This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0407
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/407 of 3 November 2020 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include citric acid as an active substance in Annex I thereto (Text with EEA relevance)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/407 z 3. novembra 2020, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť kyselinu citrónovú ako účinnú látku do jeho prílohy I (Text s významom pre EHP)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/407 z 3. novembra 2020, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť kyselinu citrónovú ako účinnú látku do jeho prílohy I (Text s významom pre EHP)
C/2020/7402
Ú. v. EÚ L 81, 9.3.2021, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.3.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 81/15 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/407
z 3. novembra 2020,
ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 s cieľom zaradiť kyselinu citrónovú ako účinnú látku do jeho prílohy I
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 28 ods. 1,
keďže:
(1) |
Kyselina citrónová bola posúdená ako existujúca účinná látka v rámci kontrolného programu stanoveného v článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zriadeného delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2). |
(2) |
V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 prijal Výbor pre biocídne výrobky (3)16. februára 2016 stanovisko Európskej chemickej agentúry (ďalej len „agentúra“), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. Na základe záverov uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 2 s obsahom kyseliny citrónovej spĺňajú požiadavky článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (4), ktoré boli požiadavkami uplatniteľnými na preskúmanie žiadosti o schválenie kyseliny citrónovej v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Kyselina citrónová bola preto schválená vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1938 (5) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2. |
(4) |
V stanovisku agentúry sa dospelo k záveru, že kyselina citrónová nevyvoláva obavy a je oprávnená na zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(5) |
Vzhľadom na stanovisko agentúry je preto vhodné zaradiť kyselinu citrónovú do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Keďže kyselina citrónová bola posúdená na základe dokumentácie o účinnej látke, ktorá spĺňa požiadavky stanovené v článku 11 ods. 1 smernice 98/8/ES, kyselina citrónová by sa mala zaradiť do kategórie 6 prílohy I k uvedenému nariadeniu, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. novembra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Stanovisko výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky: Kyselina citrónová, výrobok typu: 2, ECHA/BPC/088/2016, prijaté 16. februára 2016.
(4) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1938 zo 4. novembra 2016, ktorým sa schvaľuje kyselina citrónová ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2 (Ú. v. EÚ L 299, 5.11.2016, s. 54).
PRÍLOHA
V prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa v kategórii 6 v zozname účinných látok podľa článku 25 písm. a) dopĺňa tento záznam:
EC číslo |
Názov/skupina |
Obmedzenie |
Poznámka |
„201-069-1 |
kyselina citrónová |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (*1): 995 g/kg |
CAS č. 77-92-9 |
(*1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.“