(3a)

Zdravotné varovania slúžia ako súčasť organizovanej, účinnej a dlhodobej protifajčiarskej stratégie, s dobre definovanou pôsobnosťou a cieľmi.

(6)

Veľkosť vnútorného trhu s tabakovými a súvisiacimi výrobkami a narastajúca tendencia výrobcov tabakových výrobkov sústreďovať výrobu pre celú Úniu iba do malého počtu výrobných závodov v členských štátoch a z toho vyplývajúci významný cezhraničný predaj tabakových a súvisiacich výrobkov si vyžaduje legislatívne opatrenia skôr na úrovni Únie než na národnej úrovni , vďaka ktorým sa dosiahne bezproblémové fungovanie vnútorného trhu.

(6)

Veľkosť vnútorného trhu s tabakovými a súvisiacimi výrobkami a narastajúca tendencia výrobcov tabakových výrobkov sústreďovať výrobu pre celú Úniu iba do malého počtu výrobných závodov v členských štátoch a z toho vyplývajúci významný cezhraničný predaj tabakových a súvisiacich výrobkov si vyžaduje dôraznejšie legislatívne opatrenia na úrovni Únie, vďaka ktorým sa dosiahne bezproblémové fungovanie vnútorného trhu.

(7)

Legislatívna činnosť na úrovni Únie je potrebná aj na vykonávanie Rámcového dohovoru Svetovej zdravotníckej organizácie o kontrole tabaku (ďalej len „RDKT“) z mája 2003, ktorého stranami je Európska únia a jej členské štáty. Z hľadiska revízie je dôležitý najmä článok 9  Rámcového dohovoru WHO o kontrole tabaku (regulovanie obsahu tabakových výrobkov), článok 10 (regulácia zverejňovania informácií vo vzťahu k tabakovým výrobkom), článok 11 (balenie a označovanie tabakových výrobkov), článok 13 (reklama) a článok 15 (nezákonné obchodovanie s tabakovými výrobkami). Súbor usmernení na vykonávanie ustanovení RDKT bol prijatý na základe konsenzu počas rôznych konferencií strán RDKT s podporou Únie a členských štátov.

(7)

Legislatívna činnosť na úrovni Únie je potrebná aj na vykonávanie prelomového Rámcového dohovoru Svetovej zdravotníckej organizácie o kontrole tabaku (ďalej len „RDKT“) z mája 2003. Všetky členské štáty i samotná Európska únia podpísali a ratifikovali RDKT, preto sú na základe medzinárodného práva viazané jeho ustanoveniami. Mimoriadne dôležitý je najmä článok 9 (regulovanie obsahu tabakových výrobkov), článok 10 (regulácia zverejňovania informácií vo vzťahu k tabakovým výrobkom), článok 11 (balenie a označovanie tabakových výrobkov), článok 13 (reklama) a článok 15 (nezákonné obchodovanie s tabakovými výrobkami). Súbor usmernení na vykonávanie ustanovení RDKT bol prijatý na základe konsenzu počas rôznych konferencií strán RDKT s podporou Únie a členských štátov.

(8)

V súlade s článkom 114 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „zmluva“) by sa za základ mala brať vysoká úroveň ochrany zdravia, pričom sa vždy zohľadňuje najmä aktuálny vývoj založený na vedeckých faktoch. Tabakové výrobky nie sú bežné komodity a vzhľadom na škodlivé účinky tabaku by sa mal veľký význam pripísať ochrane zdravia, najmä zníženiu prevalencie fajčenia u mladých ľudí.

(8)

V súlade s článkom 114 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „zmluva“) by sa za základ mala brať vysoká úroveň ochrany zdravia, pričom sa vždy zohľadňuje najmä aktuálny vývoj založený na vedeckých faktoch. Tabakové výrobky nie sú bežné komodity a vzhľadom na škodlivé účinky tabaku by sa mal veľký význam pripísať ochrane zdravia, najmä zníženiu prevalencie fajčenia u mladých ľudí. Na tento účel by mali členské štáty podporovať kampane na prevenciu fajčenia, a to najmä v školách a prostredníctvom médií. V súlade so zásadou zodpovednosti výrobcu by mali výrobcovia tabakových výrobkov niesť zodpovednosť za všetky náklady na zdravotnú starostlivosť, ktoré vznikajú v dôsledku spotreby tabaku.

(9a)

Keďže v mnohých členských štátoch je veľmi nepravdepodobné, že veľká časť fajčiarov úplne prestane fajčiť, mali by právne predpisy zohľadňovať ich právo objektívne vedieť, aký je možný vplyv užívania tabaku na ich zdravie – čo sú informácie, ktoré dostávajú aj prostredníctvom obalu výrobku, ktorý pravdepodobne budú užívať.

