14.10.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 278/37

(1)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(2)

Uvedené špecifikácie možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(3)

Dňa 13. novembra 2013 bola predložená žiadosť o zmenu špecifikácií týkajúcich sa prídavnej látky v potravinách glykozidy steviolu (E 960). Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 bola žiadosť sprístupnená členským štátom.

(4)

Podľa súčasných špecifikácií je stanovené, že prípravky glykozidy steviolu (E 960) obsahujú najmenej 95 % desiatich vymenovaných glykozidov steviolu: steviozidu, rebaudiozidov A, B, C, D, E a F, steviolbiozidu, rubusozidu a dulcozidu v sušine. V špecifikáciách sa podrobnejšie vymedzuje, že prípravok/finálny produkt obsahuje najmä (najmenej 75 %) steviozid a/alebo rebaudiozid A.

(5)

Žiadateľ žiada o doplnenie rebaudiozidu M do zoznamu povolených glykozidov steviolu ako ďalšieho glykozidu, ktorý môže zahŕňať hodnotu rozboru najmenej 95 % (celkový obsah glykozidov steviolu). Žiadateľ okrem toho požaduje, aby sa minimálne množstvo 75 % steviozidu a/alebo rebaudiozidu A vypustilo, t. j. aby sa zmenila „definícia“ glykozidov steviolu.

(6)

Žiadateľ ďalej požaduje rozšíriť zoznamy chemických názvov, molekulárnych hmotností a čísiel CAS, aby okrem steviozidu a rebaudiozidu A zahŕňali ďalších deväť glykozidov steviolu. Do zoznamu molekulových vzorcov by sa mal pridať aj rebaudiozid M. Na objasnenie väčšej účinnosti sladenia rebaudiozidu M by sa mal zmeniť „opis“ glykozidov steviolu.

(7)

Keďže steviozid a rebaudiozid A nemusia byť nevyhnutne hlavnými glykozidmi steviolu, kritérium pre steviozid a rebaudiozid A v časti „Identifikácia“ glykozidov steviolu by sa malo zo špecifikácií vypustiť.

(8)

Podľa informácií, ktoré poskytol žiadateľ, sa vyvinul výrobný proces, ktorý umožňuje selektívnu izoláciu rebaudiozidu M, ktorej výsledkom je výroba prípravkov glykozidov steviolu obohatených špecificky rebaudiozidom M v rôznych koncentráciách (od 50 % až do takmer 100 %). Podľa žiadateľa len listy Bertoniho rastliny Stevia rebaudiana obsahujú východiskový materiál na výrobu extraktov glykozidov steviolu s obsahom najmenej 50 % rebaudiozidu M. Jeho výrobný postup je podobný všeobecnej metóde extrakcie glykozidov steviolu z listov S. rebaudiana, ktorú už preskúmal úrad EFSA v roku 2010 (4).

(9)

V novom výrobnom postupe sa rozdrvené listy stévie extrahujú horúcou vodou a výsledný extrakt sa podrobí izolácii a purifikácii (použitím ionexovej chromatografie). Po tejto počiatočnej fáze nasledujú dodatočné fázy purifikácie vrátane ďalšej a opakovanej rekryštalizácie a oddeľovania. Prostredníctvom manipulácie týchto purifikačných krokov (t. j. konkrétny počet fáz kryštalizácie, koncentrácia rozpúšťadla, ako aj teplota a trvanie postupu) je výrobca schopný selektívne vykryštalizovať prípravok s vysokým obsahom rebaudiozidu M. Výrobný proces zahŕňa aj použitie rozpúšťadiel (etanol a metanol), ktoré sú v súčasnosti uznávané na použitie pri výrobe prípravkov glykozidy steviolu.

(10)

Výsledkom uvedeného výrobného procesu je prípravok, ktorý obsahuje 95 % glykozidov steviolu, pričom rebaudiozid M predstavuje viac ako 50 % finálneho výrobku a zvyšok sa skladá z týchto desiatich glykozidov steviolu v akejkoľvek kombinácii a pomere: steviozid, rebaudiozidy A, B, C, D, E, F, dulcozid, steviolbiozid a rubusozid. Hoci extrakty vyznačujúce sa ≥ 95 % obsahom rebaudiozidu M obsahujú < 5 % kombinovaných rebaudiozidov D, A a B, extrakty s nižším obsahom rebaudiozidu M (približne 50 %) môžu obsahovať takmer 40 % rebaudiozidu D a 7 % rebaudiozidu A.

(11)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku (5) z 8. decembra 2015 dospel k záveru, že rozšírenie súčasných špecifikácií tak, aby zahŕňali rebaudiozidy D a M ako alternatívy rebaudiozidu A v prevažujúcich zložkách glykozidov steviolu, nebude predstavovať bezpečnostné riziko. Úrad takisto dospel k záveru, že za predpokladu, že by celkové množstvo glykozidov steviolu (steviozid, rebaudiozidy A, B, C, D, E, F a M, steviolbiozid, rubusozid a dulcozid), bolo vyššie ako 95 %, ktoré sú všetky premenené na steviol, a vzhľadom na skutočnosť, že neexistuje dôkaz o absorpcii pre intaktné glykozidy na realistických úrovniach používania, špecifické zloženie glykozidov steviolu (E 960) nebude predstavovať bezpečnostné riziko. Takisto sa usúdilo, že prijateľný denný príjem 4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (vyjadrené ako ekvivalenty steviolu) sa môže uplatňovať aj vtedy, keď celkové glykozidy steviolu (steviozid, rebaudiozidy A, B, C, D, E, F a M, steviolbiozid, rubusozid a dulcozid) tvoria viac ako 95 % materiálu.

(12)

Vzhľadom na predloženú žiadosť a hodnotenie vykonané úradom je vhodné zmeniť špecifikácie prídavnej látky v potravinách E 960.

(13)

Nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,