PRÍLOHA I

Metódy odberu vzoriek na kontrolu hodnôt mykotoxínov v potravinách (1)

ČASŤ I

VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

A.1.   Všeobecné ustanovenia

A.1.1.   Personál

Odber vzoriek vykonáva osoba určená príslušným orgánom členského štátu.

A.1.2.   Materiál, z ktorého sa majú odobrať vzorky

Z každej šarže, ktorá sa má skúmať, sa vzorky odoberajú samostatne. V súlade s osobitnými ustanoveniami pre odber vzoriek, pokiaľ ide o rôzne mykotoxíny, sa veľké šarže rozdeľujú na čiastkové šarže, z ktorých sa majú vzorky odoberať samostatne.

A.1.3.   Opatrenia, ktoré treba prijať

V priebehu odberu a prípravy vzoriek sa prijmú opatrenia, ktoré zabránia akýmkoľvek zmenám, ktoré by:

—	ovplyvnili obsah mykotoxínu, nepriaznivo ovplyvnili analytické stanovenie alebo zapríčinili stratu reprezentatívnosti súhrnných vzoriek,

—	ovplyvnili bezpečnosť potravín v šaržiach, z ktorých sa majú odoberať vzorky.

Je tiež potrebné prijať všetky opatrenia, ktoré sú nevyhnutné na zaistenie bezpečnosti osôb odoberajúcich vzorky.

A.1.4.   Prírastkové vzorky

Prírastkové vzorky sa v čo najväčšej možnej miere odoberajú z rôznych miest rozložených v celej šarži alebo čiastkovej šarži. Nedodržanie uvedeného postupu sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v časti I. bode A.1.8 tejto prílohy.

A.1.5.   Príprava súhrnnej vzorky

Súhrnná vzorka sa získa zmiešaním prírastkových vzoriek.

A.1.6.   Opakované vzorky

Opakované vzorky na účely presadzovania práva, obhajoby a na referenčné účely sa odoberajú z homogenizovanej súhrnnej vzorky za predpokladu, že takýto postup nie je v rozpore s predpismi členských štátov, pokiaľ ide o práva prevádzkovateľa potravinárskeho podniku.

A.1.7.   Balenie a preprava vzoriek

Každá vzorka sa vkladá do čistej inertnej nádoby, ktorá poskytuje primeranú ochranu pred kontamináciou a pred poškodením pri preprave. Prijímajú sa všetky nevyhnutné opatrenia zabraňujúce akejkoľvek zmene v zložení vzorky, ku ktorej by mohlo dôjsť počas prepravy alebo skladovania.

A.1.8.   Uzatváranie a označovanie vzoriek

Každá vzorka odobratá na úradné účely sa hermeticky uzavrie na mieste odberu vzorky a označí podľa predpisov členského štátu.

O každom odbere vzoriek sa vedie záznam, ktorý umožní jednoznačnú identifikáciu každej šarže a v ktorom je uvedený dátum a miesto odberu vzoriek spolu so všetkými ďalšími informáciami, ktoré by mohli byť pre analytika užitočné.

A.2.   Rôzne druhy šarží

Potravinárske komodity sa môžu predávať voľne ložené, v nádobách alebo v individuálnych baleniach, akými sú vrecia, vrecká, maloobchodné/individuálne balenia. Metóda odberu vzoriek sa môže uplatňovať na komodity uvádzané na trh voľne ložené, v nádobách alebo v individuálnych baleniach, ako sú vrecia, vrecká, maloobchodné/individuálne balenia alebo akékoľvek iné rôzne formy.

Bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia pre odber vzoriek uvedené v iných častiach tejto prílohy, sa ako usmernenie na výpočet frekvencie odberu vzoriek zo šarží uvádzaných na trh v individuálnych baleniach, akými sú vrecia, vrecká, maloobchodné/individuálne balenia, používa tento vzorec:

Frekvencia odberu vzoriek (SF) =	Hmotnosť šarže x hmotnosť prírastkovej vzorky
	Hmotnosť súhrnnej vzorky x hmotnosť individuálneho balenia

—	hmotnosť: v kg,

—	frekvencia odberu vzoriek (SF): každé n-té individuálne balenie, z ktorého sa musí odobrať prírastková vzorka (číslice za desatinnou čiarkou sa zaokrúhľujú na najbližšie celé číslo).

A.3.   Odber vzoriek z komodít s vysokým pomerom objemu a hmotnosti

S výnimkou potravinových komodít, na ktoré sa vzťahuje časť II body L a M tejto prílohy, v prípade odberu vzoriek z potravinových komodít, ktoré majú veľký objem v porovnaní so svojou hmotnosťou [t. j. objem (dm3)/hmotnosť (kg) > 5], sa požiadavky na hmotnosť môžu nahradiť požiadavkou na rovnocenný objem (t. j. 1 kg sa nahradí 1 dm3).

ČASŤ II

METÓDY ODBERU VZORIEK

V tejto časti sa stanovujú metódy odberu vzoriek pre tieto kategórie potravín:

A.	Obilniny, olejnaté semená iné ako podzemnica olejná, výrobky z obilnín a olejnatých semien iné ako výrobky z podzemnice olejnej

B.	Sušené ovocie a odvodené/spracované výrobky okrem sušených fíg

C.	Sušené figy a odvodené/spracované výrobky

D.	Podzemnica olejná (arašidy), marhuľové jadrá, orechy stromové a sušené koreniny s veľkými časticami a odvodené/spracované výrobky

E.	Sušené koreniny okrem sušených korenín s veľkými časticami a korenín v práškovej forme

F.	Mlieko a mliečne výrobky, počiatočná dojčenská výživa, následná dojčenská výživa, potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti a nápoje na výživu malých detí

G.	Káva, výrobky z kávy, kakao, výrobky z kakaa, koreň sladkého drievka a výrobky zo sladkého drievka

H.

Nápoje

I.	Tuhé spracované výrobky z ovocia a zeleniny

J.	Detské potraviny a potraviny spracované na báze obilnín pre dojčatá a malé deti

K.	Rastlinné oleje

L.	Výživové doplnky, peľ a výrobky z peľu

M.	Sušené bylinky, bylinné nálevy (sušený výrobok), čaje (sušený výrobok) a koreniny v práškovej forme

N.	Veľmi veľké šarže alebo šarže uskladnené alebo prepravované spôsobom, pri ktorom nie je možný odber vzoriek z celej šarže

A.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z OBILNÍN, OLEJNATÝCH SEMIEN INÝCH AKO PODZEMNICA OLEJNÁ, VÝROBKOV Z OBILNÍN A OLEJNATÝCH SEMIEN INÝCH AKO VÝROBKY Z PODZEMNICE OLEJNEJ

A.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky musí byť približne 100 g, pokiaľ nie je v tejto časti stanovené inak a s výnimkou olejnatých semien alebo obilných zŕn, v prípade ktorých 1 000 semien/zŕn má hmotnosť menej ako 10 g (ďalej len „olejnaté semená alebo obilné zrná s malými časticami“).

V prípade týchto olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami musí mať prírastková vzorka hmotnosť približne 25 g.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou väčšou ako 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami) to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2 bodu A.2. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia oveľa väčšia (t. j. viac ako dvojnásobne) ako 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami), z každého maloobchodného/individuálneho balenia sa odoberie 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami) ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu.

V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku alebo z iných dôvodov), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Najmä ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1 a 2 pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky sa rovná požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v daných tabuľkách.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami) a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 100 g alebo z 25 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami), jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 100 g (alebo 25 g v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami).

A.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek z obilnín, olejnatých semien iných ako podzemnica olejná, výrobkov z obilnín a výrobkov z olejnatých semien iných ako výrobkov z podzemnice olejnej

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Obilniny, olejnaté semená iné ako podzemnica olejná, výrobky z obilnín a výrobky z olejnatých semien iné ako výrobky z podzemnice olejnej	> 300 a < 1 500	3 čiastkové šarže	100	10 2,5 v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami
	≥ 100 a ≤ 300	100 ton	100	10 2,5 v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami
	< 100	–	3 – 100  (*1)	1 – 10 0,25 – 2,5 v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami

A.3.   Metóda odberu vzoriek z obilnín, olejnatých semien iných ako podzemnica olejná, výrobkov z obilnín a výrobkov z olejnatých semien iných ako výrobkov z podzemnice olejnej v prípade šarží s hmotnosťou ≥ 50 ton

—

Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %. V prípade, že šarža nie je fyzicky rozdelená alebo sa nedá fyzicky rozdeliť na čiastkové šarže, zo šarže sa odoberá minimálne 100 prírastkových vzoriek. V prípade šarží s hmotnosťou > 500 ton je počet prírastkových vzoriek stanovený v bode N.2.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100. Hmotnosť súhrnnej vzorky = 10 kg (alebo 2,5 kg v prípade obilnín a olejnatých semien s malými časticami).

—

Ak nie je možné použiť metódu odberu vzoriek, ktorá je stanovená v tomto bode, z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a úplne opísaná a zdokumentovaná. Alternatívna metóda odberu vzoriek sa môže použiť aj v prípadoch, keď nie je prakticky možné použiť uvedenú metódu odberu vzoriek. Takýto prípad nastáva vtedy, keď sa veľké šarže obilnín skladujú v skladoch alebo keď sa obilniny skladujú v silách (2). Odber vzoriek z takýchto šarží sa vykonáva v súlade s pravidlami stanovenými v časti N.

A.4.   Metóda odberu vzoriek z obilnín, olejnatých semien iných ako podzemnica olejná, výrobkov z obilnín a výrobkov z olejnatých semien iných ako výrobkov z podzemnice olejnej v prípade šarží s hmotnosťou < 50 ton

V prípade šarží obilnín, olejnatých semien iných ako podzemnica olejná, výrobkov z obilnín a výrobkov z olejnatých semien iných ako výrobkov z podzemnice olejnej s hmotnosťou nižšou ako 50 ton sa použije plán odberu vzoriek s 10 až 100 prírastkovými vzorkami v závislosti od hmotnosti šarže, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou 1 až 10 kg (alebo 0,25 – 2,5 kg v prípade olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami). V prípade veľmi malých šarží (≤ 0,5 tony) sa môže odobrať menší počet prírastkových vzoriek, ale súhrnná vzorka, v ktorej sa skombinujú všetky prírastkové vzorky, musí mať takisto v tom prípade hmotnosť aspoň 1 kg (alebo 0,25 kg v prípade obilných zŕn a olejnatých semien s malými časticami) a na stanovenie námeľových sklerócií aspoň 1 kg.

Údaje v tabuľke 2 sa použijú na stanovenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže obilnín, olejnatých semien iných ako podzemnica olejná, výrobkov z obilnín a výrobkov z olejnatých semien iných ako výrobky z podzemnice olejnej

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) (*2)	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)  (*2)z olejnatých semien alebo obilných zŕn s malými časticami
≤ 0,05	3	1	0,25
> 0,05 – ≤ 0,5	5	1	0,25
> 0,5 – ≤ 1	10	1	0,25
> 1 – ≤ 3	20	2	0,5
> 3 – ≤ 10	40	4	1,0
> 10 – ≤ 20	60	6	1,5
> 20 – ≤ 100	100	10	2,5

A.5.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s príslušnými ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti A.

Ak to nie je možné, môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg (3).

A.6.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

Kontrola námeľových sklerócií

Zo súhrnnej vzorky sa na preskúmanie odoberajú 2 podvzorky s hmotnosťou najmenej 0,5 kg. Preskúma sa jedna podvzorka. V prípade, že výsledok podvzoriek predstavuje najviac 50 % (analytická prahová hodnota) maximálneho limitu, vzorka spĺňa maximálny limit. Ak výsledok prekračuje 50 % maximálneho limitu, musí sa preskúmať ďalšia podvzorka a na kontrolu súladu s maximálnym limitom sa použije priemer výsledkov obidvoch podvzoriek. Odvodia sa tieto výsledky:

—	prijatie, ak prvá podvzorka obsahuje menej ako 50 % hodnoty maximálneho limitu námeľových sklerócií alebo ak priemer dvoch podvzoriek spĺňa maximálny limit,

—	odmietnutie, ak priemer dvoch podvzoriek prekračuje maximálny limit.

