Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015D0514(02)

    Rozhodnutie Komisie z 13. mája 2015, ktorým sa predlžuje obdobie vymenovania vedeckých odborníkov do Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (Text s významom pre EHP)

    Ú. v. EÚ C 161, 14.5.2015, p. 5–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 01/07/2018

    14.5.2015   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    C 161/5


    ROZHODNUTIE KOMISIE

    z 13. mája 2015,

    ktorým sa predlžuje obdobie vymenovania vedeckých odborníkov do Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík

    (Text s významom pre EHP)

    (2015/C 161/04)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1), a najmä na jeho článok 61a ods. 1 a 4,

    keďže:

    (1)

    V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa vyžaduje, aby Komisia vymenovala šiestich nezávislých vedeckých odborníkov za členov Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík.

    (2)

    V článku 61a ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 sa stanovuje, že Komisia má vymenovať uvedených členov s cieľom zabezpečiť relevantné odborné znalosti v rámci výboru.

    (3)

    Členovia výboru majú byť vymenovaní na obdobie troch rokov s možnosťou jedného predĺženia.

    (4)

    Rozhodnutím z 21. júna 2012 Komisia vymenovala šiestich nezávislých vedeckých odborníkov na obdobie troch rokov od 2. júla 2012. S cieľom zabezpečiť, aby títo odborníci nepretržite a efektívne prispievali k práci vo výbore, by sa mal ich mandát v súlade s článkom 61 ods. 4 nariadenia (ES) č. 726/2004 predĺžiť na obdobie troch rokov počnúc 2. júlom 2015.

    (5)

    Ak nezávislý vedecký odborník vymenovaný týmto rozhodnutím už nemôže účinne prispievať k práci výboru alebo ak odstúpi, Komisia môže tohto člena na zostávajúce obdobie jeho mandátu nahradiť osobou z rezervného zoznamu,

    ROZHODLA TAKTO:

    Článok 1

    Na obdobie troch rokov sa od 2. júla 2015 predlžuje obdobie vymenovania týchto osôb do Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík:

    Jane Ahlqvist RASTAD,

    Marie Louise DE BRUIN,

    Stephen J. W. EVANS,

    Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

    Hervé LE LOUET,

    Lennart WALDENLIND.

    Článok 2

    Do rezervného zoznamu sú v poradí priority zaradení:

    Thierry TRENQUE,

    Michael THEODORAKIS,

    Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

    Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

    V Bruseli 13. mája 2015

    Za Komisiu

    v mene predsedu

    Vytenis ANDRIUKAITIS

    člen Komisie


    (1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.


    Top