This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1610
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1610 of 24 September 2015 approving Pythium oligandrum strain M1 as an active substance for use in biocidal products for product-type 10 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1610 z 24. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje Pythium oligandrum kmeň M1 ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 10 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1610 z 24. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje Pythium oligandrum kmeň M1 ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 10 (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 249, 25.9.2015, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.9.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 249/20 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1610
z 24. septembra 2015,
ktorým sa schvaľuje Pythium oligandrum kmeň M1 ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 10
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Českej republike bola 12. júla 2005 v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky Pythium oligandrum kmeň M1 do prílohy I k uvedenej smernici na použitie vo výrobkoch typu 10 (prostriedky na ochranu muriva) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 10 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(2) |
Pythium oligandrum kmeň M1 nebol k 14. máju 2000 na trhu ako účinná látka biocídneho výrobku. |
|
(3) |
V súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES Česká republika predložila 8. novembra 2011 Európskej chemickej agentúre hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami. |
|
(4) |
Výbor pre biocídne výrobky s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu 2. decembra 2014 sformuloval stanovisko Európskej chemickej agentúry. |
|
(5) |
Na základe daného stanoviska možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 10 a obsahujú Pythium oligandrum kmeň M1, vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité podmienky súvisiace s jeho použitím. |
|
(6) |
Preto je vhodné schváliť Pythium oligandrum kmeň M1 na používanie v biocídnych výrobkoch typu 10 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Pythium oligandrum kmeň M1 sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 10, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. septembra 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
|
Pythium oligandrum, kmeň M1 |
neuplatňuje sa |
žiadne relevantné nečistoty |
1. januára 2016 |
31. decembra 2025 |
10 |
V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou. Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.