This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R1805
Commission Regulation (EC) No 1805/2006 of 7 December 2006 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards thiamphenicol, fenvalerate and meloxicam (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1805/2006 zo 7. decembra 2006 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o tiamfenikol, fenvalerát a meloxikam (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1805/2006 zo 7. decembra 2006 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o tiamfenikol, fenvalerát a meloxikam (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 343, 8.12.2006, p. 66–68
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO)
Ú. v. EÚ L 338M, 17.12.2008, p. 795–798
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470
8.12.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 343/66 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1805/2006
zo 7. decembra 2006,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o tiamfenikol, fenvalerát a meloxikam
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,
so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky pripravené Výborom pre veterinárne lieky,
keďže:
(1) |
V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali prehodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín. |
(2) |
Látka tiamfenikol je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka, ako aj pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky kurčiat s výnimkou zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Tiamfenikol je tiež uvedený v prílohe III k danému nariadeniu pre svalové tkanivo, kožu a tuk, pečeň a obličky ošípaných. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí tiamfenikolu v ošípaných by bolo vhodné v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 upraviť položku týkajúcu sa tiamfenikolu pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko pre všetky druhy určené na produkciu potravín okrem zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu. Maximálne limity rezíduí pre tuk, pečeň a obličky by nemali platiť pre ryby. |
(3) |
Látka fenvalerát je uvedená v prílohe III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka. Platnosť týchto prechodných maximálnych limitov rezíduí vypršala 1. júla 2006. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí fenvalerátu pre hovädzí dobytok by bolo vhodné zahrnúť fenvalerát do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, tuk, pečeň, obličky a mlieko hovädzieho dobytka. |
(4) |
Látka meloxikam je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalové tkanivo, pečeň a obličky hovädzieho dobytka, ošípaných a zvierat z čeľade koňovitých, ako aj pre mlieko hovädzieho dobytka. Po preskúmaní informácií poskytnutých žiadateľom o určenie konečných maximálnych limitov rezíduí meloxikamu pre králikov a mlieko kôz by bolo vhodné v danej prílohe upraviť položku meloxikam pre svalové tkanivo, pečeň a obličky králikov a kôz, ako aj pre mlieko kôz. |
(5) |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(6) |
Pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2). |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 8. februára 2007.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 7. decembra 2006
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1729/2006 (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 6).
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
Do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré sú stanovené maximálne limity rezíduí) sa vkladajú tieto látky:
1. Antiinfekčné látky
1.2. Antibiotiká
1.2.5. Florfenicol a príbuzné zlúčeniny
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Tiamfenikol |
tiamfenikol |
všetky druhy určené na produkciu potravín (1) |
50 μg/kg |
svalové tkanivo (2) |
50 μg/kg |
tuk (3) |
|||
50 μg/kg |
pečeň |
|||
50 μg/kg |
obličky |
|||
50 μg/kg |
mlieko |
2. Antiparazitické látky
2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom
2.2.3. Pyretroidy
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Fenvalerát |
fenvalerát (zmes izomérov RR, SS, RS a SR) |
hovädzí dobytok |
25 μg/kg |
svalové tkanivo |
250 μg/kg |
tuk |
|||
25 μg/kg |
pečeň |
|||
25 μg/kg |
obličky |
|||
40 μg/kg |
mlieko“ |
4. Protizápalové látky
4.1. Nesteroidné protizápalové látky
4.1.4. Deriváty oxikamu
Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„Meloxikam |
meloxikam |
ošípané, zvieratá z čeľade koňovitých, králiky |
20 μg/kg |
svalové tkanivo |
65 μg/kg |
pečeň |
|||
65 μg/kg |
obličky |
|||
hovädzí dobytok, kozy |
20 μg/kg |
svalové tkanivo |
||
65 μg/kg |
pečeň |
|||
65 μg/kg |
obličky |
|||
15 μg/kg |
mlieko“ |
(1) Neplatí pre zvieratá, ktoré produkujú vajcia na ľudskú spotrebu, MRL pre tuk, pečeň a obličky neplatia pre ryby.
(2) V prípade svalového tkaniva rýb ide o ‚svalové tkanivo a kožu v prirodzených pomeroch’.
(3) V prípade ošípaných a hydiny sa toto MRL vzťahuje na ‚kožu a tuk v prirodzených pomeroch’.“