(10)

Pri meraní obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého v cigaretách by sa malo odkazovať na medzinárodne uznávané normy ISO 4387, 10315 a 8454. V prípade iných emisií neexistujú medzinárodne uznávané normy ani testy na určenie ich obsahu, no v súčasnosti sa vyvíja úsilie na ich vytvorenie.

(10)

Pri meraní obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého v cigaretách by sa malo odkazovať na medzinárodne uznávané normy ISO 4387, 10315 a 8454. V prípade iných emisií neexistujú medzinárodne uznávané normy ani testy na určenie ich obsahu, ale členské štáty a Komisia by mali aktívne podporovať súčasné úsilie na ich vytvorenie.

(10a)

Bolo preukázané, že polónium 210 je významný karcinogén v tabaku. Jeho prítomnosť v cigaretách by sa dala takmer úplne odstrániť kombináciou jednoduchých opatrení. Preto je vhodné určiť maximálny obsah polónia 210, ktorý by viedol k zníženiu súčasného priemerného obsahu polónia 210 v cigaretách o 95 %. Mala by sa vytvoriť norma ISO na meranie obsahu polónia 210 v tabaku.

(11)

V súvislosti so stanovením maximálnych obsahov môže byť potrebné a vhodné tieto stanovené obsahy neskôr upraviť alebo stanoviť maximálne prahové hodnoty pre emisie, v ktorých sa zohľadní ich toxicita alebo návykovosť.

(11)

V súvislosti so stanovením maximálnych obsahov môže byť potrebné a vhodné tieto stanovené obsahy neskôr znížiť alebo stanoviť maximálne prahové hodnoty pre emisie, v ktorých sa zohľadní ich toxicita alebo návykovosť.

(13)

Používanie odlišných formulárov nahlasovania v súčasnosti sťažuje výrobcom a dovozcom plnenie nahlasovacej povinnosti a členským štátom a Komisii komplikuje porovnávanie, analýzu a vyvodzovanie záverov na základe informácií, ktoré dostávajú. Preto by mal existovať spoločný povinný formulár nahlasovania zložiek a emisií. Pre verejnosť by sa mala zabezpečiť najväčšia možná transparentnosť informácií o výrobkoch, pričom sa zabezpečí, aby boli náležte zohľadnené obchodné práva a práva duševného vlastníctva výrobcov tabakových výrobkov.

(13)

Používanie odlišných formulárov nahlasovania v súčasnosti sťažuje výrobcom a dovozcom plnenie nahlasovacej povinnosti a členským štátom a Komisii komplikuje porovnávanie, analýzu a vyvodzovanie záverov na základe informácií, ktoré dostávajú. Preto by mal existovať spoločný povinný formulár nahlasovania zložiek a emisií. Pre verejnosť by sa mala zabezpečiť najväčšia možná transparentnosť informácií o výrobkoch, pričom sa zabezpečí, aby boli náležte zohľadnené obchodné práva a práva duševného vlastníctva výrobcov tabakových výrobkov , najmä práva malých a stredných podnikov (MSP).

(14)

Chýbajúci harmonizovaný prístup, pokiaľ ide o reguláciu zložiek, ovplyvňuje fungovanie vnútorného trhu a má dosah na voľný pohyb tovaru v EÚ. Niektoré členské štáty prijali právne predpisy alebo uzatvorili záväzné dohody s výrobným odvetvím povoľujúce alebo zakazujúce určité zložky. V dôsledku toho sú niektoré zložky v niektorých členských štátoch regulované, v iných však nie. Členské štáty majú takisto odlišné prístupy, pokiaľ ide o prídavné látky, ktoré sú súčasťou filtra cigariet, ako aj prídavné látky farbiace tabakový dym. Vzhľadom na vykonávanie RDKT a jeho usmernení a skúsenosti získané v iných jurisdikciách mimo Únie sa očakáva, že bez harmonizácie sa prekážky na vnútornom trhu budú v nasledujúcich rokoch zväčšovať. V usmerneniach týkajúcich sa článkov 9 a 10 RDKT sa vyžaduje najmä odstránenie zložiek, ktoré zvýrazňujú chuť, vytvárajú dojem, že tabakové výrobky sú prospešné pre zdravie, spájajú sa s energiou a vitalitou, alebo majú farbiace vlastnosti.

