EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1764
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1764 of 25 November 2020 concerning the authorisation of disodium 5'-inosinate produced by fermentation with Corynebacterium stationis KCCM 80161 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1764 z 25. novembra 2020 o povolení 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1764 z 25. novembra 2020 o povolení 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
C/2020/8146
Ú. v. EÚ L 397, 26.11.2020, p. 21–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
26.11.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 397/21 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1764
z 25. novembra 2020
o povolení 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Predmetná žiadosť sa týka povolenia 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie „senzorické doplnkové látky“. |
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie kŕmnej doplnkovej látky aj na použitie vo vode určenej na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však neumožňuje povolenie „aromatických zlúčenín“ na použitie vo vode určenej na napájanie. Preto by sa používanie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 vo vode určenej na napájanie nemalo povoliť. To, že použitie prídavnej látky ako arómy vo vode určenej na napájanie nie je povolené, nevylučuje jej použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou. |
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 7. mája 2020 (2) skonštatoval, že 5’-inozínan disodný produkovaný fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad v stanovisku skonštatoval, že prídavná látka nie je toxická pri vdýchnutí, dráždivá pre kožu alebo oči ani nie je kožným senzibilizátorom. Ďalej skonštatoval, že účinok 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 zintenzívnenia chuti potravín je presvedčivo dokázaný, a preto nie je potrebné žiadne ďalšie preukazovanie jeho účinnosti v krmivách. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Z posúdenia 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(7) |
Obmedzenia a podmienky by sa mali stanoviť s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Predovšetkým by sa mal na označení kŕmnej doplnkovej látky uvádzať odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 25. novembra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(5):6140.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||
2b631i |
– |
5’-inozínan disodný |
Zloženie doplnkovej látky 5’-inozínan disodný Charakteristika účinnej látky 5’-inozínan disodný produkovaný fermentáciou s Corynebacterium stationis(KCCM 80161) Čistota: ≥ 97 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O Číslo CAS: 4691-65-0 Analytická metóda (1) Na stanovenie 5′-inozínanu disodného v kŕmnej doplnkovej látke: monografia FAO JECFA „5’-inozínan disodný“ a „5’-ribonukleotidy disodné“ Na stanovenie 5′-inozínanu disodného v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s ultrafialovou (UV) detekciou (HPLC-UV) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
16.12.2030 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.