(1)

Holandsku bola 1. apríla 2019 podľa článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 doručená žiadosť od spoločnosti FMC Agricultural Solutions A/S o schválenie účinnej látky Bacillus subtilis kmeň RTI477.

(2)

V súlade s článkom 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 Holandsko ako spravodajský členský štát 17. mája 2019 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

(3)

Spravodajský členský štát predložil 3. augusta 2022 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu, s posúdením, či možno očakávať, že daná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(4)

Úrad zaslal návrh hodnotiacej správy, ktorý dostal od spravodajského členského štátu, žiadateľovi a ostatným členským štátom. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 úrad požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil v marci 2024 úradu hodnotenie doplňujúcich informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

(5)

Dňa 31. júla 2024 oznámil úrad žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či možno očakávať, že účinná látka Bacillus subtilis kmeň RTI477 spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti.

(6)

Komisia predložila 2. októbra 2024 revíznu správu a 5. decembra 2024 návrh nariadenia týkajúce sa látky Bacillus subtilis kmeň RTI477 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(7)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k záverom úradu a v súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 aj k revíznej správe. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(8)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje danú účinnú látku, a najmä použití, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(9)

Komisia sa ďalej domnieva, že látka Bacillus subtilis kmeň RTI477 je podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinnou látkou s nízkym rizikom. Látka Bacillus subtilis kmeň RTI477 spĺňa podmienky stanovené v bode 5.2.1 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 v znení uplatniteľnom na postup schválenia látky Bacillus subtilis kmeň RTI477, pretože na úrovni kmeňa látka Bacillus subtilis kmeň RTI477 nepreukázala viacnásobnú rezistenciu voči antimikrobiálnym látkam používaným v humánnej alebo veterinárnej medicíne.

(10)

Preto je vhodné schváliť látku Bacillus subtilis kmeň RTI477 ako účinnú látku s nízkym rizikom.

(11)

V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na súčasné vedecké a technické poznatky, ako aj na skutočnosť, že mikroorganizmy sa ako také považujú za potenciálne senzibilizátory, je potrebné zahrnúť určité podmienky, aby sa zabezpečilo dodržanie limitných hodnôt príslušnej mikrobiologickej kontaminácie a ochrana operátorov a pracovníkov.

(12)

V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 22 ods. 2 by sa malo vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,