Kontrola mykotoxínov

Odvodia sa tieto výsledky:

—	prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

B.   METÓDA ODBERU VZORIEK ZO SUŠENÉHO OVOCIA A ODVODENÝCH/SPRACOVANÝCH VÝROBKOV OKREM SUŠENÝCH FÍG

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v sušenom ovocí a odvodených/spracovaných výrobkoch okrem sušených fíg a odvodených/spracovaných výrobkov (časť II.C tejto prílohy).

B.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g, pokiaľ nie je stanovené inak v tejto časti II.B.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou väčšou ako 100 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2 tejto časti B. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia oveľa väčšia (viac ako dvojnásobne) ako 100 g, tak z každého maloobchodného/individuálneho balenia sa odoberie 100 g ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1 a 2 tejto časti, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1 a 2 tejto časti B.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 100 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 100 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2 tejto časti. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 100 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 100 g.

B.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek zo sušeného ovocia a odvodených/spracovaných výrobkov, okrem fíg

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Sušené ovocie okrem sušených fíg	≥ 15	15 – 30 ton	100	10
	< 15	–	10 – 100  (*3)	1 – 10

B.3.   Metóda odberu vzoriek zo sušeného ovocia a odvodených/spracovaných výrobkov (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton), okrem sušených fíg

—	Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na to, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100. Hmotnosť súhrnnej vzorky = 10 kg.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

B.4.   Metóda odberu vzoriek zo sušeného ovocia a odvodených/spracovaných výrobkov (šarže s hmotnosťou < 15 ton), okrem sušených fíg

V prípade šarží sušeného ovocia okrem fíg, s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa používa plán odberu vzoriek s 10 až 100 prírastkovými vzorkami v závislosti od hmotnosti šarže, takže hmotnosť súhrnnej vzorky je 1 až 10 kg.

Údaje v nasledujúcej tabuľke sa môžu použiť na stanovenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže sušeného ovocia a odvodených/spracovaných výrobkov okrem sušených fíg

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
≤ 0,1	10	1
> 0,1 – ≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 – ≤ 0,5	20	2
> 0,5 – ≤ 1,0	30	3
> 1,0 – ≤ 2,0	40	4
> 2,0 – ≤ 5,0	60	6
> 5,0 – ≤ 10,0	80	8
> 10,0 – ≤ 15,0	100	10

B.5.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti B.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg (4).

B.6.   Osobitné ustanovenia o odbere vzoriek zo sušeného ovocia a odvodených/spracovaných výrobkov okrem fíg, ktoré sa predáva vo vákuovom balení

V prípade šarží s hmotnosťou 15 ton alebo vyššou sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 10 kg a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2 v bode B.4, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2 v bode B.4).

B.7.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

Odvodia sa tieto výsledky:

—	prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

C.   METÓDA ODBERU VZORIEK ZO SUŠENÝCH FÍG A ODVODENÝCH/SPRACOVANÝCH VÝROBKOV

C.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 300 g, pokiaľ nie je v časti II.C stanovené inak.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou väčšou ako 300 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1, 2 a 3. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia oveľa väčšia (t. j. viac ako dvojnásobne) ako 300 g, potom sa 300 g odoberá z každého samostatného maloobchodného/individuálneho balenia ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1, 2 a 3, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1, 2 a 3.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 300 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 300 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1, 2 a 3. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 300 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 300 g.

C.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek zo sušených fíg

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Sušené figy	≥ 15	15 – 30 ton	100	30
	< 15	–	10 – 100  (*4)	≤ 30

C.3.   Metóda odberu vzoriek zo sušených fíg (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton)

—	Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100

—

Hmotnosť súhrnnej vzorky = 30 kg, ktorá sa zmieša a rozdelí na tri rovnaké laboratórne vzorky s hmotnosťou 10 kg pred rozomletím (toto rozdelenie na tri laboratórne vzorky nie je nutné v prípade sušených fíg, ktoré sa podrobujú ďalšiemu triedeniu alebo inej fyzikálnej úprave, a v prípade dostupnosti zariadenia, ktoré dokáže zhomogenizovať 30 kg vzorku).

—	Každá laboratórna vzorka s hmotnosťou 10 kg sa samostatne, jemne rozomelie a dôkladne zmieša, aby sa dosiahla úplná homogenizácia v súlade s ustanoveniami prílohy II.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

C.4.   Metóda odberu vzoriek zo sušených fíg (šarže s hmotnosťou < 15 ton)

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, závisí od hmotnosti šarže, pričom minimálny počet je 10 a maximálny počet je 100.

Na určenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, a následného rozdelenia súhrnnej vzorky sa môžu použiť údaje uvedené v tabuľke 2.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže a počtu rozdelení súhrnnej vzorky

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek (pre maloobchodné/individuálne balenia pozri aj bod C.1)	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) (v prípade maloobchodných/individuálnych balení sa hmotnosť súhrnnej vzorky môže líšiť – pozri bod C.1)	Počet laboratórnych vzoriek zo súhrnnej vzorky
≤ 0,1	10	3	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,1 – ≤ 0,2	15	4,5	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,2 – ≤ 0,5	20	6	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,5 – ≤ 1,0	30	9 (– < 12 kg)	1 (žiadne rozdelenie)
> 1,0 – ≤ 2,0	40	12	2
> 2,0 – ≤ 5,0	60	18 (– < 24 kg)	2
> 5,0 – ≤ 10,0	80	24	3
> 10,0 – ≤ 15,0	100	30	3

—

Hmotnosť súhrnnej vzorky ≤ 30 kg, ktorá sa zmieša a rozdelí na dve alebo tri rovnaké laboratórne vzorky s hmotnosťou ≤ 10 kg pred rozomletím (toto rozdelenie na dve alebo tri laboratórne vzorky nie je nutné v prípade sušených fíg, ktoré sa ďalej triedia alebo inak fyzikálne upravujú, a v prípade dostupnosti zariadenia, ktoré dokáže zhomogenizovať vzorky s hmotnosťou do 30 kg). V prípadoch, keď hmotnosť súhrnnej vzorky je nižšia ako 30 kg, súhrnná vzorka sa rozdeľuje na laboratórne vzorky takto: — < 12 kg: žiadne rozdelenie na laboratórne vzorky, — ≥ 12 – < 24 kg: rozdelenie na dve laboratórne vzorky, — ≥ 24 kg: rozdelenie na tri laboratórne vzorky.

—	Každá laboratórna vzorka sa samostatne, jemne rozomelie a dôkladne zmieša, aby sa dosiahla úplná homogenizácia v súlade s ustanoveniami prílohy II.

—

Ak nie je možné použiť metódu odberu vzoriek opísanú v predchádzajúcej zarážke v dôsledku neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (pre formy balenia, dopravný prostriedok atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

C.5.   Metóda odberu vzoriek z odvodených/spracovaných výrobkov a zložených potravín

C.5.1.   Odvodené/spracované výrobky s veľmi malými časticami (homogénna distribúcia kontaminácie mykotoxínmi)

—	V mnohých prípadoch nie je kontaminácia mykotoxínmi v šaržiach figových pást homogénne distribuovaná, a preto sa v prípade figovej pasty použije metóda odberu vzoriek a prijatie ako v prípade sušených fíg (podľa bodov C.3 a C.4).

—

Počet prírastkových vzoriek: 100. V prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 50 ton je počet prírastkových vzoriek 10 až 100, v závislosti od hmotnosti šarže (pozri tabuľku 3). Tabuľka 3 Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže Hmotnosť šarže (v tonách) Počet prírastkových vzoriek Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) ≤ 1 10 1 > 1 – ≤ 3 20 2 > 3 – ≤ 10 40 4 > 10 – ≤ 20 60 6 > 20 – ≤ 50 100 10

—	Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g. V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

—	Hmotnosť súhrnnej vzorky = 1 – 10 kg; vzorka musí byť dostatočne premiešaná.

C.5.2.   Iné odvodené/spracované výrobky s pomerne veľkými časticami (heterogénna distribúcia kontaminácie mykotoxínmi)

Metóda odberu vzoriek a prijatie sú rovnaké ako v prípade sušených fíg (body C.3 a C.4)

C.6.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti C.

Ak to nie je možné, môžu sa vo fáze maloobchodu použiť iné účinné metódy odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg (5).

C.7.   Špecifická metóda odberu vzoriek zo sušených fíg a odvodených/spracovaných výrobkov predávaných vo vákuovom balení

C.7.1.   Sušené figy

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 15 ton sa odoberá aspoň 50 prírastkových vzoriek, takže hmotnosť súhrnnej vzorky je 30 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 50 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2).

C.7.2.   Výrobky odvodené/spracované zo sušených fíg s malými časticami

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 50 ton sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, takže hmotnosť súhrnnej vzorky je 10 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 50 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 3, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 3).

C.8.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

Odvodia sa tieto výsledky:

Sušené figy:

—	prijatie, ak žiadna z laboratórnych vzoriek neprekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak jedna alebo viacero laboratórnych vzoriek jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

V prípadoch, keď hmotnosť súhrnnej vzorky je najviac 12 kg:

—	prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

D.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z PODZEMNICE OLEJNEJ (ARAŠIDOV), MARHUĽOVÝCH JADIER, ORECHOV STROMOVÝCH A SUŠENÝCH KORENÍN S VEĽKÝMI ČASTICAMI A ODVODENÝCH/SPRACOVANÝCH VÝROBKOV

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v podzemnici olejnej (arašidoch), marhuľových jadrách, orechoch stromových a sušených koreninách s veľkými časticami a odvodených/spracovaných výrobkoch. Táto metóda odberu vzoriek sa takisto používa na úradnú kontrolu hladiny mykotoxínov v koreninách s pomerne veľkými časticami, t. j. veľkosť častíc je porovnateľná s arašidmi alebo je väčšia, napr. ako muškátový orech.

D.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 200 g, pokiaľ nie je v tejto časti D stanovené inak.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou väčšou ako 200 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1, 2 a 3. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia oveľa vyššia ako 200 g, potom 200 g sa odoberá z každého samostatného maloobchodného/individuálneho balenia ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1, 2 a 3, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1, 2 a 3.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 200 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 200 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1, 2 a 3. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 200 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 200 g.

D.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek z podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Podzemnica olejná (arašidy), marhuľové jadrá, orechy stromové a sušené koreniny s veľkými časticami	≥ 500	100 ton	100	20
	> 125 a < 500	5 čiastkových šarží	100	20
	≥ 15 a ≤ 125	25 ton	100	20
	< 15	–	10 – 100  (*5)	≤ 20

D.3.   Metóda odberu vzoriek z podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton)

—	Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100.

—

Hmotnosť súhrnnej vzorky = 20 kg, ktorá sa zmieša a rozdelí na dve rovnaké laboratórne vzorky s hmotnosťou 10 kg pred rozomletím [toto rozdelenie na dve laboratórne vzorky nie je nutné v prípade podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami, ktoré sa podrobujú ďalšiemu triedeniu alebo inej fyzikálnej úprave, a v prípade dostupnosti zariadenia, ktoré dokáže zhomogenizovať 20 kg vzorku].

—	Každá laboratórna vzorka s hmotnosťou 10 kg sa samostatne, jemne rozomelie a dôkladne zmieša, aby sa dosiahla úplná homogenizácia v súlade s ustanoveniami prílohy II.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

D.4.   Metóda odberu vzoriek z podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami (šarže s hmotnosťou < 15 ton)

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, závisí od hmotnosti šarže, pričom minimálny počet je 10 a maximálny počet je 100.

