoprávnymi podmienkami schvaľovania stanovenými v smernici 98/8/ES.

(5)

Počas skúmania N-didecyl-N-dipolyetoxyamónium-boritanu/didecylpolyoxetylamónium-boritanu (polymérny betaín) agentúra zmenila názov tejto účinnej látky na produkty reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín).

(6)

V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 29. mája 2024 stanovisko agentúry (4), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(7)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 8 s obsahom produktov reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. b), c) a d) smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité požiadavky týkajúce sa ich používania.

(8)

S prihliadnutím na stanovisko agentúry je vhodné schváliť produkty reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) ako účinnú látku na používanie v biocídnych výrobkoch typu 8, ak sú splnené určité podmienky vrátane určitých podmienok uvádzania na trh ošetrených výrobkov, ktoré boli ošetrené produktmi reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) alebo ktoré ich obsahujú.

(9)

Agentúra vo svojom stanovisku takisto dospela k záveru, že produkty reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) spĺňajú kritériá veľmi perzistentnej a toxickej látky v súlade s prílohou XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5). Produkty reakcie kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) preto spĺňajú podmienku stanovenú v článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a mali by sa považovať za látku, ktorá sa má nahradiť.

(10)

V súlade s článkom 23 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 majú príslušné orgány členských štátov vykonať porovnávacie posúdenie ako súčasť hodnotenia žiadosti o autorizáciu alebo obnovenie autorizácie biocídneho výrobku obsahujúceho účinnú látku, ktorá sa má nahradiť.

(11)

Keďže z článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vyplýva, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, by sa mali schváliť v zmysle hmotnoprávnych podmienok schvaľovania stanovených v smernici 98/8/ES, obdobie schválenia by v súlade s praxou zavedenou podľa uvedenej smernice malo byť 10 rokov.

(12)

Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,