This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0900
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/900 of 3 June 2021 authorising a change of the conditions of use of the novel food ‘galacto-oligosaccharide’ under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/900 z 3. júna 2021, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje zmena podmienok používania novej potraviny „galaktooligosacharid“ a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/900 z 3. júna 2021, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje zmena podmienok používania novej potraviny „galaktooligosacharid“ a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)
C/2021/3886
Ú. v. EÚ L 197, 4.6.2021, p. 71–74
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
4.6.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 197/71 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/900
z 3. júna 2021,
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje zmena podmienok používania novej potraviny „galaktooligosacharid“ a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. |
(2) |
V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín. |
(3) |
Spoločnosť Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 20. januára 2014 informovala Komisiu v súlade s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) o svojom zámere umiestniť na trh „galaktooligosacharid“ ako novú potravinu, ktorá sa má používať vo viacerých potravinách vrátane počiatočnej a následnej dojčenskej výživy v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (4). Galaktooligosacharid bol preto zaradený do únijného zoznamu nových potravín. |
(4) |
Spoločnosť Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (ďalej len „žiadateľ“) 3. marca 2020 predložila Komisii v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny „galaktooligosacharid“. Žiadateľ požiadal o zvýšenie najvyššieho prípustného množstva novej potraviny galaktooligosacharid vo výživových doplnkoch z 0,333 kg GOS/kg výživového doplnku (33,3 %) na 0,450 kg GOS/kg výživového doplnku (45,0 %) pre bežnú populáciu. Počas procesu podávania žiadosti žiadateľ súhlasil s vypustením dojčiat a malých detí zo žiadosti. |
(5) |
V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 18. júna 2020 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o vedecké stanovisko na základe posúdenia zmeny podmienok používania galaktooligosacharidu ako novej potraviny. |
(6) |
Úrad prijal 17. decembra 2020 vedecké stanovisko k bezpečnosti zmeny podmienok používania galaktooligosacharidu ako novej zložky potravín vo výživových doplnkoch podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 [Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283] (5). Toto stanovisko je v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(7) |
Úrad vo svojom stanovisku dospel k záveru, že navrhované zvýšenie najvyššieho prípustného množstva galaktooligosacharidu ako novej potraviny vo výživových doplnkoch je za navrhovaných zmien podmienok používania bezpečné. |
(8) |
Stanovisko úradu poskytuje dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že galaktooligosacharid je za navrhovaných podmienok použitia pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat a malých detí v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(9) |
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín stanovenom v článku 6 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a zahrnutom v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470, ktorý sa týka novej potraviny galaktooligosacharidu, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
2. Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. júna 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(1):6384.
PRÍLOHA
V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa zápis týkajúci sa novej potraviny „Galaktooligosacharid“ nahrádza takto:
Povolená nová potravina |
Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať |
Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie |
Iné požiadavky |
|
„Galaktooligosacharid |
Konkrétna kategória potravín |
Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)] |
|
|
Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ |
0,333 |
|||
Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, s výnimkou dojčiat a malých detí |
0,450 (zodpovedá 5,4 g galaktooligosacharidu na porciu; maximálne 3 porcie na deň do maximálne 16,2 g/deň) |
|||
Mlieko |
0,020 |
|||
Mliečne nápoje |
0,030 |
|||
Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov) |
0,020 |
|||
Nápoje z analógov mliečnych výrobkov |
0,020 |
|||
Jogurt |
0,033 |
|||
Dezerty na báze mliečnych výrobkov |
0,043 |
|||
Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov |
0,043 |
|||
Ovocné a energetické nápoje |
0,021 |
|||
Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá |
0,012 |
|||
Detské šťavy |
0,025 |
|||
Detské jogurtové nápoje |
0,024 |
|||
Detské dezerty |
0,027 |
|||
Detské desiate |
0,143 |
|||
Detské cereálie |
0,027 |
|||
Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov |
0,013 |
|||
Šťavy |
0,021 |
|||
Náplne do ovocných koláčov |
0,059 |
|||
Ovocné prípravky |
0,125 |
|||
Tyčinky |
0,125 |
|||
Cereálie |
0,125 |
|||
Počiatočná a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
0,008“ |