(14)

Chýbajúci harmonizovaný prístup, pokiaľ ide o reguláciu zložiek, ovplyvňuje fungovanie vnútorného trhu a má dosah na voľný pohyb tovaru v EÚ. Niektoré členské štáty prijali právne predpisy, alebo uzatvorili záväzné dohody s výrobným odvetvím povoľujúce alebo zakazujúce určité zložky. V dôsledku toho sú niektoré zložky v niektorých členských štátoch regulované, v iných však nie. Členské štáty majú takisto odlišné prístupy, pokiaľ ide o prídavné látky, ktoré sú súčasťou filtra cigariet, ako aj prídavné látky farbiace tabakový dym. Vzhľadom na vykonávanie RDKT a jeho usmernení a skúsenosti získané v iných jurisdikciách mimo Únie sa očakáva, že bez harmonizácie sa prekážky na vnútornom trhu budú v nasledujúcich rokoch zväčšovať. V usmerneniach týkajúcich sa článkov 9 a 10 RDKT sa vyžaduje najmä odstránenie zložiek, ktoré zvýrazňujú chuť, vytvárajú dojem, že tabakové výrobky sú prospešné pre zdravie, spájajú sa s energiou a vitalitou, alebo majú farbiace vlastnosti. Mali by sa tiež odstrániť zložky, ktoré zvyšujú návykovosť a toxicitu.

(14a)

V záujme ochrany ľudského zdravia by sa malo uskutočniť posúdenie bezpečnosti prídavných látok používaných v tabakových výrobkoch. Prídavné látky by sa mali povoliť v tabakových výrobkoch len vtedy, ak sú zahrnuté do zoznamu prísad povolených v Únii. V tomto zozname by mali byť uvedené aj všetky podmienky a obmedzenia týkajúce sa používania povolených prísad. Tabakové výrobky obsahujúce prídavné látky, ktoré nie sú zahrnuté do zoznamu Únie alebo sa používajú spôsobom, ktorý nie je v súlade s touto smernicou, by nemali byť uvedené na trh Únie.

(14b)

Je dôležité nielen posudzovať vlastností prídavných látok ako takých, ale aj ich produktov horenia. Prídavné látky ani ich produkty horenia by nemali spĺňať kritériá pre zaradenie do kategórie nebezpečných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí  (2) .

(15)

Pravdepodobnosť odlišnej regulácie ešte viac zvyšujú obavy týkajúce sa tabakových výrobkov vrátane bezdymových tabakových výrobkov , ktoré majú charakteristickú príchuť inú ako tabak, ktorá môže uľahčiť začatie spotrebúvania tabaku alebo ovplyvniť spotrebiteľské návyky. V mnohých krajinách sa napríklad predaj výrobkov s mentolovou príchuťou postupne zvýšil napriek tomu, že celková prevalencia fajčenia sa znížila. Viacero štúdií uviedlo, že tabakové výrobky s mentolovou príchuťou môžu uľahčovať vdychovanie ako aj podnecovať k začatiu fajčenia u mladých ľudí. Malo by sa zabrániť opatreniam zavádzajúcim neodôvodnené rozdiely v zaobchádzaní s ochutenými cigaretami (napr. mentolové a klinčekové cigarety).

(15)

Pravdepodobnosť odlišnej regulácie ešte viac zvyšujú obavy týkajúce sa tabakových výrobkov, ktoré majú charakteristickú príchuť inú ako tabak, ktorá môže uľahčiť začatie spotrebúvania tabaku alebo ovplyvniť spotrebiteľské návyky. V mnohých krajinách sa napríklad predaj výrobkov s mentolovou príchuťou postupne zvýšil napriek tomu, že celková prevalencia fajčenia sa znížila. Viacero štúdií uviedlo, že tabakové výrobky s mentolovou príchuťou môžu uľahčovať vdychovanie, ako aj podnecovať k začatiu fajčenia u mladých ľudí. Malo by sa zabrániť opatreniam zavádzajúcim neodôvodnené rozdiely v zaobchádzaní s ochutenými cigaretami (napr. mentolové a klinčekové cigarety).

(16)

Zákaz tabakových výrobkov s charakteristickou príchuťou neznamená úplný zákaz používania jednotlivých prídavných látok, ale ukladá výrobcom povinnosť znížiť prídavnú látku alebo kombináciu prídavných látok v takom rozsahu, aby prídavné látky neviedli ku charakteristickej príchuti. Používanie prídavných látok potrebných na výrobu tabakových výrobkov by sa malo povoliť, ak nevedie ku charakteristickej príchuti. Komisia by mala zabezpečiť jednotné podmienky na vykonávanie ustanovenia týkajúceho sa charakteristickej príchuti. Členské štáty a Komisia by mali využiť nezávislé panely, aby im pomohli pri takomto rozhodovaní. Pri vykonávaní tejto smernice by sa nemalo rozlišovať medzi rôznymi druhmi tabaku.