Na určenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, a následného rozdelenia súhrnnej vzorky sa môžu použiť údaje uvedené v tabuľke 2.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže a počtu rozdelení súhrnnej vzorky

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek (pre maloobchodné/individuálne balenia pozri aj bod D.1)	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) (v prípade maloobchodných/individuálnych balení sa hmotnosť súhrnnej vzorky môže líšiť – pozri bod D.1)	Počet laboratórnych vzoriek zo súhrnnej vzorky
≤ 0,1	10	2	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,1 – ≤ 0,2	15	3	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,2 – ≤ 0,5	20	4	1 (žiadne rozdelenie)
> 0,5 – ≤ 1,0	30	6	1 (žiadne rozdelenie)
> 1,0 – ≤ 2,0	40	8 (– < 12 kg)	1 (žiadne rozdelenie)
> 2,0 – ≤ 5,0	60	12	2
> 5,0 – ≤ 10,0	80	16	2
> 10,0 – ≤ 15,0	100	20	2

—

Hmotnosť súhrnnej vzorky ≤ 20 kg, ktorá sa zmieša a v prípade potreby rozdelí na dve rovnaké laboratórne vzorky s hmotnosťou ≤ 10 kg pred rozomletím [toto rozdelenie na dve laboratórne vzorky nie je nutné v prípade podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami, ktoré sa podrobujú ďalšiemu triedeniu alebo inej fyzikálnej úprave, a v prípade dostupnosti zariadenia, ktoré dokáže zhomogenizovať vzorky s hmotnosťou do 20 kg].

—	V prípadoch, keď je hmotnosť súhrnnej vzorky nižšia ako 20 kg, súhrnná vzorka sa rozdeľuje na laboratórne vzorky takto: — < 12 kg: bez rozdelenia na laboratórne vzorky, — ≥ 12 kg: rozdelenie na dve laboratórne vzorky.

—	Každá laboratórna vzorka sa samostatne, jemne rozomelie a dôkladne zmieša, aby sa dosiahla úplná homogenizácia v súlade s ustanoveniami prílohy II.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

D.5.   Metóda odberu vzoriek z odvodených/spracovaných výrobkov, okrem rastlinného oleja, a zo zložených potravín

D.5.1.   Odvodené/spracované výrobky (iné ako rastlinný olej) s malými časticami, t. j. múka, arašidové maslo (homogénna distribúcia kontaminácie mykotoxínmi) a zložené potraviny

—

Počet prírastkových vzoriek: 100; v prípade šarží s hmotnosťou menšou ako 50 ton je počet prírastkových vzoriek 10 až 100, v závislosti od hmotnosti šarže (pozri tabuľku 3). Tabuľka 3 Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže Hmotnosť šarže (v tonách) Počet prírastkových vzoriek Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) ≤ 1 10 1 > 1 – ≤ 3 20 2 > 3 – ≤ 10 40 4 > 10 – ≤ 20 60 6 > 20 – ≤ 50 100 10

—	Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g. V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

—	Hmotnosť súhrnnej vzorky = 1 – 10 kg; vzorka musí byť dostatočne premiešaná.

D.5.2.   Odvodené/spracované výrobky s pomerne veľkými časticami (heterogénna distribúcia kontaminácie mykotoxínmi) a zložené potraviny

Metóda odberu vzoriek a prijatie sú rovnaké ako v prípade podzemnice olejnej (arašidov), marhuľové jadrá, orechy stromové a koreniny s veľkými časticami (časti D.3 a D.4)

D.6.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti D.

Ak to nie je možné, môžu sa vo fáze maloobchodu použiť iné účinné metódy odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa robí odber, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg (6).

D.7.   Špecifická metóda odberu vzoriek z podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami a odvodených/spracovaných výrobkov predávaných vo vákuovom balení

D.7.1.   Pistácie, podzemnica olejná (arašidy), orechy para

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 15 ton sa odoberá aspoň 50 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 20 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 50 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2).

D.7.2.   Marhuľové jadrá, orechy stromové iné ako pistácie a para orechy, sušené koreniny s veľkými časticami

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 15 ton sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 20 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2).

D.7.3.   Výrobky odvodené/spracované z podzemnice olejnej (arašidy), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 50 ton sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 10 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 50 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 3, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 3).

D.8.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

V prípade podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier a orechov stromových, ktoré sa podrobujú triedeniu alebo inej fyzikálnej úprave:

—	prijatie, ak súhrnná vzorka alebo priemer laboratórnych vzoriek spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak súhrnná vzorka alebo priemer laboratórnych vzoriek jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

V prípade podzemnice olejnej (arašidov), marhuľových jadier, orechov stromových a sušených korenín s veľkými časticami, ktoré sa umiestňujú na trh pre konečného spotrebiteľa alebo na použitie ako zložka potravín,

—	prijatie, ak žiadna z laboratórnych vzoriek neprekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak jedna vzorka alebo obidve laboratórne vzorky jednoznačne prekračujú maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

V prípadoch, keď je hmotnosť súhrnnej vzorky najviac 12 kg:

—	prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

E.   METÓDA ODBERU VZORIEK ZO SUŠENÝCH KORENÍN OKREM SUŠENÝCH KORENÍN S VEĽKÝMI ČASTICAMI A KORENÍN V PRÁŠKOVEJ FORME

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v koreninách. V prípade sušených korenín s relatívne veľkými časticami, t. j. s veľkosťou častíc porovnateľnou s arašidmi alebo väčšou, ako je muškátový orech, s heterogénnou distribúciou kontaminácie mykotoxínmi sa však používa metóda odberu vzoriek uvedená v časti D tejto prílohy. V prípade korenín v práškovej forme (koreniny v prášku) sa používa metóda odberu vzoriek uvedená v časti M tejto prílohy.

E.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g, pokiaľ nie je v tejto časti E stanovené inak.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou > 100 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia >> 100 g, potom 100 g sa odoberá z každého samostatného maloobchodného/individuálneho balenia ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1 a 2, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1 a 2.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 100 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 100 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 100 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 100 g.

E.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek zo sušených korenín okrem sušených korenín s veľkými časticami a korenín v práškovej forme

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Sušené koreniny	≥ 15	25 ton	100	10
	< 15	–	5 – 100  (*6)	0,5 – 10

E.3.   Metóda odberu vzoriek zo sušených korenín okrem sušených korenín s veľkými časticami a korenín v práškovej forme (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton)

—	Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100. Hmotnosť súhrnnej vzorky = 10 kg.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

E.4.   Metóda odberu vzoriek zo sušených korenín okrem sušených korenín s veľkými časticami a korenín v práškovej forme (šarže s hmotnosťou < 15 ton)

V prípade šarží sušených korenín s hmotnosťou menej ako 15 ton sa používa plán odberu vzoriek s 5 až 100 prírastkovými vzorkami v závislosti od hmotnosti šarže, takže hmotnosť súhrnnej vzorky je 0,5 až 10 kg.

Údaje v tabuľke 2 sa môžu použiť na určenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže sušených korenín

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
≤ 0,01	5	0,5
> 0,01 – ≤ 0,1	10	1
> 0,1 – ≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 – ≤ 0,5	20	2
> 0,5 – ≤ 1,0	30	3
> 1,0 – ≤ 2,0	40	4
> 2,0 – ≤ 5,0	60	6
> 5,0 – ≤ 10,0	80	8
> 10,0 – ≤ 15,0	100	10

E.5.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber uvedenými v tejto časti E.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 0,5 kg (7).

E.6.   Špecifická metóda odberu vzoriek zo sušených korenín okrem sušených korenín s veľkými časticami a korenín v práškovej forme predávaných vo vákuovom balení

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 15 ton sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 10 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2).

E.7.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

F.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z MLIEKA A MLIEČNYCH VÝROBKOV; POČIATOČNEJ DOJČENSKEJ VÝŽIVY, NÁSLEDNEJ DOJČENSKEJ VÝŽIVY, POTRAVÍN NA OSOBITNÉ LEKÁRSKE ÚČELY URČENÝCH PRE DOJČATÁ A MALÉ DETI A NÁPOJOV NA VÝŽIVU MALÝCH DETÍ

F.1.   Metódy odberu vzoriek z mlieka a mliečnych výrobkov, počiatočnej dojčenskej výživy, následnej dojčenskej výživy, potravín na osobitné lekárske účely určených pre dojčatá a malé deti a nápojov na výživu malých detí

Súhrnná vzorka má hmotnosť aspoň 1 kg alebo objem aspoň 1 liter, okrem prípadov, keď to nie je možné, napríklad, keď vzorka pozostáva z jednej fľaše.

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže, je uvedený v tabuľke 1. Stanovený počet prírastkových vzoriek je funkciou obvyklej formy, v akej sa príslušné výrobky predávajú. V prípade nebalených tekutých výrobkov sa šarža čo najdôkladnejšie premieša tak, aby nedošlo k ovplyvneniu kvality výrobku, buď manuálne alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade sa predpokladá homogénna distribúcia mykotoxínov v rámci danej šarže. Na vytvorenie súhrnnej vzorky preto stačí zo šarže odobrať tri prírastkové vzorky.

Prírastkové vzorky, ktorými môžu byť často fľaša alebo balenie, musia mať podobnú hmotnosť. Hmotnosť prírastkovej vzorky je aspoň 100 g, pričom súhrnná vzorka má hmotnosť aspoň približne 1 kg alebo objem1 liter. Nedodržanie uvedenej metódy sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v časti I bode A.1.8 tejto prílohy.

Tabuľka 1

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže

Forma predaja	Objem alebo hmotnosť šarže (v litroch alebo kg)	Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať	Minimálny objem alebo hmotnosť súhrnnej vzorky (v litroch alebo kg)
Nebalené	–	3 – 5	1
Fľaše/balenia	≤ 50	3	1
Fľaše/balenia	50 až 500	5	1
Fľaše/balenia	> 500	10	1

F.2.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti F.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná (8).

F.3.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

G.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z KÁVY, VÝROBKOV Z KÁVY, KAKAA, VÝROBKOV Z KAKAA, KOREŇA SLADKÉHO DRIEVKA A VÝROBKOV ZO SLADKÉHO DRIEVKA

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v káve, vo výrobkoch z kávy, v kakau, vo výrobkoch z kakaa, v koreni sladkého drievka a vo výrobkoch zo sladkého drievka. Pokiaľ ide o kávu, výrobky z kávy, kakao a výrobky z kakaa, sa metóda odberu vzoriek uvedená v tejto časti G uplatňuje na tuhé (sušené) výrobky. V prípade nápojov (kvapalín) sa uplatňuje metóda odberu vzoriek uvedená v časti H.

G.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g, pokiaľ nie je v tejto časti G stanovené inak.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodných/individuálnych balení s hmotnosťou väčšou ako 100 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia oveľa vyššia ako 100 g, potom 100 g sa odoberá z každého samostatného maloobchodného/individuálneho balenia ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1 a 2, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1 a 2.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 100 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 100 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 100 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 100 g.

G.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek z kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od výrobku a hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže t)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Káva, výrobky z kávy, kakao, výrobky z kakaa, koreň sladkého drievka a výrobky zo sladkého drievka	≥ 15	15 – 30 ton	100	10
	< 15	–	10 – 100  (*7)	1 – 10

G.3.   Metóda odberu vzoriek z kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton)

—	Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na to, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže sa môže odchyľovať od uvedenej hmotnosti maximálne o 20 %.

—	Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

—	Počet prírastkových vzoriek: 100.

—	Hmotnosť súhrnnej vzorky = 10 kg.

—

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov atď.), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

G.4.   Metóda odberu vzoriek z kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka (šarže s hmotnosťou < 15 ton)

V prípade kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka s hmotnosťou menej ako 15 ton sa používa plán odberu vzoriek s 10 až 100 prírastkovými vzorkami v závislosti od hmotnosti šarže, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 1 až 10 kg.

Údaje v tabuľke 2 sa môžu použiť na určenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať.

