This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0987
Commission Regulation (EC) No 987/2008 of 8 October 2008 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annexes IV and V (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 987/2008 z 8. októbra 2008 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), pokiaľ ide o prílohy IV a V (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 987/2008 z 8. októbra 2008 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), pokiaľ ide o prílohy IV a V (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 268, 9.10.2008, p. 14–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
9.10.2008 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 268/14 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 987/2008
z 8. októbra 2008,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), pokiaľ ide o prílohy IV a V
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a najmä na jeho článok 131,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1907/2006 sa ustanovujú registračné povinnosti komunitárnych výrobcov alebo dovozcov látok ako takých, látok v prípravkoch alebo vo výrobkoch a uvádzajú sa ustanovenia o hodnotení látok a povinnosti následných užívateľov. V článku 2 ods. 7 písm. a) uvedeného nariadenia sa ustanovuje, že látky zahrnuté do prílohy IV sú vyňaté z hláv II, V a VI rovnakého nariadenia, keďže je o týchto látkach dostatok informácií, na základe ktorých sa považujú za látky spôsobujúce minimálne riziko z dôvodu ich vnútorných vlastností. Okrem toho sa v článku 2 ods. 7 písm. b) toho istého nariadenia ustanovuje, že látky, na ktoré sa vzťahuje príloha V, sú vyňaté z rovnakých hláv nariadenia, keďže registrácia týchto látok sa považuje za nevhodnú alebo zbytočnú a ich vyňatie z týchto hláv nepoškodzuje ciele uvedeného nariadenia. |
(2) |
V článku 138 ods. 4 uvedeného nariadenia sa vyžaduje, aby Komisia do 1. júna 2008 vykonala preskúmanie príloh IV a V s cieľom navrhnúť prípadné zmeny a doplnenia. |
(3) |
V preskúmaní, ktoré Komisia vykonala podľa článku 138 ods. 4, sa zistilo, že tri látky zaradené do prílohy IV by sa z tejto prílohy mali vyňať, keďže o týchto látkach nie je dostatok informácií, na základe ktorých by sa považovali za látky spôsobujúce minimálne riziko z dôvodu ich vnútorných vlastností. Týka sa to vitamínu A, pretože táto látka môže predstavovať značné riziká reprodukčnej toxicity. Tiež sa to týka uhlíka a grafitu, najmä z toho dôvodu, že príslušné čísla EINECS a/alebo CAS sa používajú na identifikáciu foriem uhlíka alebo grafitu na nanoúrovni, ktoré nespĺňajú kritériá na zaradenie do tejto prílohy. |
(4) |
Okrem toho spĺňajú tri vzácne plyny (hélium, neón a xenón) kritériá na zaradenie do prílohy IV, a preto by sa do nej mali presunúť z prílohy V. Ďalší vzácny plyn kryptón, ktorý spĺňa kritériá na zaradenie do prílohy IV, by sa mal zaradiť do prílohy z dôvodu konzistentnosti. Tri ďalšie látky (fruktóza, galaktóza a laktóza) by sa mali pridať do prílohy IV, pretože sa zistilo, že spĺňajú kritériá na zaradenie do uvedenej prílohy. Vápenec by sa mal z prílohy IV vypustiť, pretože je to minerál a je už vyňatý z prílohy V. Napokon by sa mali vypustiť určité existujúce záznamy o olejoch, tukoch, voskoch, mastných kyselinách a ich soliach, pretože nie všetky z týchto látok spĺňajú kritériá na zaradenie do prílohy IV a ich zaradenie do všeobecných záznamov v prílohe V je konzistentnejšie, pričom sa využije formulácia s cieľom obmedziť výnimky na látky s nižším profilom nebezpečenstva. |
(5) |
V preskúmaní, ktoré Komisia vykonala podľa článku 138 ods. 4 nariadenia, sa ukázalo, že určité zmeny a doplnenia by sa mali vykonať aj v prílohe V. Mala by sa pridať magnézia, pretože sa zistilo, že táto látka spĺňa kritériá na zaradenie do prílohy V. Okrem toho je vhodné pridať určité typy skla a keramických fritov, ktoré nespĺňajú klasifikačné kritériá ustanovené v smernici Rady 67/548/EHS (2) a ktoré okrem toho neobsahujú ani nebezpečné zložky nad príslušné koncentračné limity okrem prípadov, keď vedecké údaje dokazujú, že tieto zložky nie sú dostupné. Určité rastlinné oleje, tuky, vosky a živočíšne oleje, tuky a vosky, ako aj glycerol, ktoré sa získavajú z prírodných zdrojov, ktoré nie sú chemicky upravené a ktoré nemajú žiadne nebezpečné vlastnosti okrem horľavosti a dráždivosti pokožky alebo očí, by sa mali pridať do prílohy V, aby sa zabezpečilo konzistentnejšie zaobchádzanie s porovnateľnými látkami a aby sa obmedzili výnimky na látky s nižším počtom nebezpečných vlastností. To isté sa vzťahuje na určité mastné kyseliny, ktoré sa získavajú z prírodných zdrojov, ktoré nie sú chemicky upravené a ktoré nemajú žiadne nebezpečné vlastnosti okrem horľavosti a dráždivosti pokožky alebo očí. Zaradenie olejov, tukov, voskov a mastných kyselín do prílohy V zodpovedá vypusteniu určitých jednotlivých látok z týchto skupín zaradených do prílohy IV. |
(6) |
Zmenami a doplneniami ustanovenými v tomto nariadení, najmä pokiaľ ide o kompost a bioplyn, nie sú dotknuté právne predpisy Spoločenstva o odpadoch. |
(7) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha IV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa nahrádza prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa nahrádza prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 8. októbra 2008
Za Komisiu
Stavros DIMAS
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1, korigendum v Ú. v. EÚ L 136, 29.5.2007, s. 3.