(17)

Určité prídavné látky sa používajú na vytvorenie dojmu, že tabakové výrobky majú zdravotné prínosy, predstavujú znížené zdravotné riziká alebo zvyšujú duševnú bdelosť a fyzický výkon. Tieto prídavné látky by sa mali zakázať s cieľom zabezpečiť jednotné pravidlá a vysokú úroveň ochrany zdravia.

(17)

Určité prídavné látky sa používajú na vytvorenie dojmu, že tabakové výrobky majú zdravotné prínosy, predstavujú znížené zdravotné riziká alebo zvyšujú duševnú bdelosť a fyzický výkon. S cieľom zabezpečiť jednotné pravidlá a vysokú úroveň ochrany zdravia by tieto látky nemali byť schválené. Okrem toho by nemali byť schválené prídavné látky, ktoré dodávajú charakteristickú príchuť. Nemalo by to viesť k úplnému zákazu používania jednotlivých prísad. Od výrobcov by sa však malo vyžadovať, aby znížili používanie prídavnej látky alebo kombinácie prídavných látok do tej miery, aby výsledkom ich použitia nebola charakteristická príchuť. Malo by byť možné schváliť použitie prídavných látok, ktoré majú zásadný význam pri výrobe tabakových výrobkov, ak výsledkom ich použitia nie je charakteristická príchuť a nespájajú sa s atraktívnosťou týchto výrobkov.

(17a)

Stále väčší počet ľudí, väčšinou detí, trpí na astmu a rôzne alergie. Nie všetky príčiny astmy sú známe, ako uvádza WHO, ale je nutné, aby sa predchádzalo rizikovým faktorom vrátane alergénov, tabaku a chemickým dráždivým látkam s cieľom zlepšiť kvalitu života ľudí.

(18)

Vzhľadom na skutočnosť, že sa smernica zameriava na mladých ľudí, by sa tabakovým výrobkom s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie a  bezdymovému tabaku, ktoré spotrebúvajú najmä starší spotrebitelia, mala udeliť výnimka, pokiaľ ide o určité požiadavky týkajúce sa zložiek, ak nedochádza k podstatným zmenám okolností v súvislosti s objemom predaja alebo spotrebiteľským správaním, ktoré sa týkajú mladých ľudí.

(18)

Vzhľadom na skutočnosť, že sa smernica zameriava na mladých ľudí, by sa tabakovým výrobkom s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie a tabaku do vodných fajok , ktoré spotrebúvajú najmä starší spotrebitelia, mala udeliť výnimka, pokiaľ ide o určité požiadavky týkajúce sa zložiek, ak nedochádza k podstatným zmenám okolností v súvislosti s objemom predaja alebo spotrebiteľským správaním, ktoré sa týkajú mladých ľudí

(18a)

Členské štáty treba nabádať, ak tak ešte neurobili, aby formulovali svoje vnútroštátne právne predpisy o ochrane mladých ľudí tak, že tabakové výrobky sa nesmú predávať mladým ľuďom do 18 rokov, ani ich takéto osoby nesmú konzumovať. Členské štáty by mali tiež zabezpečiť, aby sa tieto zákazy dodržiavali.

(18b)

Článok 16 RDKT poukazuje na zodpovednosť strán dohovoru, aby riešili otázku výrobkov zameraných na neplnoletých spotrebiteľov, ako sú potraviny a hračky v podobe tabakových výrobkov, ktoré môžu byť pre maloletých lákavé. V posledných rokoch sa na trh uviedlo niekoľko výrobkov, napríklad vaporizačné tyčinky vodných fajok, ktoré neobsahujú nikotín, ale majú podobu cigariet a snažia sa imitovať proces fajčenia vaporizáciou látok, ktorých neškodnosť ešte nebola vedecky dokázaná, a elektrickým svetlom imitujúcim proces horenia cigarety. Takéto výrobky sú zjavne vyrábané tak, aby boli lákavé pre mladých a neplnoletých spotrebiteľov, a medzi mladistvými v niekoľkých členských štátoch sú čoraz populárnejšie. Návyky, ktoré u mladých spotrebiteľov a maloletých vytvára používanie takýchto imitácií cigariet, vyvolávajú čoraz väčšie obavy.