Tabuľka 2

Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka

Hmotnosť šarže (v tonách)	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
≤ 0,1	10	1
> 0,1 – ≤ 0,2	15	1,5
> 0,2 – ≤ 0,5	20	2
> 0,5 – ≤ 1,0	30	3
> 1,0 – ≤ 2,0	40	4
> 2,0 – ≤ 5,0	60	6
> 5,0 – ≤ 10,0	80	8
> 10,0 – ≤ 15,0	100	10

G.5.   Metóda odberu vzoriek z kávy, výrobkov z kávy, kakaa, výrobkov z kakaa, koreňa sladkého drievka a výrobkov zo sladkého drievka predávaných vo vákuovom balení

V prípade šarží s hmotnosťou najmenej 15 ton sa odoberá aspoň 25 prírastkových vzoriek, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 10 kg, a v prípade šarží s hmotnosťou nižšou ako 15 ton sa odoberá 25 % počtu prírastkových vzoriek, ktorý je uvedený v tabuľke 2, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá hmotnosti šarže, z ktorej sa odoberajú vzorky (pozri tabuľku 2).

G.6.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti G.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg (9).

G.7.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

H.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z NÁPOJOV

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v nápojoch okrem mlieka.

H.1.   Metóda odberu vzoriek

Objem súhrnnej vzorky je aspoň jeden liter, okrem prípadov, keď to nie je možné, napríklad, keď vzorka pozostáva z jednej fľaše.

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže, je uvedený v tabuľke 1. Stanovený počet prírastkových vzoriek je funkciou obvyklej formy, v akej sa príslušné výrobky predávajú. V prípade nebalených tekutých výrobkov sa šarža čo najdôkladnejšie premieša tak, aby nedošlo k ovplyvneniu kvality výrobku, buď manuálne alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade možno predpokladať homogénnu distribúciu mykotoxínov v rámci danej šarže. Na vytvorenie prírastkovej vzorky preto stačí zo šarže odobrať tri prírastkové vzorky.

Prírastkové vzorky, ktorými môžu byť často fľaša alebo balenie, musia mať podobný objem. Objem prírastkovej vzorky je aspoň 100 ml, pričom súhrnná vzorka má približný objem aspoň 1 liter. Nedodržanie uvedenej metódy sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v časti I bode A.1.8 tejto prílohy.

Tabuľka 1

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže

Forma predaja	Objem šarže (v litroch)	Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať	Minimálny objem súhrnnej vzorky (v litroch)
Nebalené	–	3	1
Fľaše/balenia (nápoje iné ako víno)	≤ 50	3	1
Fľaše/balenia (nápoje iné ako víno)	50 až 500	5	1
Fľaše/balenia (nápoje iné ako víno)	> 500	10	1
Fľaše/balenia vína	≤ 50	1	1
Fľaše/balenia vína	50 až 500	2	1
Fľaše/balenia vína	> 500	3	1

H.2.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti H (10).

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná.

H.3.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

I.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z TUHÝCH SPRACOVANÝCH VÝROBKOV Z OVOCIA A ZELENINY

Táto metóda odberu vzoriek sa používa na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v tuhých spracovaných výrobkoch z ovocia (okrem spracovaných výrobkov zo sušeného ovocia, ktoré patria do častí B a C tejto prílohy) a zeleniny vrátane tuhých spracovaných výrobkov z ovocia a zeleniny pre dojčatá a malé deti.

I.1.   Metóda odberu vzoriek

Hmotnosť súhrnnej vzorky je aspoň 1 kg okrem prípadov, keď to nie je možné, napríklad, keď sa vzorky odoberajú z jedného balenia.

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže, je uvedený v tabuľke 1.

Prírastkové vzorky musia mať podobnú hmotnosť. Hmotnosť prírastkovej vzorky je aspoň 100 g, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je aspoň 1 kg. Nedodržanie uvedenej metódy sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v časti I bode A.1.8 tejto prílohy.

Tabuľka 1

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže

Hmotnosť šarže (v kg)	Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
< 50	3	1
50 až 500	5	1
> 500	10	1

Ak šarža pozostáva z individuálnych balení, potom počet balení, ktoré sa majú odobrať, aby vytvorili súhrnnú vzorku, je uvedený v tabuľke 2.

Tabuľka 2

Počet balení (prírastkových vzoriek), ktorý sa má odobrať, aby sa vytvorila súhrnná vzorka, ak dávka pozostáva zo samostatných balení

Počet balení alebo jednotiek v šarži	Počet balení alebo jednotiek, ktorý sa má odobrať	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
1 až 25	1 balenie alebo jednotka	1
26 až 100	asi 5  %, aspoň dve balenia alebo jednotky	1
> 100	asi 5  %, maximálne 10 balení alebo jednotiek	1

I.2.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s príslušnými ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti I.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná (11).

I.3.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje neistota merania a korekcia na výťažnosť,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje neistota merania a korekcia na výťažnosť. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

J.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z DETSKÝCH POTRAVÍN PRE KOJENCOV A POTRAVÍN SPRACOVANÝCH NA BÁZE OBILNÍN URČENÝCH PRE DOJČATÁ A MALÉ DETI

Táto metóda odberu vzoriek sa uplatňuje na úradnú kontrolu hladín mykotoxínov v detských potravinách a potravinách spracovaných na báze obilnín určených pre dojčatá a malé deti okrem nápojov uvedených v časti H a tuhých spracovaných výrobkov z ovocia a zeleniny uvedených v časti I tejto prílohy.

J.1.   Metóda odberu vzoriek

—

V prípade potravín určených pre dojčatá a malé deti sa používa metóda odberu vzoriek z obilnín a výrobkov z obilnín, ktorá je stanovená v časti II bode A.4 tejto prílohy. Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, teda závisí od hmotnosti šarže – minimálny počet je 10 a maximálny 100 – v súlade s tabuľkou 2 v časti II bode A.4 tejto prílohy. V prípade veľmi malých šarží (≤ 0,5 ton) je možné odobrať nižší počet prírastkových vzoriek, ale hmotnosť súhrnnej vzorky spájajúcej všetky prírastkové vzorky je v uvedenom prípade tiež aspoň 1 kg.

—

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 100 g. V prípade šarží v maloobchodnom/individuálnom balení závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia a v prípade veľmi malých šarží (≤ 0,5 ton) je hmotnosť prírastkových vzoriek taká, aby výsledkom spojenia prírastkových vzoriek bola súhrnná vzorka s hmotnosťou aspoň 1 kg. Nedodržanie uvedenej metódy sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v časti I bode A.1.8 tejto prílohy.

—	Hmotnosť súhrnnej vzorky = 1 – 10 kg; vzorka musí byť dostatočne premiešaná.

J.2.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s príslušnými ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti J.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná (12).

J.3.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

K.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z RASTLINNÝCH OLEJOV

K.1.   Metóda odberu vzoriek z rastlinných olejov

—	Hmotnosť prírastkovej vzorky je aspoň 100 g (ml) (v závislosti od povahy šarže, napr. rastlinný olej nebalený, sa musia odobrať aspoň 3 prírastkové vzorky s objemom približne 350 ml), pričom hmotnosť (objem) súhrnnej vzorky je najmenej 1 kg (liter).

—

Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %. V prípade, že šarža nie je fyzicky rozdelená alebo sa nedá fyzicky rozdeliť na čiastkové šarže, zo šarže sa odoberajú minimálne tri prírastkové vzorky.

—

Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať zo šarže, je uvedený v tabuľke 2. Ak je to možné, šarža sa čo najdôkladnejšie premieša buď manuálne, alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade sa predpokladá homogénna distribúcia mykotoxínov v rámci danej šarže. Na vytvorenie súhrnnej vzorky preto stačí zo šarže odobrať tri prírastkové vzorky. Tabuľka 1 Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od hmotnosti šarže Komodita Hmotnosť šarže (v tonách) Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží Minimálny počet prírastkových vzoriek Minimálna hmotnosť súhrnnej vzorky (kg) Rastlinné oleje ≥ 1 500 500 ton 3 1 > 300 a < 1 500 3 čiastkové šarže 3 1 ≥ 50 a ≤ 300 100 ton 3 1 < 50 – 3 1 Tabuľka 2 Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať zo šarže Forma predaja Hmotnosť šarže (v kg) Objem šarže (v litroch) Minimálny počet prírastkových vzoriek, ktorý sa má odobrať Nebalené  (*8) – 3 Balenia ≤ 50 3 Balenia > 50 až 500 5 Balenia > 500 10

K.2.   Metóda odberu vzoriek z rastlinných olejov vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s príslušnými ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti K.

Ak to nie je možné, môžu sa vo fáze maloobchodu použiť iné účinné metódy odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa robí odber, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 1 kg.

K.3.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

L.   METÓDA ODBERU VZORIEK Z VÝŽIVOVÝCH DOPLNKOV, PEĽU A VÝROBKOV Z PEĽU

L.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky a metóda odberu vzoriek

Postup odberu vzoriek stanovený pre výživové doplnky, peľ a výrobky z peľu vo forme kapsúl/tabletiek je založený na maloobchodných/individuálnych baleniach obsahujúcich zvyčajne 30 až 120 kapsúl/tabletiek na maloobchodné/individuálne balenie.

Veľkosť šarže (počet maloobchodných/individuálnych balení)	Počet maloobchodných/individuálnych balení, z ktorých sa majú odobrať vzorky	Veľkosť vzorky (minimálne množstvo súhrnnej vzorky)
1 – 50	1	Výživové doplnky vo forme kapsúl/tabletiek: celý obsah maloobchodného/individuálneho balenia
		Iné formy výživových doplnkov – prírastkové vzorky s hmotnosťou/objemom približne 20 g alebo 20 ml — 100 g v prípade výživových doplnkov obsahujúcich bylinné/rastlinné zložky vrátane výťažkov (minimálne 5 prírastkových vzoriek) — 50 g alebo 50 ml v prípade iných výživových doplnkov (minimálne 3 prírastkové vzorky)
51 – 250	2	Výživové doplnky vo forme kapsúl/tabletiek: celý obsah obidvoch maloobchodných/individuálnych balení
		Iné formy výživových doplnkov – prírastkové vzorky s hmotnosťou/objemom približne 20 g alebo 20 ml — 200 g v prípade výživových doplnkov obsahujúcich bylinné/rastlinné zložky vrátane výťažkov (minimálne 10 prírastkových vzoriek) — 100 g alebo 100 ml v prípade iných výživových doplnkov (minimálne 5 prírastkových vzoriek)
251 – 1 000	4	Výživové doplnky vo forme kapsúl/tabletiek: z každého maloobchodného/individuálneho balenia, z ktorého sa majú odobrať vzorky, polovica kapsúl/tabletiek
		Iné formy výživových doplnkov – prírastkové vzorky s hmotnosťou/objemom približne 20 g alebo 20 ml — 200 g v prípade výživových doplnkov obsahujúcich bylinné/rastlinné zložky vrátane výťažkov (minimálne 10 prírastkových vzoriek) — 100 g alebo 100 ml v prípade iných výživových doplnkov (minimálne 5 prírastkových vzoriek)
> 1 000	4  + 1 maloobchodné/individuálne balenie na 1 000 maloobchodných/individuálnych balení s maximálnym počtom 25 maloobchodných/individuálnych balení	Výživové doplnky vo forme kapsúl/tabletiek: ≤ 10 maloobchodných/individuálnych balení: z každého maloobchodného/individuálneho balenia polovica kapsúl/tabletiek, > 10 maloobchodných/individuálnych balení: z každého maloobchodného/individuálneho balenia sa odoberie rovnaký počet kapsúl/tabletiek, aby výsledná vzorka zodpovedala obsahu piatich maloobchodných/individuálnych balení.
		Iné formy výživových doplnkov – prírastkové vzorky s hmotnosťou/objemom približne 20 g alebo 20 ml ≤ 10 maloobchodných/individuálnych balení: — 200 g v prípade výživových doplnkov obsahujúcich bylinné/rastlinné zložky vrátane výťažkov (minimálne 10 prírastkových vzoriek) — 100 g alebo 100 ml v prípade iných výživových doplnkov (minimálne 5 prírastkových vzoriek) > 10 maloobchodných/individuálnych balení – na 5 maloobchodných/individuálnych balení: — 100 g v prípade výživových doplnkov obsahujúcich bylinné/rastlinné zložky vrátane výťažkov (minimálne 5 prírastkových vzoriek) — 50 g alebo 50 ml v prípade iných výživových doplnkov (minimálne 3 prírastkové vzorky)
Neznámy (uplatňuje sa len v prípade elektronického obchodu)	1	Výživové doplnky vo forme kapsúl/tabletiek: celý obsah balenia

L.2.   Odber vzoriek v maloobchode

Odber vzoriek výživových doplnkov, peľu a výrobkov z peľu vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s príslušnými ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti L.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 0,05 kg.

