This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1794
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1794 of 22 October 2019 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Boumatic Iodine product family’ (Text with EEA relevance.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1794 z 22. októbra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1794 z 22. októbra 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ (Text s významom pre EHP)
C/2019/7453
Ú. v. EÚ L 277, 29.10.2019, p. 130–152
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
29.10.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 277/130 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1794
z 22. októbra 2019,
ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
keďže:
(1) |
Spoločnosť Boumatic Gascoigne Melotte predložila 21. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Boumatic Iodine product family“, ktoré sú výrobkami typu 3, podľa opisu v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Holandska, že túto žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PG019260-52. |
(2) |
„Boumatic Iodine product family“ obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na samotné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či treba preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. apríla 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). |
(4) |
Agentúra predložila Komisii 4. apríla 2019 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (ďalej len „zhrnutie charakteristík výrobku“) „Boumatic Iodine product family“ a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Boumatic Iodine product family“ je skupinou biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorej sa môže udeliť autorizácia Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
(5) |
Agentúra predložila Komisii 20. júna 2019 návrh zhrnutia charakteristík výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(6) |
Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie skupine biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Autorizácia Únie sa udeľuje spoločnosti Boumatic Gascoigne Melotte na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Boumatic Iodine product family“ pod číslom autorizácie EU-0020541-0000 v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku uvedeným v prílohe.
Autorizácia Únie je platná od 18. novembra 2019 do 31. októbra 2029.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. októbra 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
(3) Stanovisko agentúry ECHA z 27. februára 2019 o autorizácii Únie týkajúcej sa „Boumatic Iodine product family“ (ECHA/BPC/220/2019).
PRÍLOHA
Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
Boumatic Iodine product family
Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
Číslo autorizácie: EU-0020541-0000
Číslo položky v R4BP: EU-0020541-0000
ČASŤ I
PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Názov skupiny výrobkov
Názov |
Boumatic Iodine product family |
1.2. Typy) výrobku
Typy) výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
1.3. Držiteľ autorizácie
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov/Meno |
Boumatic Gascoigne Melotte |
Adresa |
31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgium |
|
Číslo autorizácie |
EU-0020541-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
EU-0020541-0000 |
|
Dátum autorizácie |
18. november 2019 |
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
31. október 2029 |
1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
Názov výrobcu |
Christeyns n.v. |
Adresa výrobcu |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko |
Miesto výrobných priestorov |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko |
1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
Účinná látka |
Jód |
Názov výrobcu |
Christeyns n.v. |
Adresa výrobcu |
Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko |
Miesto výrobných priestorov |
Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Čile |
2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,5 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Typy) úpravy
Úprava/úpravy |
AL – Iné tekutiny |
ČASŤ II
DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
META SPC 1
1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
Identifikátor |
meta SPC 1 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
Číslo |
1-1 |
1.3. Typy) výrobku
Typy) výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE META SPC 1
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,44 |
0,5 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
Úprava/úpravy |
AL – Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
Výstražné upozornenia |
Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
Bezpečnostné upozornenia |
Po manipulácii starostlivo umyte ruky Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE (polyetylén s vysokou hustotou) a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg HDPE kontajner na prepravu voľne uloženého tovaru (IBC) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1
5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
5.1. Pokyny na používanie
Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
Na ošetrenie pred dojením: výrobkom ošetrite celý struk, nechajte pôsobiť 60 sekúnd a struky utrite dosucha pomocou jednorazových utierok, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii mlieka.
Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred alebo po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
Doba použiteľnosti: 2 roky.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
Obchodný názov |
Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS |
||||
Číslo autorizácie |
EU-0020541-0001 1-1 |
||||
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
META SPC 2
1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
Identifikátor |
meta SPC 2 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
Číslo |
1-2 |
1.3. Typy) výrobku
Typy) výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE META SPC 2
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
0,38 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2
Úprava/úpravy |
AL – Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
Výstražné upozornenia |
Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
Bezpečnostné upozornenia |
Po manipulácii starostlivo umyte ruky Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
4.1. Opis použitia
Tabuľka 5. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením Doba kontaktu po dojení min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Použite ochranu očí.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.2. Opis použitia
Tabuľka 6. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Doba kontaktu po dojení min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.3. Opis použitia
Tabuľka 7. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie. Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.4. Opis použitia
Tabuľka 8. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2
5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2
5.1. Pokyny na používanie
Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
Doba použiteľnosti: 1 rok.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
Obchodný názov |
Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR |
||||
Číslo autorizácie |
EU-0020541-0002 1-2 |
||||
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,26 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,2 |
7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
Obchodný názov |
Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP |
||||
Číslo autorizácie |
EU-0020541-0003 1-2 |
||||
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,29 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,99 |
META SPC 3
1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3
1.1. Identifikátor meta SPC 3
Identifikátor |
meta SPC 3 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
Číslo |
1-3 |
1.3. Typy) výrobku
Typy) výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE META SPC 3
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,43 |
0,5 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
1,0 |
2,99 |
2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3
Úprava/úpravy |
AL – Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
Výstražné upozornenia |
Spôsobuje vážne podráždenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
Bezpečnostné upozornenia |
Po manipulácii starostlivo umyte ruky Noste ochranné okuliare. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3
4.1. Opis použitia
Tabuľka 9. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením Doba kontaktu po dojení min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.2. Opis použitia
Tabuľka 10. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Doba kontaktu po dojení min. 5 minút |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.3. Opis použitia
Tabuľka 11. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie ponorením Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie. Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.4. Opis použitia
Tabuľka 12. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení
Typ výrobku |
Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena |
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia |
— |
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) |
Baktérie Kvasinky |
Oblasti použitia |
Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním |
Spôsoby) aplikácie |
otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút. |
Dávkovanie a frekvencia |
15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne |
Kategória(ie) používateľov |
Profesionálne |
Veľkosti balenia a obalový materiál |
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.
Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.
Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3
5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3
5.1. Pokyny na používanie
Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.
Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.
Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.
Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
Doba použiteľnosti: 2 roky.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
Obchodný názov |
Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST |
||||
Číslo autorizácie |
EU-0020541-0004 1-3 |
||||
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
CAS |
EC |
Obsah (%) |
Jód |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 |
Etoxylát mastného alkoholu |
|
Iná ako účinná látka |
69011-36-5 |
500-241-6 |
2,5 |
(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.
(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.
(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.