Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R0506

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/506 z 23. marca 2021 o povolení metántiolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

    C/2021/1779

    Ú. v. EÚ L 102, 24.3.2021, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/506/oj

    24.3.2021   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 102/4


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/506

    z 23. marca 2021

    o povolení metántiolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

    (2)

    Metántiol bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie metántiolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat.

    (4)

    Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách zo 17. apríla 2013 (3) a z 30. septembra 2020 (4) skonštatoval, že metántiol nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že doplnková látka by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku, oči a dýchacie cesty a že nemožno vyvodiť žiadne závery o kožnej senzibilizácii. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (6)

    Z posúdenia metántiolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie metántiolu by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (7)

    S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité obmedzenia a podmienky. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a vzhľadom na prehodnotenie, ktoré úrad vykonal, by sa na etikete príslušnej doplnkovej látky mal uvádzať jej odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.

    (8)

    To, že sa príslušná látka nesmie používať vo vode určenej na pitie, nevylučuje jej používanie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.

    (9)

    Keďže sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia metántiolu, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

    (10)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Povolenie

    Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Prechodné opatrenia

    1.   Látku špecifikovanú v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedenú látku vyrobené a označené pred 13. októbrom 2021 v súlade s pravidlami platnými pred 13. aprílom 2021 možno aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

    2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku uvedenú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 13. aprílom 2022 v súlade s pravidlami platnými pred 13. aprílom 2021, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

    3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku uvedenú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 13. aprílom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 13. aprílom 2021, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.

    Článok 3

    Nadobudnutie účinnosti

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 23. marca 2021

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

    (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3208.

    (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(11):6288.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória: senzorické doplnkové látky Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

    2b12003

    Metántiol

    Zloženie doplnkovej látky

    Metántiol

    Charakteristika účinnej látky

    Metántiol

    vyrobený chemickou syntézou

    Čistota: minimálne 98 %

    Chemický vzorec: CH4S

    Číslo CAS: 74-93-1

    FLAVIS č.: 12.003

    Všetky druhy zvierat

    1.

    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

    2.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

    3.

    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

    4.

    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,05 mg/kg.

    5.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky a prostriedkov na ochranu pokožky a očí.

    13.4.2031

    Analytická metóda  (1)

    Stanovenie metántiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

    plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.


    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top