L.3.   Prijatie šarže

—	Prijatie, ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania,

—

odmietnutie, ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a neistota merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

M.   METÓDA ODBERU VZORIEK ZO SUŠENÝCH BYLINIEK, BYLINNÝCH NÁLEVOV (SUŠENÝ VÝROBOK), ČAJOV (SUŠENÝ VÝROBOK) A KORENÍN V PRÁŠKOVEJ FORME

M.1.   Hmotnosť prírastkovej vzorky

Hmotnosť prírastkovej vzorky je približne 40 g, pokiaľ nie je v tejto časti M stanovené inak.

V prípade šarží v maloobchodných/individuálnych baleniach závisí hmotnosť prírastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného/individuálneho balenia.

V prípade maloobchodného/individuálneho balenia s hmotnosťou > 40 g to bude mať za následok, že súhrnné vzorky budú vážiť viac, než je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť jedného maloobchodného/individuálneho balenia >> 40 g, potom 40 g sa odoberá z každého samostatného maloobchodného/individuálneho balenia ako prírastková vzorka. To sa môže urobiť buď pri odbere vzorky, alebo v laboratóriu. V prípadoch, keď by takáto metóda odberu vzoriek viedla k neprijateľným obchodným následkom vyplývajúcim z poškodenia šarže (v dôsledku foriem balenia, dopravného prostriedku atď.), sa však môže použiť alternatívna metóda odberu vzoriek. Napríklad ak sa cenný výrobok predáva v maloobchodných/individuálnych baleniach s hmotnosťou 500 g alebo 1 kg, súhrnná vzorka sa môže získať spojením takého počtu prírastkových vzoriek, ktorý je nižší ako počet uvedený v tabuľkách 1 a 2, pod podmienkou, že hmotnosť súhrnnej vzorky zodpovedá požadovanej hmotnosti súhrnnej vzorky uvedenej v tabuľkách 1 a 2.

Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení nižšia ako 40 g a rozdiel nie je veľmi veľký (t. j. najmenej polovica zo 40 g), za jednu prírastkovú vzorku sa považuje jedno maloobchodné/individuálne balenie, výsledkom čoho je súhrnná vzorka s hmotnosťou menšou, ako je požadovaná hmotnosť uvedená v tabuľkách 1 a 2. Ak je hmotnosť maloobchodných/individuálnych balení oveľa nižšia ako 40 g, jedna prírastková vzorka pozostáva z dvoch alebo viacerých maloobchodných/individuálnych balení, pričom sa jej hmotnosť čo najviac približuje k 40 g.

M.2.   Všeobecný prehľad o metóde odberu vzoriek zo sušených byliniek, bylinných nálevov (sušený výrobok), čajov (sušený výrobok) a korenín v práškovej forme

Tabuľka 1

Rozdelenie šarží na čiastkové šarže v závislosti od hmotnosti šarže

Komodita	Hmotnosť šarže (v tonách)	Hmotnosť alebo počet čiastkových šarží	Počet prírastkových vzoriek	Hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
Sušené bylinky, bylinné nálevy (sušený výrobok), čaje (sušený výrobok), koreniny v práškovej forme	≥ 15	25 ton	50	2
	< 15	–	3 – 50  (*9)	0,1 – 2,0

M.3.   Metóda odberu vzoriek zo sušených byliniek, bylinných nálevov (sušený výrobok), čajov (sušený výrobok) a korenín v práškovej forme (šarže s hmotnosťou ≥ 15 ton)

Pod podmienkou, že čiastková šarža sa môže fyzicky rozdeliť, každá šarža sa rozdeľuje na čiastkové šarže podľa tabuľky 1. Vzhľadom na skutočnosť, že hmotnosť šarže nie je vždy presným násobkom hmotnosti čiastkových šarží, hmotnosť čiastkovej šarže môže prekračovať uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

Z každej čiastkovej šarže sa odoberajú vzorky samostatne.

Počet prírastkových vzoriek je 50. Hmotnosť súhrnnej vzorky je 2,0 kg.

Ak nie je možné použiť opísanú metódu odberu vzoriek z dôvodu neprijateľných obchodných následkov vyplývajúcich z poškodenia šarže (v dôsledku formy balenia, dopravných prostriedkov alebo z iných dôvodov), môže sa použiť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že je čo najreprezentatívnejšia a je úplne opísaná a zdokumentovaná.

M.4.   Metóda odberu vzoriek zo sušených byliniek, bylinných nálevov (sušený výrobok), čajov (sušený výrobok) a korenín v práškovej forme (šarže s hmotnosťou < 15 ton)

V prípade šarží sušených byliniek, bylinných nálevov (sušený výrobok) a čajov (sušený výrobok) a korenín v práškovej forme s hmotnosťou menej ako 15 ton sa používa plán odberu vzoriek s 3 až 50 prírastkovými vzorkami v závislosti od hmotnosti šarže, pričom hmotnosť súhrnnej vzorky je 0,1 až 2,0 kg.

Údaje v tabuľke 2 sa môžu použiť na určenie počtu prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať.

Tabuľka 2

Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v závislosti od hmotnosti šarže sušených byliniek, bylinných nálevov (sušený výrobok), čajov (sušený výrobok) a korenín v práškovej forme

Hmotnosť šarže (v tonách)	Minimálny počet prírastkových vzoriek	Minimálna hmotnosť súhrnnej vzorky (kg)
≤ 0,1	3	0,1
> 0,1 – ≤ 0,5	10	0,4
> 0,5 – ≤ 5,0	25	1,0
> 5,0 – ≤ 10,0	35	1,4
> 10,0 – ≤ 15,0	50	2,0

M.5.   Odber vzoriek vo fáze maloobchodu

Odber vzoriek potravín vo fáze maloobchodu sa vykonáva podľa možnosti v súlade s ustanoveniami pre odber vzoriek uvedenými v tejto časti M.

Ak to nie je možné, môže sa vo fáze maloobchodu použiť iná alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že sa zabezpečí, že súhrnná vzorka bude dostatočne reprezentatívna pre šaržu, z ktorej sa odobrali vzorky, a bude úplne opísaná a zdokumentovaná. Hmotnosť súhrnnej vzorky je v každom prípade aspoň 0,1 kg.

M.6.   Prijatie šarže alebo čiastkovej šarže

Prijatie: ak laboratórna vzorka spĺňa maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a nepresnosť merania.

Odmietnutie: ak laboratórna vzorka jednoznačne prekračuje maximálny limit, pričom sa zohľadňuje korekcia na výťažnosť a nepresnosť merania. Ide o prípad, keď je analytický výsledok (v prípade potreby korigovaný vzhľadom na výťažnosť) po odpočítaní rozšírenej neistoty merania vyplývajúcej z analýzy vyšší ako maximálny limit.

N.   METÓDA ODBERU VZORIEK PRE VEĽMI VEĽKÉ ŠARŽE ALEBO ŠARŽE USKLADNENÉ ALEBO PREPRAVOVANÉ SPÔSOBOM, PRI KTOROM NIE JE MOŽNÝ ODBER VZORKY Z CELEJ ŠARŽE

N.1.   Všeobecné zásady

V prípade, že spôsob prepravy alebo skladovania šarže neumožňuje odobrať prírastkové vzorky z celej šarže, odber vzoriek z takýchto šarží sa prednostne uskutočňuje, keď je šarža v pohybe (dynamický odber vzoriek).

V prípade veľkých skladov určených na skladovanie potravín sa prevádzkovatelia nabádajú, aby v sklade nainštalovali zariadenie, ktoré umožní (automatický) odber vzoriek z celej uskladnenej šarže.

Pri uplatnení postupu odberu vzoriek stanoveného v tejto časti N sa prevádzkovateľovi potravinárskeho podniku alebo jeho zástupcovi oznámi postup pri odbere vzoriek. V prípade, že prevádzkovateľ potravinárskeho podniku alebo jeho zástupca tento postup odberu vzoriek spochybní, prevádzkovateľ potravinárskeho podniku alebo jeho zástupca umožní príslušnému orgánu odobrať vzorky z celej šarže na vlastné náklady.

Odber vzoriek z podielu šarže je povolený pod podmienkou, že množstvo vzorkovaného podielu predstavuje aspoň 10 % šarže, z ktorej sa má odobrať vzorka. Ak sa vzorky odobrali z podielu šarže potravín rovnakej triedy alebo opisu a zistilo sa pri nich, že nespĺňajú požiadavky Únie, predpokladá sa, že aj celá šarža nespĺňa požiadavky Únie, pokiaľ sa na základe dôkladného posúdenia nepreukáže, že zvyšok šarže je uspokojivý.

Príslušné ustanovenia pre odber vzoriek, ako napríklad hmotnosť prírastkovej vzorky, stanovené v iných častiach tejto prílohy sa vzťahujú na odber vzoriek pre veľmi veľké šarže alebo šarže uskladnené alebo prepravované spôsobom, pri ktorom nie je možný odber vzorky z celej šarže.

N.2.   Počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať v prípade veľmi veľkých šarží

V prípade veľkých vzorkovaných podielov (vzorkované podiely > 500 ton) sa počet prírastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať, = 100 prírastkových vzoriek + √ton. Ak je však hmotnosť šarže menšia ako 1 500 ton a možno ju ďalej rozdeliť na čiastkové šarže podľa tabuľky 1 v časti A a pod podmienkou, že čiastkové šarže možno fyzicky oddeliť, má sa odobrať počet prírastkových vzoriek stanovený v časti A.

N.3.   Veľké šarže prepravované loďou

N.3.1.   Dynamický odber vzoriek z veľkých šarží prepravovaných loďou

Odber vzoriek z veľkých šarží na lodiach sa prednostne vykonáva, kým je produkt v pohybe (dynamický odber vzoriek).

Odber vzoriek sa má vykonávať podľa jednotlivých buniek (jednotky nákladného priestoru, ktoré možno fyzicky oddeliť). Bunky sa však vyprázdňujú čiastočne jedna po druhej, takže pôvodné fyzické oddelenie už po preprave do skladovacích zariadení neexistuje. Odber vzoriek preto možno uskutočniť na základe pôvodného fyzického oddelenia alebo na základe oddelenia po presune do skladovacích zariadení.

Vyloženie lode môže trvať niekoľko dní. Odber vzoriek sa spravidla musí vykonávať v pravidelných intervaloch počas celého procesu vykladania. Nie je však vždy možné ani vhodné, aby bol pri odbere vzoriek počas celej vykládky prítomný úradný inšpektor. Preto je povolené odobrať vzorku z podielu šarže (vzorkovaný podiel). Počet prírastkových vzoriek sa stanoví podľa veľkosti vzorkovaného podielu.

Prítomnosť inšpektora je nevyhnutná aj vtedy, keď sa úradná vzorka odoberá automaticky. Ak sa však automatický odber vzoriek vykonáva podľa vopred stanovených parametrov, ktoré počas odberu vzoriek nie je možné zmeniť, a prírastkové vzorky sa zhromažďujú v zapečatenej nádobe, aby sa predišlo prípadnému podvodu, prítomnosť inšpektora sa vyžaduje len na začiatku odberu vzoriek, pri každej potrebnej výmene nádoby so vzorkami a na konci odberu vzoriek.