(2) Ú. v. ES 196, 16.8.1967, s. 1.
PRÍLOHA I
„PRÍLOHA IV
VÝNIMKY Z REGISTRAČNEJ POVINNOSTI V SÚLADE S ČLÁNKOM 2 ODS. 7 PÍSM. a)
Číslo EINECS |
Názov/skupina |
Číslo CAS |
200-061-5 |
D-glucitol C6H14O6 |
50-70-4 |
200-066-2 |
Kyselina askorbová C6H8O6 |
50-81-7 |
200-075-1 |
Glukóza C6H12O6 |
50-99-7 |
200-233-3 |
Fruktóza C6H12O6 |
57-48-7 |
200-294-2 |
L-lyzín C6H14N2O2 |
56-87-1 |
200-334-9 |
Sacharóza, čistá, C12H22O11 |
57-50-1 |
200-405-4 |
α-tokoferyl acetát C31H52O3 |
58-95-7 |
200-416-4 |
Galaktóza C6H12O6 |
59-23-4 |
200-432-1 |
DL-metionín C5H11NO2S |
59-51-8 |
200-559-2 |
Laktóza C12H22O11 |
63-42-3 |
200-711-8 |
D-manitol C6H14O6 |
69-65-8 |
201-771-8 |
L-sorbóza C6H12O6 |
87-79-6 |
204-664-4 |
Glycerol stearát, čistý, C21H42O4 |
123-94-4 |
204-696-9 |
Oxid uhličitý CO2 |
124-38-9 |
205-278-9 |
Distearát vápenatý, forma D C9H17NO5.1/2Ca |
137-08-6 |
205-756-7 |
DL-fenylalanín C9H11NO2 |
150-30-1 |
208-407-7 |
Glukonát sodný C6H12O7.Na |
527-07-1 |
215-665-4 |
Oleját sorbitolový C24H44O6 |
1338-43-8 |
231-098-5 |
Kryptón Kr |
7439-90-9 |
231-110-9 |
Neón Ne |
7440-01-9 |
231-147-0 |
Argón Ar |
7440-37-1 |
231-168-5 |
Hélium He |
7440-59-7 |
231-172-7 |
Xenón Xe |
7440-63-3 |
231-783-9 |
Nitrogén N2 |
7727-37-9 |
231-791-2 |
Voda, destilovaná, vodivosť alebo podobná čistota H2O |
7732-18-5 |
232-307-2 |
Lecitíny Komplexná kombinácia diglyceridov mastných kyselín spojených s cholínesterom kyseliny fosforečnej |
8002-43-5 |
232-436-4 |
Sirupy, hydrolyzovaný škrob Komplexná kombinácia získaná hydrolýzou kukuričného škrobu pôsobením kyselín alebo enzýmov. Skladá sa najmä z d-glukózy, maltózy a maltodextrínov |
8029-43-4 |
232-442-7 |
Loj, hydrogenovaný |
8030-12-4 |
232-675-4 |
Dextrín |
9004-53-9 |
232-679-6 |
Škrob Vysoko polymérny sacharid pochádzajúci zvyčajne z obilných zŕn, kukurice, pšenice a ciroku a z koreňov a hľúz zemiakov a manioku. Zahŕňa škrob, ktorý bol tepelne želatínovaný za prítomnosti vody |
9005-25-8 |
232-940-4 |
Maltodextrín |
9050-36-6 |
238-976-7 |
D-glukonát sodný C6H12O7.xNa |
14906-97-9 |
248-027-9 |
D-glucitol monostearát C24H48O7 |
26836-47-5 |
262-988-1 |
Mastné kyseliny, kokosová, metylestery |
61788-59-8 |
265-995-8 |
Buničina |
65996-61-4 |
266-948-4 |
Glyceridy, C16-18 a C18-nenasýtené Táto látka je identifikovaná v SDA pod názvom: C16-C18 a C18 nenasýtený triacyl glycerid a SDA s oznamovacím číslom SDA: 11-001-00 |
67701-30-8 |
268-616-4 |
Sirupy, kukuričné, dehydratované |
68131-37-3 |
269-658-6 |
Glyceridy, z loja mono-, di- a tri-, hydrogenované |
68308-54-3 |
270-312-1 |
Glyceridy, C16-18 a C18-nenasýtené mono- a di- Táto látka je identifikovaná v SDA pod názvom: C16-C18 a C18 nenasýtený acyl a C16-C18 a C18 nenasýtený diacylglycerid a SDA s oznamovacím číslom: 11-002-00 |
68424-61-3 |
288-123-8 |
Glyceridy, C10-18 |
85665-33-4“ |
PRÍLOHA II
„PRÍLOHA V
VÝNIMKY Z REGISTRAČNEJ POVINNOSTI V SÚLADE S ČLÁNKOM 2 ODS. 7 PÍSM. B)
1. |