(20)

Takéto rozdiely môžu vytvárať bariéru obchodu a prekážať fungovaniu vnútorného trhu s tabakovými výrobkami a preto by sa mali odstrániť. Spotrebitelia v niektorých členských štátoch môžu byť takisto lepšie informovaní o zdravotných rizikách tabakových výrobkov ako spotrebitelia v iných členských štátoch. Bez ďalších opatrení na úrovni Únie sa existujúce rozdiely v nasledujúcich rokoch pravdepodobne zväčšia.

(20)

Takéto rozdiely môžu vytvárať bariéru obchodu a prekážať fungovaniu vnútorného trhu s tabakovými výrobkami a preto by sa mali odstrániť. Spotrebitelia v niektorých členských štátoch môžu byť takisto lepšie informovaní o zdravotných rizikách tabakových výrobkov ako spotrebitelia v iných členských štátoch. Bez ďalších harmonizujúcich opatrení na úrovni Únie sa existujúce rozdiely v nasledujúcich rokoch pravdepodobne zväčšia.

(22)

Ustanovenia o označovaní je takisto potrebné upraviť podľa nových vedeckých poznatkov. Napríklad uvedenie obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého na balíčkoch cigariet sa ukázalo ako zavádzajúce, keďže vedie spotrebiteľov k domnienke, že určité cigarety sú menej škodlivé ako iné. Z poznatkov takisto vyplýva, že veľké kombinované zdravotné výstrahy sú účinnejšie ako výhradne textové výstrahy. Vzhľadom na to by sa kombinované zdravotné výstrahy mali stať povinné v celej Únii a pokrývať značné a viditeľné časti plochy balíčka. Mala by sa stanoviť minimálna veľkosť zdravotných výstrah, aby sa zabezpečila ich viditeľnosť a účinnosť.

(22)

Ustanovenia o označovaní je takisto potrebné upraviť podľa nových vedeckých poznatkov. Napríklad uvedenie obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého na balíčkoch cigariet sa ukázalo ako zavádzajúce, keďže vedie spotrebiteľov k domnienke, že určité cigarety sú menej škodlivé ako iné. Z poznatkov takisto vyplýva, že veľké kombinované obrázkové a textové zdravotné výstrahy sú účinnejšie ako výhradne textové výstrahy. Vzhľadom na to by sa kombinované zdravotné výstrahy mali stať povinné v celej Únii a pokrývať značné a viditeľné časti na hlavnom zornom poli plochy balíčka. Mala by sa stanoviť minimálna veľkosť zdravotných výstrah, aby sa zabezpečila ich viditeľnosť a účinnosť.

(23)

Mali by sa prijať ustanovenia týkajúce sa veľkosti výstrah ako aj určitých aspektov vzhľadu balenia tabaku vrátane otváracieho mechanizmu s cieľom zabezpečiť integritu a viditeľnosť zdravotných výstrah a maximalizovať ich účinnosť. Balenie a výrobky môžu zavádzať spotrebiteľov, najmä mladých ľudí, tým, že naznačujú, že výrobky sú menej škodlivé. Je tomu tak napríklad v prípade určitých textov alebo charakteristických znakov, ako sú „low-tar“ (s nízkym obsahom dechtu), „light“ (ľahké), „ultra-light“ (ultraľahké), „mild“ (jemné), „natural“ (prírodné), „organic“ (organické), „without additives“ (bez prídavných látok), „without flavours“ (bez príchute), „slim“ (tenké), názvov, obrázkov, obrazných alebo iných znakov. Podobne aj veľkosť a vzhľad jednotlivých cigariet môže zavádzať spotrebiteľov vytváraním dojmu, že sú menej škodlivé. Z nedávnej štúdie takisto vyplýva, že fajčiari tenkých cigariet boli skôr náchylní uveriť, že by ich značka mohla byť menej škodlivá. Malo by sa to riešiť.

(23)

Mali by sa prijať ustanovenia týkajúce sa veľkosti výstrah ako aj určitých aspektov vzhľadu balenia tabaku s cieľom zabezpečiť integritu a viditeľnosť zdravotných výstrah a maximalizovať ich účinnosť. Balenie a výrobky môžu zavádzať spotrebiteľov, najmä mladých ľudí, tým, že naznačujú, že výrobky sú menej škodlivé. Je to tak napríklad v prípade určitých textov alebo charakteristických znakov, ako sú „low-tar“ (s nízkym obsahom dechtu), „light“ (ľahké), „ultra-light“ (ultraľahké), „mild“ (jemné), „natural“ (prírodné), „organic“ (organické), „without additives“ (bez prídavných látok), „without flavours“ (bez príchute), „slim“ (tenké), názvov, obrázkov, obrazných alebo iných znakov. Podobne aj veľkosť a vzhľad jednotlivých cigariet môže zavádzať spotrebiteľov vytváraním dojmu, že sú menej škodlivé. Z nedávnej štúdie takisto vyplýva, že fajčiari tenkých cigariet boli skôr náchylní uveriť, že by ich značka mohla byť menej škodlivá. Malo by sa to riešiť.

