This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0216
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/216 of 1 February 2023 approving the low-risk active substance Trichoderma atroviride AGR2 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/216 z 1. februára 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Trichoderma atroviride AGR2 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/216 z 1. februára 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Trichoderma atroviride AGR2 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)
C/2023/587
Ú. v. EÚ L 30, 2.2.2023, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.2.2023 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 30/7 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/216
z 1. februára 2023,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Trichoderma atroviride AGR2 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 v spojení s článkom 22 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
Francúzsku bola 24. apríla 2018 podľa článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 doručená žiadosť od spoločnosti Agrolor o schválenie účinnej látky Trichoderma atroviride AGR2. |
|
(2) |
V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Francúzsko ako spravodajský členský štát 5. júna 2018 informovalo žiadateľov, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti. |
|
(3) |
Po posúdení, či možno očakávať, že uvedená účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, spravodajský členský štát predložil 23. júna 2020 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu. |
|
(4) |
Podľa článku 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 úrad rozoslal návrh hodnotiacej správy žiadateľovi a ostatným členským štátom. |
|
(5) |
V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a samotnému úradu poskytol dodatočné informácie. |
|
(6) |
Úradu bolo predložené hodnotenie doplňujúcich informácií vykonané spravodajským členským štátom vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy. |
|
(7) |
Úrad 20. januára 2022 oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či od účinnej látky Trichoderma atroviride AGR2 možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti. |
|
(8) |
Komisia 14. júla 2022 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o preskúmaní týkajúcu sa účinnej látky Trichoderma atroviride AGR2 a návrh tohto nariadenia. |
|
(9) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k revíznej správe. Žiadateľ predložil pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali. |
|
(10) |
Zistilo sa, že v prípade jedného reprezentatívneho použitia minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky, ktoré bolo preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené. |
|
(11) |
Komisia sa okrem toho domnieva, že účinná látka Trichoderma atroviride AGR2 je podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinnou látkou s nízkym -rizikom. Trichoderma atroviride AGR2 nie je problémovým mikroorganizmom a spĺňa podmienky stanovené v bode 5.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. |
|
(12) |
Preto je vhodné schváliť účinnú látku Trichoderma atroviride AGR2 ako látku s nízkym rizikom. |
|
(13) |
V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky. |
|
(14) |
V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 22 ods. 2 by sa preto vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 (3) malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(15) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Schválenie účinnej látky
Účinná látka Trichoderma atroviride AGR2 špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 1. februára 2023
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2 (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky Trichoderma atroviride AGR2 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/j.efsa.2022.7199. Dostupný online: www.efsa.europa.eu.
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
PRÍLOHA I
|
Bežný názov, identifikačné čísla |
Názov IUPAC |
Čistota (1) |
Dátum schválenia |
Koniec platnosti schválenia |
Osobitné ustanovenia |
||||
|
Trichoderma atroviride AGR2 |
Neuvádza sa. |
Nominálny obsah Trichoderma atroviride AGR2 v technickom výrobku a zložení je minimálny: 5 x 1011 JTK/kg nominálny: 1 x 1012 JTK/kg maximálny: 1 x 1013 JTK/kg žiadne relevantné nečistoty |
22. február 2023 |
21. február 2038 |
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o látke Trichoderma atroviride AGR2, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
|
(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
PRÍLOHA II
V časti D prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:
|
Č. |
Všeobecný názov, identifikačné čísla |
Názov IUPAC |
Čistota (1) |
Dátum schválenia |
Schválenie platí do |
Osobitné ustanovenia |
||||
|
„42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
Neuvádza sa. |
Nominálny obsah Trichoderma atroviride AGR2 v technickom výrobku a zložení je minimálny: 5 x 1011 JTK/kg nominálny: 1 x 1012 JTK/kg maximálny: 1 x 1013 JTK/kg žiadne relevantné nečistoty |
22. február 2023 |
21. február 2038 |
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o látke Trichoderma atroviride AGR2, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
|
(1) Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.