Látky, ktoré vznikajú chemickou reakciou, ku ktorej dochádza náhodne v dôsledku vystavenia inej látky alebo výrobku vplyvom prostredia, ako napríklad vzduchu, vlhkosti, mikrobiologickým organizmom alebo slnečnému svetlu. |
2. |
Látky, ktoré vznikajú chemickou reakciou, ku ktorej dochádza náhodne v dôsledku skladovania inej látky, prípravku alebo výrobku. |
3. |
Látky, ktoré vznikajú chemickou reakciou, ku ktorej dochádza pri konečnom použití iných látok, prípravkov alebo výrobkov, a ktoré samotné nie sú vyrábané, dovážané alebo uvádzané na trh. |
4. |
Látky, ktoré sa samotné nevyrábajú, nedovážajú alebo neuvádzajú na trh a ktoré vznikajú chemickou reakciou, ku ktorej dochádza, keď:
|
5. |
Medziprodukty, pokiaľ sa samotné nedovážajú alebo neuvádzajú na trh. |
6. |
Hydráty látok alebo hydratované ióny, ktoré vznikli spojením látky s vodou, za predpokladu, že látka bola registrovaná výrobcom alebo dovozcom s použitím tejto výnimky. |
7. |
Tieto látky, ktoré sa vyskytujú v prírode, ak nie sú chemicky upravené: Nerasty, rudy, koncentráty rúd, surový a spracovaný zemný plyn, ropa a uhlie. |
8. |
Látky, ktoré sa vyskytujú v prírode, okrem látok uvedených v odseku 7, ak nie sú chemicky upravené, pokiaľ nespĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné podľa smernice 67/548/EHS alebo pokiaľ nie sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII, alebo pokiaľ neboli identifikované v súlade s článkom 59 ods. 1 najmenej dva roky predtým ako látky vzbudzujúce obavy v rovnakej miere, ako sa stanovuje v článku 57 písm. f). |
9. |
Tieto látky získané z prírodných zdrojov, ak nie sú chemicky upravené, pokiaľ nespĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné podľa smernice 67/548/EHS, s výnimkou látok klasifikovaných len ako horľavé [R10], dráždivé pre pokožku [R38] alebo dráždivé pre oči [R36], alebo pokiaľ nie sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII, alebo pokiaľ neboli identifikované v súlade s článkom 59 ods. 1 najmenej dva roky predtým ako látky vzbudzujúce obavy v rovnakej miere, ako sa stanovuje v článku 57 písm. f).: Rastlinné tuky, rastlinné oleje, rastlinné vosky; živočíšne tuky, živočíšne oleje, živočíšne vosky; mastné kyseliny od C6 do C24 a ich draselné, sodné, vápenaté a horečnaté soli; glycerol. |
10. |
Tieto látky, ak nie sú chemicky upravené: Skvapalnený ropný plyn, kondenzát zemného plynu, procesné plyny a ich zložky, koks, cementový slinok a magnézia. |
11. |
Tieto látky, pokiaľ nespĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné podľa smernice 67/548/EHS a za predpokladu, že neobsahujú zložky spĺňajúce kritériá nebezpečných látok v súlade so smernicou 67/548/EHS prítomné v koncentráciách nad najnižšími príslušnými koncentračnými limitmi stanovenými v smernici 1999/45/ES alebo koncentračným limitom stanoveným v prílohe I k smernici 67/548/EHS, pokiaľ sa presvedčivými vedeckými experimentálnymi údajmi nepreukáže, že tieto zložky nie sú dostupné počas životného cyklu látky a tieto údaje sú dostatočné a spoľahlivé: Sklo a keramické frity. |
12. |
Kompost a bioplyn. |
13. |
Vodík a kyslík.“ |