(23a)

Ukázalo sa, že tabakové výrobky obsahujú a emitujú mnoho škodlivých látok a známych karcinogénov, ktoré sú pri spaľovaní nebezpečné pre ľudské zdravie. Vedecké štúdie jednoznačne dokázali, že pasívne fajčenie je príčinou smrti, chorôb a zdravotného postihnutia a že pasívne fajčenie je nebezpečné najmä pre nenarodené a malé deti. Môže spôsobovať alebo zhoršovať dýchacie problémy osôb, ktoré vdychujú dym. Zdravotné výstrahy by preto mali upozorňovať aj na zdravotné nebezpečenstvá, ktoré vyvoláva pasívne fajčenie.

(24)

Tabakovým výrobkom na fajčenie s výnimkou cigariet a tabaku na šúľanie, ktoré konzumujú najmä starší spotrebitelia, by sa mala udeliť výnimka, pokiaľ ide o určité požiadavky na označovanie, ak nedochádza k podstatným zmenám okolností v súvislosti s objemom predaja alebo spotrebiteľským správaním, ktoré sa týkajú mladých ľudí. Označovanie týchto ostatných tabakových výrobkov by sa takisto malo riadiť osobitnými pravidlami. Je potrebné zabezpečiť viditeľnosť zdravotných výstrah na bezdymových tabakových výrobkoch. Výstrahy by sa preto mali umiestniť na dvoch hlavných povrchoch balenia bezdymových tabakových výrobkov.

(24)

Tabakovým výrobkom na fajčenie s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie a tabaku do vodnej fajky , ktoré konzumujú najmä starší spotrebitelia, by sa mala udeliť výnimka, pokiaľ ide o určité požiadavky na označovanie, ak nedochádza k podstatným zmenám okolností v súvislosti s objemom predaja alebo spotrebiteľským správaním, ktoré sa týkajú mladých ľudí. Označovanie týchto ostatných tabakových výrobkov by sa takisto malo riadiť osobitnými pravidlami. Je potrebné zabezpečiť viditeľnosť zdravotných výstrah na bezdymových tabakových výrobkoch. Výstrahy by sa preto mali umiestniť na dvoch hlavných povrchoch balenia bezdymových tabakových výrobkov.

(26)

Na trh sa uvádza značný objem nezákonných výrobkov, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami stanovenými v smernici 2001/37/ES, a existujú náznaky, že tento objem by sa ešte mohol zvýšiť. Tieto výrobky porušujú voľný pohyb výrobkov, ktoré sú v súlade so smernicou, a ochranu, ktorú poskytujú právne predpisy v oblasti kontroly tabaku. Okrem toho RDKT zaväzuje Úniu, aby bojovala proti nezákonným výrobkom v rámci komplexnej politiky kontroly tabaku. Malo by sa stanoviť osobité a bezpečné označovanie jednotlivých balení tabakových výrobkov a zaznamenávanie ich pohybu, aby sa tieto výrobky mohli v Únii sledovať a zisťovať a aby sa ich súlad s touto smernicou mohol monitorovať a lepšie presadzovať. Takisto by sa malo stanoviť, aby sa zaviedli bezpečnostné prvky, ktoré uľahčia overenie autentickosti výrobkov.

(26)

Na trh sa uvádza značný objem nezákonných výrobkov, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami stanovenými v smernici 2001/37/ES, a existujú náznaky, že tento objem by sa ešte mohol zvýšiť. Tieto výrobky porušujú voľný pohyb výrobkov, ktoré sú v súlade so smernicou, a ochranu, ktorú poskytujú právne predpisy v oblasti kontroly tabaku. Okrem toho RDKT zaväzuje Úniu, aby bojovala proti nezákonným výrobkom v rámci komplexnej politiky kontroly tabaku. Malo by sa stanoviť osobité a bezpečné označovanie jednotlivých balení a všetkých vonkajších obalov tabakových výrobkov a zaznamenávanie ich pohybu, aby sa tieto výrobky mohli v Únii sledovať a zisťovať a aby sa ich súlad s touto smernicou mohol monitorovať a lepšie presadzovať. Takisto by sa malo stanoviť, aby sa zaviedli bezpečnostné prvky, ktoré uľahčia overenie autentickosti výrobkov, čím sa spotrebitelia budú chrániť pred škodlivým falšovaným tovarom, a zabezpečiť, aby boli jedinečné identifikátory jednotlivých balení prepojené s jedinečným identifikátorom na vonkajšom prepravnom balení .

