EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22009D0125

Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 125/2009 zo 4. decembra 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a osvedčovanie) k Dohode o EHP

Ú. v. EÚ L 62, 11.3.2010, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/125(2)/oj

11.3.2010   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 62/11


ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP

č. 125/2009

zo 4. decembra 2009,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a osvedčovanie) k Dohode o EHP

SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,

so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, zmenenú a doplnenú protokolom, ktorým sa upravuje Dohoda o Európskom hospodárskom priestore, ďalej len „dohoda“, a najmä na jej článok 98,

keďže:

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 28/2009 zo 17. marca 2009 (1).

(2)

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach, smernica Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach a smernica 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2), sa má začleniť do dohody.

(3)

Smernica Rady č. 93/42/EHS (3) bola začlenená do kapitoly IX a kapitoly XXX prílohy II k dohode. Keďže táto smernica sa týka zdravotníckych pomôcok, malo by sa na ňu odkazovať iba v kapitole XXX. Odkaz na túto smernicu uvedený v kapitole IX je preto potrebné vypustiť.

(4)

Smernica Rady 90/385/EHS (4) sa týka aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok, a preto je potrebné odkaz na túto smernicu uvedený v kapitole X presunúť do kapitoly XXX prílohy II k dohode,

ROZHODOL TAKTO:

Článok 1

Príloha II k dohode sa mení a dopĺňa takto:

1.

Znenie bodu 27a (smernica Rady 93/42/EHS) kapitoly IX sa vypúšťa.

2.

Znenie bodu 7 (smernica Rady 90/385/EHS) kapitoly X sa vypúšťa.

3.

Do bodu 12n (smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES) kapitoly XV a do bodu 1 (smernica Rady 93/42/EHS) kapitoly XXX sa dopĺňa táto zarážka:

„—

32007 L 0047: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007 (Ú. v. EÚ L 247, 21.9.2007, s. 21).“

4.

Za bod 6 (smernica Komisie 2005/50/ES) kapitoly XXX sa vkladá:

„7.

390 L 0385: smernica Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (Ú. v. ES L 189, 20.7.1990, s. 17) zmenená a doplnená týmito predpismi:

393 L 0042: smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 (Ú. v. ES L 169, 12.7.1993, s. 1),

393 L 0068: smernica Rady 93/68/EHS z 22. júla 1993 (Ú. v. ES L 220, 30.8.1993, s. 1),

32007 L 0047: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007 (Ú. v. EÚ L 247, 21.9.2007, s. 21).

Uplatňujú sa prechodné opatrenia ustanovené v prílohách k Aktu o pristúpení Poľska zo 16. apríla 2003 (príloha XII kapitola 1 bod 1).“

Článok 2

Znenie smernice 2007/47/ES v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 5. decembra 2009 pod podmienkou, že Spoločnému výboru EHP boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 dohody (5).

Článok 4

Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.

V Bruseli 4. decembra 2009

Za Spoločný výbor EHP

predsedníčka

Oda Helen SLETNES


(1)  Ú. v. EÚ L 130, 28.5.2009, s. 21.

(2)  Ú. v. EÚ L 247, 21.9.2007, s. 21.

(3)  Ú. v. ES L 169, 12.7.1993, s. 1.

(4)  Ú. v. ES L 189, 20.7.1990, s. 17.

(5)  Ústavné požiadavky neboli oznámené.


Top