N.3.2.   Odber vzoriek zo šarží prepravovaných loďou formou statického odberu vzoriek

V prípadoch, keď sa odber vzoriek vykonáva staticky, musí sa použiť rovnaký postup ako pre skladovacie zariadenia (silá) prístupné zhora (pozri bod N.5.1).

Odber vzoriek sa musí vykonávať v prístupnej časti (zhora) šarže/bunky. Počet prírastkových vzoriek sa stanoví podľa veľkosti vzorkovaného podielu.

N.4.   Odber vzoriek z veľkých šarží uskladnených v skladoch

Odber vzoriek sa musí vykonávať v prístupnej časti šarže. Počet prírastkových vzoriek sa stanoví podľa veľkosti vzorkovaného podielu.

N.5.   Odber vzoriek zo skladovacích zariadení (síl)

N.5.1.   Odber vzoriek zo síl (ľahko) prístupných zhora

Odber vzoriek sa musí vykonávať v prístupnej časti šarže. Počet prírastkových vzoriek sa stanoví podľa veľkosti vzorkovaného podielu.

N.5.2.   Odber vzoriek zo síl, ktoré nie sú prístupné zhora (uzatvorené silá)

N.5.2.1.   Silá, ktoré nie sú prístupné zhora (uzatvorené silá), s veľkosťou jednotlivých síl > 100 ton

Z potravín skladovaných v takýchto silách sa vzorky nemôžu odoberať staticky. Preto v prípade, keď sa musí odobrať vzorka potravín v sile a neexistuje žiadna možnosť presunutia šarže, musí sa s prevádzkovateľom uzatvoriť dohoda o tom, že bude inšpektora informovať, keď bude silo čiastočne alebo úplne vyprázdnené, aby sa umožnil odber vzoriek z potravín v pohybe.

N.5.2.2.   Silá, ktoré nie sú prístupné zhora (uzatvorené silá), s veľkosťou jednotlivých síl < 100 ton

V rozpore s ustanovením v bode N.1 (vzorkovaný podiel predstavuje aspoň 10 %) sa pri odbere vzoriek uvoľní 50 – 100 kg do nádoby a z tohto množstva sa odoberie vzorka. Veľkosť súhrnnej vzorky zodpovedá celej šarži a počet prírastkových vzoriek závisí od množstva potravín zo sila uvoľnených do nádoby na účely odberu vzorky.

N.6.   Odber vzoriek z voľne ložených potravín vo veľkých uzavretých kontajneroch

Z takýchto šarží možno často odobrať vzorky len pri vykladaní. V niektorých prípadoch nie je možné vykladanie v čase dovozu alebo kontroly, a preto by sa mala vzorka odobrať pri vykladaní takýchto kontajnerov. Prevádzkovateľ musí informovať inšpektora o mieste a čase vykladania kontajnerov, aby mohol byť inšpektor prítomný.

---

(1)  Usmerňujúci dokument pre príslušné orgány týkajúci sa kontroly dodržiavania právnych predpisov EÚ o aflatoxínoch je k dispozícii na internetovej stránke: https://food.ec.europa.eu/document/download/5e7138d9-26c5-4f38-900c-9933fe605a92_en?filename=cs_contaminants_sampling_analysis-guidance-2010_en.pdf Usmerňujúci dokument poskytuje ďalšie praktické informácie, ale informácie uvedené v usmerňujúcom dokumente sú podriadené ustanoveniam tohto nariadenia.

(*1)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v bode A.4.

(2)  Odber vzoriek z takýchto šarží sa vykonáva v súlade s pravidlami stanovenými v časti N. Usmernenie k odberu vzoriek z veľkých šarží je uvedené v usmerňovacom dokumente na tejto webovej stránke: https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_guidance-sampling-final_en.pdf.

(*2)  V prípade kontroly prítomnosti námeľových sklerócií je hmotnosť súhrnnej vzorky najmenej 1 kg.

(3)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*3)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti B.

(4)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*4)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti C.

(5)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*5)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti D.

(6)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*6)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti E.

(7)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 0,5 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 0,5 kg.

(8)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*7)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti G.

(9)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(10)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s objemom 1 liter, objem súhrnnej vzorky môže byť menší ako 1 liter.

(11)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(12)  V prípade, že podiel, z ktorého sa majú odobrať vzorky, je taký malý, že nie je možné získať súhrnnú vzorku s hmotnosťou 1 kg, hmotnosť súhrnnej vzorky môže byť nižšia ako 1 kg.

(*8)  Pod podmienkou, že sa čiastková šarža môže fyzicky rozdeliť, sa veľké šarže nebalených rastlinných olejov rozdeľujú na čiastkové šarže, ako sa stanovuje v tabuľke 2 tejto časti K.

(*9)  V závislosti od hmotnosti šarže – pozri tabuľku 2 v tejto časti M.

PRÍLOHA II

Kritériá prípravy vzorky a analytických metód používaných na kontrolu hladín mykotoxínov v potravinách

1.   ÚVOD

1.1.   Preventívne opatrenia

Keďže distribúcia mykotoxínov je obvykle nehomogénna, k príprave vzoriek, a najmä ich homogenizácii sa pristupuje mimoriadne starostlivo.

Úplná vzorka tak, ako ju prijalo laboratórium, sa homogenizuje v prípade, že homogenizáciu vykonáva laboratórium.

V prípade analýzy aflatoxínov je potrebné počas postupu čo najviac zamedziť prenikaniu denného svetla, keďže aflatoxín sa pod vplyvom ultrafialového svetla postupne rozpadáva.

1.2.   Výpočet pomeru škrupiny/jadra celých orechov/olejnatých semien (arašidy a iné)

Maximálne limity stanovené v nariadení (EÚ) 2023/915 sa vzťahujú na jedlú časť. Hladina mykotoxínov v jedlej časti sa môže stanoviť takto:

—	vzorky orechov a olejnatých semien „v škrupine“ možno zbaviť škrupiny, pričom hladina mykotoxínov sa stanovuje v jedlej časti,

—

orechy a olejnaté semená „v škrupine“ sa môžu podrobiť postupu prípravy vzorky. Metódou odberu vzoriek a analytickou metódou sa odhaduje hmotnosť jadier v súhrnnej vzorke. Hmotnosť jadier v súhrnnej vzorke sa odhaduje po stanovení vhodného faktora pre pomer škrupiny k jadru v celých orechoch a olejnatých semenách. Tento pomer sa používa na zistenie množstva jadier v súhrnnej vzorke odobratej prostredníctvom prípravy vzorky a analytickej metódy.

Približne 100 celých orechov/olejnatých semien sa náhodne odoberie oddelene od šarže alebo sa odloží ako rezerva z každej súhrnnej vzorky. Pomer sa môže pri každej laboratórnej vzorke získať odvážením celých orechov/olejnatých semien, odstránením škrupiny a opätovným vážením podielov škrupín a jadier.

Laboratórium však môže stanoviť pomer škrupiny k jadru z množstva vzoriek a takto sa pomer môže vyvodiť pre budúcu analytickú prácu. Ak sa však zistí, že konkrétna laboratórna vzorka nespĺňa akýkoľvek maximálny limit, pomer sa pre danú vzorku stanovuje s použitím približne 100 orechov/olejnatých semien, ktoré boli odložené ako rezerva.

2.   ÚPRAVA VZORKY PO PRIJATÍ V LABORATÓRIU

Každá laboratórna vzorka sa dôkladne premieša postupom (v prípade potreby aj jemným mletím), pri ktorom sa preukázalo dosiahnutie úplnej homogenizácie, s výnimkou vzoriek určených na kontrolu prítomnosti námeľových sklerócií.

V prípade, že sa laboratórna vzorka musí podrobiť analýze na kontrolu prítomnosti námeľových sklerócií a mykotoxínov, časť vzorky použitej na stanovenie námeľových sklerócií sa odoberá z laboratórnej vzorky pred rozomletím vzorky.

V prípade, že sa maximálny limit vzťahuje na sušinu, obsah sušiny vo výrobku sa stanovuje na časti homogenizovanej vzorky pomocou metódy, pri ktorej sa preukázalo presné stanovenie obsahu sušiny.

3.   OPAKOVANÉ VZORKY

Opakované vzorky na účely presadzovania práva a obhajoby a na referenčné účely sa odoberajú z homogenizovanej súhrnnej vzorky za predpokladu, že takýto postup nie je v rozpore s predpismi členských štátov, pokiaľ ide o práva prevádzkovateľa potravinárskeho podniku.

4.   ANALYTICKÁ METÓDA, KTORÁ SA MÁ POUŽIŤ V LABORATÓRIU, A POŽIADAVKY NA LABORATÓRNU KONTROLU

4.1.   Všeobecné požiadavky

Potvrdzujúce metódy analýzy použité na účely kontroly potravín musia byť v súlade s ustanoveniami položiek 1 a 2 prílohy III k nariadeniu (EÚ) 2017/625.

Pravdivosť metódy by sa mala podľa možnosti pravidelne overovať analýzou certifikovaného referenčného materiálu a/alebo úspešnou účasťou na skúškach spôsobilosti.

4.2.   Osobitné požiadavky

4.2.1.   Osobitné požiadavky na potvrdzujúce metódy

4.2.1.1.   Kritériá výkonu

V prípade potvrdzujúcich metód sa uplatňujú tieto kritériá výkonu:

Výťažnosť: priemerná výťažnosť by sa mala pohybovať od 70 do 120 %.

Priemerná výťažnosť je priemerná hodnota z opakovaných vzoriek získaná počas validácie pri stanovení parametrov presnosti RSDr a RSDwR. Kritérium sa vzťahuje na všetky koncentrácie a všetky jednotlivé toxíny s výnimkou námeľových alkaloidov.

V prípade námeľových alkaloidov sa kritérium vzťahuje na sumu každého páru epimérov.

Vo výnimočných prípadoch môžu byť prijateľné hodnoty priemernej výťažnosti mimo uvedeného rozpätia, ale len vtedy, keď sa pohybujú v rozmedzí 50 – 130 % a sú splnené kritériá presnosti pre RSDr a RSDwR.

Presnosť

RSDr	musí byť ≤ 20 %.
RSDwR	musí byť ≤ 20 %.
RSDR	by mala byť ≤ 25 %.

Tieto kritériá sa vzťahujú na všetky koncentrácie.

V prípade, že laboratórium poskytne dôkaz o dodržaní kritéria RSDwR, netreba poskytnúť dôkaz týkajúci sa kritéria RSDr, keďže dodržanie kritéria RSDwR zaručuje dodržanie kritéria RSDr.

V prípade, že sa maximálny limit vzťahuje na sumu toxínov, kritériá presnosti sa vzťahujú na sumu aj na jednotlivé toxíny. V prípade námeľových alkaloidov sa kritériá pre námeľové alkaloidy vzťahujú na sumu každého páru epimérov.

Limit kvantifikácie

Ak je v tabuľke 1 ďalej stanovená osobitná požiadavka na LOQ určitého mykotoxínu, musí byť LOQ danej metódy na úrovni tejto hodnoty alebo pod ňou.

Tabuľka 1

Požiadavky na LOQ v prípade určitých mykotoxínov

Mykotoxín	Potravina	Požiadavka na LOQ (μg/kg)
Aflatoxíny
Aflatoxín B1	detské potraviny a potraviny spracované na báze obilnín pre dojčatá a malé deti a potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti	≤ 0,1
Aflatoxín B1, B2, G1, G2, každý z aflatoxínov	všetky ostatné potraviny	≤ 1
Ochratoxín A	cukrovinky zo sladkého drievka s obsahom < 97 % extraktu koreňa sladkého drievka v suchom stave	≤ 10,0
	kakaový prášok	≤ 3,0
Námeľové alkaloidy (každý z 12 epimérov zahrnutých do súhrnnej definície ML)	obilniny a potraviny na báze obilnín	≤ 4
	potraviny spracované na báze obilnín pre dojčatá a malé deti	≤ 2

Vo všetkých ostatných prípadoch platí:

LOQ : musí byť ≤ 0,5*ML a podľa možnosti by mal byť nižší (≤ 0,2*ML).