(28)

S cieľom zabezpečiť nezávislosť a transparentnosť by výrobcovia tabakových výrobkov mali uzatvoriť zmluvy o uchovávaní údajov s nezávislými tretími stranami pod záštitou externého audítora . Údaje týkajúce sa systému sledovania a zisťovania by sa mali viesť oddelene od ostatných údajov týkajúcich sa spoločností. Mali by byť pod kontrolou príslušných orgánov členských štátov a Komisie a mali by im byť kedykoľvek k dispozícii.

(28)

S cieľom zabezpečiť nezávislosť a transparentnosť by výrobcovia tabakových výrobkov mali uzatvoriť zmluvy o uchovávaní údajov s nezávislými tretími stranami. Vhodnosť takýchto zmlúv by mala schváliť a sledovať Komisia, ktorej by pomáhal nezávislý externý audítor . Údaje týkajúce sa systému sledovania a zisťovania by sa mali viesť oddelene od ostatných údajov týkajúcich sa spoločností. Mali by byť pod kontrolou príslušných orgánov členských štátov a Komisie a mali by im byť kedykoľvek k dispozícii.

(29)

Smernica Rady 89/622/EHS z 13. novembra 1989 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa označovania tabakových výrobkov a zákazu obchodovania s určitými typmi tabaku určeného na vnútorné použitie zakázala predaj určitých typov tabaku určeného na vnútorné použitie v členských štátoch. Smernicou 2001/37/ES sa tento zákaz potvrdil. Článok 151 Aktu o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska udeľuje Švédskemu kráľovstvu výnimku z tohto zákazu. Zákaz predaja tabaku určeného na vnútorné použitie by sa mal zachovať, aby sa predišlo uvedeniu výrobku, ktorý je návykový, má nepriaznivé zdravotné účinky a je atraktívny pre mladých ľudí, na vnútorný trh. V prípade ostatných bezdymových tabakových výrobkov, ktoré nie sú vyrábané pre masový trh, sa prísna regulácia týkajúca sa označovania a zložiek považuje za dostatočnú, aby sa vysporiadala s rozširovaním trhu, ktorý presahuje ich tradičné používanie.

(29)

Smernica Rady 89/622/EHS z 13. novembra 1989 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa označovania tabakových výrobkov a zákazu obchodovania s určitými typmi tabaku určeného na vnútorné použitie zakázala predaj určitých typov tabaku určeného na vnútorné použitie v členských štátoch. Smernicou 2001/37/ES sa tento zákaz potvrdil. Článok 151 Aktu o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska udeľuje Švédskemu kráľovstvu výnimku z tohto zákazu. Zákaz predaja tabaku určeného na vnútorné použitie by sa mal zachovať, aby sa predišlo uvedeniu výrobku, ktorý je návykový, má nepriaznivé zdravotné účinky a je atraktívny pre mladých ľudí, na vnútorný trh.

(29a)

Vzhľadom na všeobecný zákaz predaja tabaku určeného na vnútorné použitie (snus) v Únii nie je v cezhraničnom záujme regulovať obsah tohto tabaku. Zodpovednosť regulovať obsah tohto tabaku preto nesie členský štát, v ktorom je predaj tohto tabaku povolený, a to v súlade s článkom 151 Aktu o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska. Pre snus by preto mala platiť výnimka z ustanovení článku 6 tejto smernice.

(30)

Cezhraničný predaj tabaku na diaľku uľahčuje prístup mladých ľudí k tabakovým výrobkom a existuje riziko, že naruší súlad s požiadavkami stanovenými v právnych predpisoch v oblasti kontroly tabaku a najmä v tejto smernici. Spoločné pravidlá týkajúce sa systému oznamovania sú potrebné na to, aby sa využil plný potenciál tejto smernice. Ustanovenie týkajúce sa oznamovania cezhraničného predaja tabaku na diaľku uvedené v tejto smernici by sa malo uplatňovať bez ohľadu na postup oznamovania stanovený v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/31/ES z 8. júna 2000 o určitých právnych aspektoch služieb informačnej spoločnosti. Diaľkový predaj tabakových výrobkov spotrebiteľom zo strany podnikov sa ďalej upravuje v smernici Európskeho parlamentu a Rady 97/7/ES z 20. mája 1997 o ochrane spotrebiteľa vzhľadom na zmluvy na diaľku, ktorú od 13. júna 2014 nahradí smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/83/EÚ z 25. októbra 2011 o právach spotrebiteľov.

