This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0943
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 943/2005 z 21. júna 2005 o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 943/2005 z 21. júna 2005 o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 159, 22.6.2005, p. 6–11
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO, HR)
Ú. v. EÚ L 275M, 6.10.2006, p. 397–402
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; Zrušil 32023R1173
22.6.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 159/6 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 943/2005
z 21. júna 2005
o trvalom povolení určitých doplnkových látok do krmív
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
keďže:
(1) |
Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat. |
(2) |
Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosti o povolenie doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Prvotné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli zaslané Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa má preto naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS. |
(5) |
Používanie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (NCIMB 10415) sa dočasne prvýkrát povolilo na výkrm kurčiat a ošípaných nariadením Komisie (ES) č. 866/1999 (3). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto prípravku z mikroorganizmov sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto prípravku z mikroorganizmov podľa prílohy I by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(6) |
Používanie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaného kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101), sa dočasne prvýkrát povolilo pre nosnice a na výkrm moriek nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (4). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(7) |
Používanie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), sa dočasne prvýkrát povolilo na výkrm moriek nariadením Komisie (ES) č. 418/2001. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(8) |
Používanie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), a subtilizínu, produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107), sa dočasne prvýkrát povolilo na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (5). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(9) |
Používanie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), a endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), sa dočasne prvýkrát povolilo na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(10) |
Používanie enzymatického prípravku 3-fytáza, produkovaného Trichoderma reesei (CBS 528.94), sa dočasne prvýkrát povolilo pre odstavčatá a na výkrm ošípaných nariadením Komisie (ES) č. 2374/98 (6). Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že sú splnené podmienky na takéto povolenie, stanovené v článku 3 A smernice 70/524/EHS. Používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II by sa preto malo povoliť bez časového obmedzenia. |
(11) |
Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa mali vyžadovať určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (7). |
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok patriaci do skupiny „mikroorganizmy“, uvedený v prílohe I, sa povoľuje používať bez časového obmedzenia ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prípravky patriace do skupiny „enzýmy“, uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu, sa povoľujú používať bez časového obmedzenia ako prídavné látky vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. júna 2005
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
(2) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
(3) Ú. v. ES L 108, 27.4.1999, s. 21.
(4) Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
(5) Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
(6) Ú. v. ES L 295, 4.11.1998, s. 3.
(7) Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
PRÍLOHA I
Číslo ES |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
CFU/kg kompletného krmiva |
||||||||||||
Mikroorganizmy |
||||||||||||
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Prípravok Enterococcus faecium s minimálnym obsahom:
|
Kurčatá na výkrm |
— |
0,3 × 109 |
2,8 × 109 |
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní Môže sa používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: diklazuril, halofuginón, maduramicín, monenzín sodný, robenidín, salinomycín sodný |
Bez časového obmedzenia |
||||
Ošípané vo výkrme |
— |
0,35 × 109 |
1,0 × 109 |
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní |
Bez časového obmedzenia |
PRÍLOHA II
Číslo ES |
Doplnková látka |
Chemický vzorec, opis |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||||
Enzýmy |
||||||||||||||||||||||||||||||
E 1604 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaný kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101), s aktivitou najmenej:
|
Nosnice |
— |
endo-1,3(4)-beta- glukanáza: 100 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
Morky na výkrm |
— |
endo-1,3(4)-beta- glukanáza: 100 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
|||||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1613 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), s aktivitou najmenej:
|
Morky na výkrm |
— |
1 400 IFP |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||
E 1630 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilizín EC 3.4.21.62 |
Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), a subtilizín, produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107), s aktivitou najmenej:
|
Kurčatá na výkrm |
— |
endo-1,4-beta-xylanáza: 500 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||
subtilizín: 160 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1631 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), a endo-1,4-beta-xylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), s aktivitou najmenej:
|
Kurčatá na výkrm |
— |
endo-1,3(4)-beta- glukanáza: 300 U |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanáza: 300 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1632 |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Prípravok 3-fytáza, produkovaný kmeňom Trichoderma reesei (CBS 528.94), s aktivitou najmenej:
|
Odstavčatá |
— |
250 PPU |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
||||||||||||||||||||||
Ošípané vo výkrme |
— |
250 PPU |
— |
|
Bez časového obmedzenia |
(1) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 5,55 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
(2) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 4,00 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,5 a 50 °C.
(3) 1 IFP je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylanu z ovsa za minútu pri pH 4,8 a 50 °C.
(4) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
(5) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikrogram fenolovej zlúčeniny (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a 40 °C.
(6) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
(7) 1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
(8) 1 PPU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromól anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5 a 37 °C.