Ak sa maximálny limit vzťahuje na sumu toxínov, potom LOQ jednotlivých toxínov musí byť ≤ 0,5*ML/n, pričom n je počet toxínov zahrnutých do definície ML.

Identifikácia

Na identifikáciu sa používajú kritériá stanovené v Usmerňovacom dokumente o identifikácii mykotoxínov a rastlinných toxínov v potravinách a krmivách (1).

4.2.1.2.   Rozšírenie rozsahu použiteľnosti metódy

4.2.1.2.1.   Rozšírenie rozsahu použiteľnosti na iné mykotoxíny:

Keď sa do rozsahu uplatnenia existujúcej skríningovej metódy pridávajú dodatočné analyty, vyžaduje sa úplná validácia na preukázanie vhodnosti metódy.

4.2.1.2.2.   Rozšírenie na iné komodity:

Ak je o potvrdzujúcej metóde známe alebo ak od nej možno očakávať, že sa bude môcť uplatňovať na iné komodity, platnosť vo vzťahu k týmto iným komoditám sa musí overiť. Pokiaľ nová komodita patrí do skupiny komodít (pozri tabuľku 2 v tejto prílohe), pre ktoré sa už uskutočnila počiatočná validácia, obmedzená dodatočná validácia je postačujúca.

4.2.2.   Osobitné požiadavky na semikvantitatívne skríningové metódy

4.2.2.1.   Rozsah uplatnenia

Tento oddiel sa vzťahuje na bioanalytické metódy založené na imunitnom rozpoznávaní alebo receptorovom viazaní (napr. test ELISA, testovacie prúžky, zariadenia s bočným tokom, imunosenzory) a fyzikálno-chemické metódy založené na chromatografii alebo priamej detekcii napr. pomocou hmotnostnej spektrometrie (napr. hmotnostná spektrometria za štandardných podmienok). Iné metódy (napr. chromatografia na tenkej vrstve) nie sú vylúčené za predpokladu, že vzniknuté signály sa priamo vzťahujú na predmetné mykotoxíny a umožňujú, aby bola uplatniteľná zásada opísaná ďalej v texte.

Osobitné požiadavky sa vzťahujú na metódy, ktorých výsledkom merania je číselná hodnota, napríklad (relatívna) odozva zo zariadení na čítanie testovacích prúžkov, signál z LC-MS atď., a uplatňujú sa bežné štatistiky.

Požiadavky sa nevzťahujú na metódy, ktoré neposkytujú číselné hodnoty (napr. iba odozvy prítomnosti alebo neprítomnosti) a ktoré si vyžadujú rôzne validačné prístupy. Osobitné požiadavky na tieto metódy sú uvedené v bode 4.2.3

Tento dokument opisuje postupy validácie skríningových metód prostredníctvom medzilaboratórnej validácie, overenia analytického výkonu metódy validovanej prostredníctvom medzilaboratórneho skúmania a vnútrolaboratórnej validácie skríningovej metódy.

4.2.2.2.   Postup validácie

Cieľom validácie je preukázať vhodnosť účelu skríningovej metódy. Vykonáva sa určením medznej hodnoty a stanovením miery falošne negatívnych a falošne podozrivých vzoriek. V týchto dvoch parametroch sú zohľadnené charakteristiky výkonu ako schopnosť detekcie, selektívnosť a presnosť.

Skríningové metódy môžu byť validované pomocou medzilaboratórnej alebo vnútrolaboratórnej validácie. Ak sú údaje o medzilaboratórnej validácii pre určitú kombináciu mykotoxínov/matricu/STC už k dispozícii, overenie analytického výkonu metódy v laboratóriu uplatňujúcom danú metódu je dostatočné.

4.2.2.2.1.   Počiatočná validácia pomocou vnútrolaboratórnej validácie

Mykotoxíny

Validácia sa uskutočňuje pre každý samostatný mykotoxín v rámci rozsahu. V prípade bioanalytických metód, ktoré poskytujú kombinovanú odpoveď pre určitú mykotoxínovú skupinu (napr. aflatoxíny B1, B2, G1 a G2; fumonizíny B1 a B2), sa musí dokázať uplatniteľnosť a obmedzenia skúšky uvedenej v rozsahu pôsobnosti metódy. Nežiaduca skrížená reaktivita (napr. DON-3-glykozid, 3- alebo 15-acetyl-DON v prípade metód založených na imunite pre DON) sa nepovažuje za dôvod zvýšenia miery falošnej negativity vzoriek cieľových mykotoxínov, no môže zvýšiť mieru falošných podozrivých vzoriek. Toto neželané zvýšenie sa zníži pomocou potvrdzujúcej analýzy na jednoznačnú identifikáciu a kvantifikáciu mykotoxínov.

Matrice

Počiatočná validácia sa vykonáva pre každú komoditu, alebo v prípade, že je o metóde známe, že je uplatniteľná na viaceré komodity, pre každú skupinu komodít. V druhom prípade sa z uvedenej skupiny vyberie jedna reprezentatívna a relevantná komodita (pozri tabuľku 2).

Súbor vzoriek

Minimálny počet rôznych vzoriek požadovaných na validáciu je 20 homogénnych negatívnych kontrolných vzoriek a 20 homogénnych pozitívnych kontrolných vzoriek, ktoré obsahujú mykotoxín na úrovni STC, analyzovaných v podmienkach medziľahlej presnosti (RSDRi) počas 5 rôznych dní. Do validačného súboru možno pridať ďalšie súbory 20 vzoriek obsahujúcich mykotoxín na iných úrovniach, aby sa zistilo, do akej miery možno danou metódou rozlíšiť jednotlivé koncentrácie mykotoxínov.

Koncentrácia

Pre každú STC, ktorá sa má používať pri bežnej aplikácii, sa musí vykonať validácia.

4.2.2.2.2.   Počiatočná validácia prostredníctvom kolaboratívnych skúšok

Validácia prostredníctvom kolaboratívnych skúšok sa vykonáva v súlade s normou ISO 5725:1994 alebo Medzinárodným harmonizovaným protokolom IUPAC alebo iným medzinárodne uznávaným protokolom pre kolaboratívne skúšky, ktorý vyžaduje zahrnutie platných údajov aspoň z ôsmich rôznych laboratórií. Jediný ďalší rozdiel oproti vnútrolaboratórnej validácii je, že ≥ 20 vzoriek z každej komodity/úrovne môže byť rovnomerne rozdelených medzi zúčastnené laboratóriá, s minimálnym počtom dve vzorky za laboratórium.

4.2.2.3.   Stanovenie medznej hodnoty a miera falošne podozrivých výsledkov slepých vzoriek

(Relatívne) odozvy pri negatívnych kontrolných a pozitívnych kontrolných vzorkách sa použijú ako základ na výpočet požadovaných parametrov.

Skríningové metódy s odozvou úmernou koncentrácii mykotoxínu

Pri skríningových metódach s odozvou úmernou koncentrácii mykotoxínu sa uplatňuje:

Medzná hodnota = RSTC – t-hodnota0,05 *SDSTC

RSTC = priemerná odozva pozitívnych kontrolných vzoriek (pri STC)

t-hodnota:= jednostranná t-hodnota v prípade 5 % miery falošne negatívnych výsledkov (pozri tabuľku 3)

SDSTC = štandardná odchýlka

Skríningové metódy s odozvou nepriamo úmernou koncentrácii mykotoxínu

Pri skríningových metódach s odozvou nepriamo úmernou koncentrácii mykotoxínu sa medzná hodnota stanovuje ako:

Medzná hodnota = RSTC + t-hodnota0,05 *SDSTC

Pri použití tejto špecifickej t-hodnoty na stanovenie medznej hodnoty je miera falošne negatívnych výsledkov štandardne stanovená na 5 %.

Hodnotenie vhodnosti na daný účel

Výsledky negatívnych kontrolných vzoriek sa používajú na odhad zodpovedajúcej miery falošne podozrivých výsledkov. T-hodnota sa vypočíta podľa prípadu, keď výsledok negatívnej kontrolnej vzorky presahuje medznú hodnotu, a preto sa nesprávne klasifikuje ako podozrivá.

t-hodnota = (medzná hodnota – priemerslepá vzorka)/SDslepá vzorka

pre skríningové metódy s odozvou úmernou koncentrácii mykotoxínu

alebo

t-hodnota = (priemerslepá vzorka – medzná hodnota)/SDslepá vzorka

pre skríningové metódy s odozvou nepriamo úmernou koncentrácii mykotoxínu.

Zo získanej t-hodnoty sa na základe stupňov voľnosti vypočítaných z počtu experimentov môže pravdepodobnosť falošne podozrivých vzoriek pre jednostrannú distribúciu buď vypočítať (napr. funkcia tabuľky „TDIST“), alebo vybrať z tabuľky na t-distribúciu (pozri tabuľku 3).

Zodpovedajúca hodnota jednostrannej t-distribúcie špecifikuje mieru falošne podozrivých výsledkov.

Táto koncepcia je podrobne opísaná s príkladom v analytickej a bioanalytickej chémii DOI 10.1007/s00216 -013-6922-1.

4.2.2.4.   Rozšírenie rozsahu použiteľnosti metódy

4.2.2.4.1.   Rozšírenie rozsahu použiteľnosti na iné mykotoxíny

Keď sa do rozsahu použiteľnosti existujúcej skríningovej metódy pridávajú dodatočné analyty, na preukázanie vhodnosti metódy sa vyžaduje úplná validácia.

4.2.2.4.2.   Rozšírenie na iné komodity

Ak je o skríningovej metóde známe alebo ak od nej možno očakávať, že je použiteľná na iné komodity, použiteľnosť na tieto iné komodity sa musí overiť. Pokiaľ nová komodita patrí do skupiny komodít (pozri tabuľku 2 v tejto prílohe), v prípade ktorej sa už uskutočnila počiatočná validácia, stačí vykonať obmedzenú dodatočnú validáciu. Na tento účel sa musí podrobiť analýze minimálne 10 homogénnych negatívnych kontrolných vzoriek a 10 homogénnych pozitívnych kontrolných vzoriek (na úrovni STC) v podmienkach medziľahlej presnosti. Pozitívne kontrolné vzorky musia mať všetky vyššiu hodnotu, ako je medzná hodnota. V prípade nesplnenia tohto kritéria sa vyžaduje validácia.

4.2.2.5.   Overovanie metód už validovaných prostredníctvom kolaboratívnych skúšok

V prípade skríningových metód, ktoré už boli úspešne validované prostredníctvom kolaboratívnej laboratórnej skúšky, sa musí overiť analytický výkon metódy. Na tento účel sa musí podrobiť analýze minimálne 6 negatívnych kontrolných vzoriek a 6 pozitívnych kontrolných vzoriek (na úrovni STC). Pozitívne kontrolné vzorky musia mať všetky vyššiu hodnotu, ako je medzná hodnota. V prípade, že toto kritérium nie je splnené, laboratórium musí uskutočniť analýzu hlavných príčin s cieľom určiť, prečo nemôže splniť špecifikáciu získanú pri kolaboratívnej skúške. Až po prijatí nápravných opatrení opätovne overí výkon metódy vo svojom laboratóriu. V prípade, že laboratórium nie je schopné overiť výsledky kolaboratívnej skúšky, bude musieť stanoviť svoju vlastnú medznú hodnotu v úplnej vnútrolaboratórnej validácii.

