This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1288
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1288 of 2 August 2021 postponing the expiry date of approval of boric acid for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1288 z 2. augusta 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/1288 z 2. augusta 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
C/2021/5628
Ú. v. EÚ L 279, 3.8.2021, p. 43–44
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.8.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 279/43 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/1288
z 2. augusta 2021,
ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
(1) |
Účinná látka kyselina boritá bola zaradená do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, a preto sa podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za schválenú v rámci uvedeného nariadenia, ak sú dodržané špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici. |
(2) |
Platnosť schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 sa skončí 31. augusta 2021. V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 28. februára 2020 predložená žiadosť o obnovenie schválenia kyseliny boritej. |
(3) |
Kyselina boritá je v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. (ES) 1272/2008 (3) klasifikovaná ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B, a preto spĺňa kritériá vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán Holandska 2. júla 2020 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
(5) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa lehota 365 dní pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, ak si charakter požadovaných informácií alebo výnimočné okolnosti nevyžiadajú dlhšie pozastavenie. |
(6) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracuje v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky, ktoré predloží Komisii. |
(7) |
Z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, sa tak platnosť schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 pravdepodobne skončí pred prijatím rozhodnutia o obnovení schválenia. Preto je vhodné dátum skončenia platnosti schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložiť o obdobie postačujúce na preskúmanie žiadosti. Vzhľadom na lehoty stanovené na hodnotenie hodnotiacim príslušným orgánom, na vypracovanie a predloženie stanoviska agentúry, ako aj na čas potrebný na rozhodnutie, či je splnená aspoň jedna z podmienok článku 5 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a či sa preto môže obnoviť schválenie kyseliny boritej, je vhodné odložiť dátum skončenia platnosti jej schválenia na 28. februára 2024. |
(8) |
Bez ohľadu na dátum skončenia platnosti schválenia je kyselina boritá naďalej schválená na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, ak sú splnené špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum skončenia platnosti schválenia kyseliny boritej na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 sa odkladá na 28. februára 2024.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 2. augusta 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).