Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1964

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1964 z 9. novembra 2016, o povolení prípravku z dolomit-magnezitu pre dojnice a ostatné prežúvavce na produkciu mlieka, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a prípravku z montmorillonit-illitu pre všetky druhy zvierat ako kŕmnych doplnkových látok (Text s významom pre EHP )

    C/2016/7076

    Ú. v. EÚ L 303, 10.11.2016, p. 7–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/01/2021

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1964/oj

    10.11.2016   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 303/7

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1964

    z 9. novembra 2016,

    o povolení prípravku z dolomit-magnezitu pre dojnice a ostatné prežúvavce na produkciu mlieka, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a prípravku z montmorillonit-illitu pre všetky druhy zvierat ako kŕmnych doplnkových látok

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

    (2)

    V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené žiadosti o povolenie prípravku z dolomit-magnezitu a prípravku z montmorillonit-illitu. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žiadosti sa týkajú povolení prípravku z dolomit-magnezitu pre dojnice a ostatné prežúvavce na produkciu mlieka, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a prípravku z montmorillonit-illitu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat, ktoré sa majú zaradiť do kategórie „technologické doplnkové látky“.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 1. decembra 2015 (2) k záveru, že prípravok z dolomit-magnezitu nemá nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že je účinný ako protispekavá látka. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Z dôvodu fyziologickej podobnosti dojníc so všetkými druhmi prežúvavcov určených na produkciu mlieka je vhodné rozšíriť používanie tejto doplnkovej látky na ostatné prežúvavce určené na produkciu mlieka.

    (6)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 30. októbra 2014 a 10. septembra 2015 (3) k záveru, že prípravok z montmorillonit-illitu nemá nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že je účinný ako protispekavá látka a ako viažuca látka. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (7)

    Z posúdenia prípravku z dolomit-magnezitu a prípravku z montmorillonit-illitu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených prípravkov by sa preto malo povoliť podľa príloh k tomuto nariadeniu.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Prípravok špecifikovaný v prílohe I, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „protispekavé látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Prípravok špecifikovaný v prílohe II, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčných skupín „protispekavé látky“ a „viažuce látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 9. novembra 2016

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(1):4341.

    (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3904 a Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(9):4237.

    PRÍLOHA I

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Chemický vzorec, opis, analytické metódy

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Technologické doplnkové látky: protispekavé látky

    1g598

    dolomit-magnezit

    Zloženie doplnkovej látky

    prípravok z prírodnej zmesi:

    dolomitu a magnezitu ≥ 40 % (s minimálnym obsahom: 24 % uhličitanov).

    Charakteristika účinnej látky

    dolomit:

     

    Číslo CAS: 16389-88-1

     

    (CaMg)(CO3)2

    magnezit:

     

    Číslo CAS: 546-93-0

     

    MgCO3

    mastenec (hydratované kremičitany horčíka):

     

    Číslo CAS: 14807-96-6

     

    Mg3Si4O10(OH)2

     

    mastenec ≥ 35 %

    chlorit (hlinito-horečnatý):

     

    Číslo CAS: 1318-59-8

     

    (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

     

    železo (štrukturálne) 6 % (priemer)

     

    chlorit ≥ 16 %

     

    bez kremeňa a azbestu

    Analytická metóda  (1)

    Charakteristika kŕmnej doplnkovej látky:

    —

    röntgenová difrakcia spolu s

    —

    atómovou absorbčnou spektrometriou (AAS).

    dojnice a ostatné prežúvavce na produkciu mlieka

    odstavené prasiatka

    ošípané na výkrm

    —

    5 000

    20 000

    1.

    Pre odstavené prasiatka do hmotnosti 35 kg.

    2.

    Na označení doplnkovej látky a premixov sa musí uviesť: „Doplnková látka dolomit-magnezit je bohatá na (inertné) železo.“

    3.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nie je možné takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrany dýchacích ciest.

    30. novembra 2026

    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    PRÍLOHA II

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Doplnková látka

    Chemický vzorec, opis, analytické metódy

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Technologické doplnkové látky: viažuce látky

    1g557

    montmorillonit-illit

    Zloženie doplnkovej látky

    prípravok zo zmiešanovrstvového ílového minerálu montmorillonit-illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

    Charakteristika účinnej látky

    fylosilikáty ≥ 75 %:

     

    ≥ 35 % montmorillonit-illit (schopný napučiavania)

     

    ≥ 30 % illit/muskovit

     

    ≤ 15 % kaolinit (neschopný napučiavania)

    kremeň ≤ 20 %

    železo (štrukturálne) 3,6 % (priemer)

    bez azbestu

    Analytická metóda  (1)

    Na stanovenie v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    röntgenová difrakcia (XRD),

    —

    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)

    všetky druhy zvierat

    —

    10 000

    20 000

    1.

    V návode na použitie sa musí uviesť:

    —

    „Zabráňte súčasnému orálnemu použitiu s makrolidmi.“,

    —

    „Zvlášť v prípade hydiny zabráňte súčasnému použitiu s robenidínom.“

    2.

    V prípade hydiny: súčasné orálne použitie s inými kokcidiostatikami ako s robenidínom je kontraindikované pri množstve montmorillonit-illitu nad 10 000  mg/kg kompletného krmiva.

    3.

    Na označení doplnkovej látky a premixov s obsahom montmorillonit-illitu sa musí uviesť: „Doplnková látka montmorillonit-illit je bohatá na (inertné) železo.“

    4.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nie je možné takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrany dýchacích ciest.

    5.

    Celková suma rôznych zdrojov montmorillonit-illitu nesmie v kompletnom krmive prekročiť najvyššie prípustné množstvo 20 000  mg/kg kompletného krmiva.

    30. novembra 2026

    Technologické doplnkové látky: protispekavé látky

    1g557

    montmorillonit-illit

    Zloženie doplnkovej látky

    prípravok zo zmiešanovrstvového ílového minerálu montmorillonit-illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

    Charakteristika účinnej látky

    fylosilikáty ≥ 75 %:

     

    ≥ 35 % montmorillonit-illitu (schopný napučiavania)

     

    ≥ 30 % illit/muskovit

     

    ≤ 15 % kaolinit (neschopný napučiavania)

    kremeň ≤ 20 %

    železo (štrukturálne) 3,6 % (priemer)

    bez azbestu

    Analytická metóda  (1)

    Na stanovenie v kŕmnej doplnkovej látke:

    —

    röntgenová difrakcia (XRD),

    —

    atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)

    všetky druhy zvierat

    —

    20 000

    20 000

    1.

    V pokynoch na použitie sa musi uviesť:

    —

    „Zabráňte súčasnému orálnemu použitiu s makrolidmi.“,

    —

    v prípade hydiny: „Zabráňte súčasnému orálnemu použitiu s robenidínom.“

    2.

    V prípade hydiny: súčasné orálne použitie s inými kokcidiostatikami ako s robenidínom je kontraindikované.

    3.

    Na označení doplnkovej látky a premixov s obsahom montmorillonit-illitu sa musí uviesť: „Doplnková látka montmorillonit-illit je bohatá na (inertné) železo.“

    4.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nie je možné takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrany dýchacích ciest.

    5.

    Celková suma rôznych zdrojov montmorillonit-illitu nesmie v kompletnom krmive prekročiť najvyššie prípustné množstvo 20 000  mg/kg kompletného krmiva.

    30. novembra 2026

    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top