(1)

Nariadením Komisie (EÚ) č. 10/2011 (2) sa stanovujú špecifické pravidlá, pokiaľ ide o plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami. V prílohe I k uvedenému nariadeniu sa konkrétne stanovuje únijný zoznam povolených látok, ktoré sa môžu zámerne používať pri výrobe plastových materiálov a predmetov určených na styk s potravinami.

(2)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 11. decembra 2019 priaznivé vedecké stanovisko (3) o používaní látky bis(2-etylhexyl)-cyklohexán-1,4-dikarboxylát („DEHCH“, číslo CAS 84731-70-4, číslo FCM 1079) ako prísady (zmäkčovadlo) v poly(vinylchloride) (ďalej len „PVC“) v maximálnej koncentrácii 25 hm. % pri styku s vodnatými a kyslými potravinami a potravinami s nízkym obsahom alkoholu, ktoré sú určené na dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo nižšej (chladené a mrazené). Úrad okrem toho na základe vedeckej štúdie, ktorá mu bola poskytnutá, dospel k záveru, že látka nevyvoláva obavy v súvislosti s genotoxicitou, a uviedol, že neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky, a to až do najvyššej testovanej dávky 1 000 mg/kg telesnej hmotnosti na deň v rámci štúdie toxicity po opakovaných dávkach. Avšak vzhľadom na neistotu, pokiaľ ide o potenciál akumulácie látky u ľudí, úrad konštatoval, že migrácia látky by nemala presiahnuť 0,05 mg/kg potravín a látka by sa mala používať len v PVC v styku s potravinami, pre ktoré sú stanovené simulátory A (10 % etanol) a B (3 % kyselina octová), pri izbovej teplote alebo nižšej.

(3)

Preto je vhodné látku bis(2-etylhexyl)-cyklohexán-1,4-dikarboxylát schváliť.

(4)

Nariadenie (EÚ) č. 10/2011 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(5)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,