4.2.2.6.   Nepretržité overovanie metódy/priebežná validácia metódy

Po počiatočnej validácii sa dodatočné validačné údaje získavajú tak, že sa do každej dávky vzoriek podrobených skríningu zahrnú minimálne dve pozitívne kontrolné vzorky. Jedna pozitívna kontrolná vzorka je známa vzorka (napr. vzorka použitá počas počiatočnej validácie), ďalšia je odlišná komodita z rovnakej skupiny komodít (v prípade, že sa analyzuje len jedna komodita, použije sa namiesto nej iná vzorka uvedenej komodity). Zahrnutie negatívnej kontrolnej vzorky je nepovinné. Získané výsledky týkajúce sa týchto dvoch pozitívnych kontrolných vzoriek sa pridávajú do existujúceho validačného súboru.

Aspoň raz ročne sa opätovne stanovuje medzná hodnota a opätovne sa posudzuje platnosť metódy (opätovné hodnotenie dostupných údajov o zabezpečení kvality/kontrole kvality v poslednom roku). Nepretržité overovanie metódy slúži na niekoľko účelov vrátane:

—	kontroly kvality v prípade dávky vzoriek, ktoré boli podrobené skríningu,

—	poskytovanie informácií o robustnosti metódy za podmienok v laboratóriu, ktoré používa danú metódu,

—	odôvodnenie použiteľnosti metódy na rôznych komoditách,

—	umožnenie úpravy medzných hodnôt v prípade postupných posunov v priebehu času.

4.2.2.7.   Správa o validácii

Správa o validácii musí obsahovať:

—	vyhlásenie o STC,

—	vyhlásenie o stanovenej medznej hodnote. Poznámka: Medzná hodnota musí mať rovnaký počet platných číslic ako STC. Číselné hodnoty použité na výpočet medznej hodnoty musia mať aspoň o jednu platnú číslicu viac ako STC,

—	vyhlásenie o vypočítanej miere falošne podozrivých vzoriek,

—

vyhlásenie o tom, ako vznikla miera podozrivých falošných vzoriek. Poznámka: Vo vyhlásení o vypočítanej miere falošne podozrivých vzoriek sa uvádza, či je metóda vhodná na daný účel, a takisto sa uvádza počet slepých vzoriek (alebo s nízkou úrovňou kontaminácie), ktoré budú podrobené overeniu. Tabuľka 2 Skupiny komodít na validáciu potvrdzujúcich a skríningových metód Skupiny komodít Kategórie komodít Typické reprezentatívne komodity zahrnuté do kategórie Vysoký obsah vody ovocné šťavy alkoholické nápoje koreňová zelenina a hľuznaté plodiny pyré na báze obilnín alebo ovocia jablková šťava, hroznová šťava víno, pivo, cider čerstvý zázvor, bylinné nálevy (v tekutej forme) pyré určené pre dojčatá a malé deti Vysoký obsah oleja orechy stromové olejnaté semená a výrobky z nich olejnaté plody a výrobky z nich vlašské orechy, lieskové orechy, gaštany repka olejná, slnečnica, bavlníkové semená, sójové bôby, arašidy, sezamové semená atď. oleje a pasty (napr. arašidové maslo, tehina) Vysoký obsah škrobu a/alebo bielkovín a nízky obsah vody a tuku obilné zrno a výrobky z neho dietetické výrobky pšenica, raž, jačmeň, kukurica, ryža, ovos celozrnný chlieb, biely chlieb, krekry, raňajkové cereálie, cestoviny sušené prášky na prípravu potravín pre dojčatá a malé deti Vysoký obsah kyselín a vysoký obsah vody  (*1) citrusové výrobky   „Náročné alebo jedinečné komodity“ (*2)   kakaové bôby a výrobky z nich, kopra a výrobky z nej káva, čaj (sušený výrobok) koreniny, koreň sladkého drievka, bylinné nálevy (sušený výrobok), výživové doplnky, peľ a výrobky z peľu Vysoký obsah cukru, nízky obsah vody sušené ovocie figy, hrozienka, ríbezle, sultánky Mlieko a mliečne výrobky mlieko syr mliečne výrobky (napr. sušené mlieko) kravské, kozie a byvolie mlieko kravský, kozí syr jogurt, smotana Mäso (tkanivo) jedlé droby svalovina, spracované mäsové výrobky oblička, pečeň šunka Tabuľka 3 Jednostranná t-hodnota pre 5 % mieru falošných negatívnych vzoriek Stupne voľnosti Počet duplikátov t-hodnota (5 %) 10 11 1,812 11 12 1,796 12 13 1,782 13 14 1,771 14 15 1,761 15 16 1,753 16 17 1,746 17 18 1,74 18 19 1,734 19 20 1,729 20 21 1,725 21 22 1,721 22 23 1,717 23 24 1,714 24 25 1,711 25 26 1,708 26 27 1,706 27 28 1,703 28 29 1,701 29 30 1,699 30 31 1,697 40 41 1,684 60 61 1,671 120 121 1,658 ∞ ∞ 1,645

4.2.3.   Požiadavky na kvalitatívne skríningové metódy (metódy, ktoré neposkytujú číselné hodnoty)

Vypracovanie usmernení k validácii pre binárne testovacie metódy v súčasnosti vykonávajú rôzne normalizačné orgány (napr. AOAC, ISO). Združenie AOAC navrhlo usmernenie k validácii binárnych testovacích metód. Tento dokument možno považovať za aktuálny stav v oblasti validácie binárnych testovacích metód. Preto by sa metódy, ktoré poskytujú binárne výsledky (napr. vizuálna kontrola testovacích prúžkov), mali validovať podľa Medzinárodných usmernení AOAC k validácii kvalitatívnych binárnych metód v chémii (2).

Používať však možno aj iné uznávané usmernenia týkajúce sa validácie, ako je prístup stanovený v dokumente ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 Guidelines for the validation of qualitative screening methods for the detection of residues of veterinary drugs in milk and milk products (Usmernenia k validácii kvalitatívnych skríningových metód na detekciu rezíduí veterinárnych liekov v mlieku a mliečnych výrobkoch).

4.2.4.   Kvantitatívne stanovenie námeľových sklerócií

Námeľové sklerócie v obilninách sa stanovujú vizuálnou (makroskopickou/mikroskopickou) identifikáciou námeľových sklerócií a úlomkov námeľových sklerócií. Kvantifikácia sa vykonáva vážením množstva identifikovaných námeľových sklerócií a úlomkov námeľových sklerócií s veľkosťou častíc > 0,5 mm.

4.3.   Odhad neistoty merania, výpočet výťažnosti a oznamovanie výsledkov (3)

4.3.1.   Potvrdzujúce metódy

Analytický výsledok sa nahlasuje takto:

a)

Korigovaný vzhľadom na výťažnosť, keď je to vhodné a relevantné, a v prípade korekcie sa táto skutočnosť uvedie. Uvedie sa miera výťažnosti, pokiaľ súčasťou postupu nie je vnútorná korekcia vychýlenia. Korekcia vzhľadom na výťažnosť nie je potrebná v prípade, že miera výťažnosti sa pohybuje v rozmedzí 90 – 110 %.

b)	Ako x +/– U, pričom x je analytický výsledok a U je rozšírená analytická neistota merania, pričom sa použije koeficient pokrytia 2, ktorý poskytuje úroveň spoľahlivosti približne 95 %.

Ako možnosť je možné oznámiť štandardnú rozšírenú neistotu merania na úrovni 50 % za predpokladu, že laboratórium spĺňa všetky požiadavky na presnosť špecifikované v bode 4.2. Jednotlivé laboratóriá to môžu preukázať dosiahnutím kritérií opakovateľnosti RSDr a vnútrolaboratórnej reprodukovateľnosťou RSDwR, ako aj úspešnou účasťou na programoch skúšok spôsobilosti (ak je vhodný program skúšok spôsobilosti k dispozícii), pričom priemerná hodnota z |z| ≤ 2 preukazuje splnenie požadovanej reprodukovateľnosti (RSDR) (na základe cieľovej štandardnej odchýlky 25 %).

V prípade, že bol maximálny limit stanovený pre sumu toxínov (napr. aflatoxíny, T-2/HT-2-toxín, fumonizíny, námeľové alkaloidy), vykazujú sa analytické výsledky všetkých jednotlivých toxínov. V prípade námeľových alkaloidov je takisto povolené nahlasovať sumu každého zo šiestich párov epimérov namiesto 12 jednotlivých epimérov.

Prípadná korekcia vzhľadom na výťažnosť sa vykoná pre každý jednotlivý toxín pred súčtom koncentrácií. V prípade námeľových alkaloidov sa korekcia môže vykonať aj na základe výťažnosti získanej pre každý pár epimérov.

Na overenie súladu s ML pre sumu sa použije prístup dolnej medze, čo znamená, že výsledky týkajúce sa jednotlivých toxínov, ktoré sú na úrovni < LOQ, sa pri výpočte súčtu nahradia nulou.

Súčasné pravidlá interpretácie analytického výsledku vzhľadom na prijatie alebo odmietnutie šarže sa uplatňujú na analytický výsledok získaný pri vzorke určenej na úradnú kontrolu. V prípade analýzy na účely obhajoby alebo arbitráže sa uplatňujú vnútroštátne pravidlá. Platí to najmä, ak

analytický výsledok vzorky určenej na úradnú kontrolu s prihliadnutím na rozšírenú neistotu merania jednoznačne poukazuje na nesúlad a

analytický výsledok vzorky na účely obhajoby poukazuje na nesúlad, nie však jednoznačne, s väčšou rozšírenou neistotou merania, než je neistota pri úradnej kontrole,

potom analytický výsledok vzorky na účely obhajoby nemôže nahradiť nesúlad zistený pri vzorke určenej na úradnú kontrolu.

4.3.2.   Skríningové metódy

Výsledok skríningu sa vyjadruje ako vyhovujúci alebo s podozrením na nesúlad.

„S podozrením na nesúlad“ znamená, že medzná hodnota vzorky je prekročená a vzorka môže obsahovať daný mykotoxín na úrovni vyššej ako STC. Každý podozrivý výsledok je podnetom pre potvrdzujúcu analýzu na jednoznačnú identifikáciu a kvantifikáciu mykotoxínov.

„Vyhovujúca“ znamená, že obsah mykotoxínov vo vzorke je < STC s úrovňou spoľahlivosti 95 % (t. j. existuje 5 % šanca, že vzorky budú chybne oznámené ako negatívne). Analytický výsledok sa oznamuje ako „< úroveň STC“ so špecifikovanou úrovňou STC.

4.4.   Normy kvality pre laboratóriá

Laboratórium musí spĺňať ustanovenia článku 37 ods. 4 a 5 nariadenia (EÚ) 2017/625.

---

(1)  Dostupný je na internetovej stránke: https://food.ec.europa.eu/document/download/f16cac78-9318-4f1f-b2fa-efb25d2f1880_en.

(*1)  Ak sa tlmivý roztok používa na stabilizáciu zmien pH počas extrakcie, potom sa táto skupina komodít môže zlúčiť do jednej skupiny komodít „vysoký obsah vody“.

(*2)   „Náročné alebo jedinečné komodity“ sa musia plne validovať len vtedy, ak sa často analyzujú. Ak sa analyzujú len príležitostne, validácia sa môže obmedziť len na kontrolu ohlasovania hladín s použitím obohatených slepých extraktov.

(2)   AOAC International Guidelines for Validation of Qualitative Binary Chemistry Methods. Dokument je dostupný na internetovej stránke: https://academic.oup.com/jaoac/article-pdf/97/5/1492/32425003/jaoac1492.pdf.

(3)  Podrobnejšie údaje o postupoch pri odhade neistoty merania a o postupoch hodnotenia výťažnosti možno nájsť v správe Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation (Správa o vzťahu medzi analytickými výsledkami, neistotou merania, faktormi výťažnosti a ustanoveniami právnych predpisov EÚ o potravinách a krmivách)

https://food.ec.europa.eu/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_analysis-report_2004_en.pdf.