(30)

Cezhraničný predaj tabaku na diaľku by sa mal zakázať, pretože uľahčuje prístup mladých ľudí k tabakovým výrobkom a vytvára riziko, že sa naruší súlad s požiadavkami stanovenými v tejto smernici.

(30a)

Smernica 2003/33/ES o reklame a sponzorstve tabakových výrobkov už zakazuje bezplatnú distribúciu takýchto výrobkov v rámci sponzorstva podujatí. Touto smernicou, ktorou sa upravujú aspekty týkajúce sa uvádzania a predaja tabaku a ktorej cieľom je dosahovať vysokú úroveň ochrany zdravia a predchádzať spotrebe tabaku medzi mladými ľuďmi, sa rozširuje rozsah zákazu bezplatnej distribúcie na verejné miesta a osobitne sa ňou zakazuje distribúcia tlačeného materiálu, zľavových kupónov a podobných špeciálnych ponúk v baleniach a na obaloch.

(30b)

Komisia a členské štáty by sa mali zaviazať, že budú efektívne uplatňovať protokol k RDKT na odstránenie nelegálneho obchodovania s tabakovými výrobkami. Je potrebné vyvíjať úsilie o zabránenie nelegálnemu obchodovaniu s tabakovými produktmi vyrobenými v tretích krajinách a o zlepšenie kontroly tohto obchodovania.

(31)

Všetky tabakové výrobky môžu byť príčinou úmrtnosti, chorobnosti a zdravotného postihnutia a ich spotreba by sa mala obmedzovať . Je preto potrebné monitorovať vývoj v súvislosti s novými kategóriami tabakových výrobkov. Na výrobcov a dovozcov by sa mala vzťahovať povinnosť oznamovania nových kategórií tabakových výrobkov bez toho, aby bola dotknutá právomoc členských štátov zakázať ich alebo povoliť. Komisia by mala monitorovať vývoj a predložiť správu 5 rokov po lehote na transpozíciu tejto smernice, aby sa posúdilo, či sú potrebné zmeny a doplnenia tejto smernice.

(31)

Všetky tabakové výrobky môžu byť príčinou úmrtnosti, chorobnosti a zdravotného postihnutia a ich výroba, šírenie a  spotreba by sa mali regulovať . Je preto potrebné monitorovať vývoj v súvislosti s novými kategóriami tabakových výrobkov. Na výrobcov a dovozcov by sa mala vzťahovať povinnosť oznamovania nových kategórií tabakových výrobkov bez toho, aby bola dotknutá právomoc členských štátov zakázať ich alebo povoliť. Komisia by mala monitorovať vývoj a predložiť správu tri roky po lehote na transpozíciu tejto smernice, aby sa posúdilo, či sú potrebné zmeny a doplnenia tejto smernice.

(33)

Na trhu Únie sa predávajú výrobky obsahujúce nikotín. Rôzne regulačné prístupy, ktoré prijali členské štáty, aby riešili problémy týkajúce sa zdravia a bezpečnosti v súvislosti s týmito výrobkami , majú negatívny vplyv na fungovanie vnútorného trhu, najmä z toho dôvodu, že tieto výrobky sú predmetom významného cezhraničného predaja na diaľku vrátane predaja cez internet .

(33)

Na trhu Únie sa predávajú výrobky obsahujúce nikotín vrátane elektronických cigariet . Členské štáty však prijali rôzne regulačné prístupy, aby riešili problémy týkajúce sa zdravia a bezpečnosti v súvislosti s týmito výrobkami. Keďže je potrebné harmonizovať pravidlá, mali byť všetky výrobky obsahujúce nikotín regulované touto smernicou ako súvisiace tabakové výrobky. Vzhľadom na možnosti výrobkov obsahujúcich nikotín pomôcť s odvykaním od fajčenia by mali členské štáty zabezpečiť, aby boli k dispozícii v takom rozsahu ako tabakové výrobky.

(34)

Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch  (3), sa poskytuje právny rámec na posúdenie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov vrátane výrobkov obsahujúcich nikotín. V rámci tohto regulačného režimu už bol povolený značný počet výrobkov obsahujúcich nikotín. Pri povoľovaní sa zohľadňuje obsah nikotínu príslušného výrobku. Skutočnosť, že všetky výrobky obsahujúce nikotín, v ktorých je obsah nikotínu rovnaký alebo vyšší ako vo výrobkoch obsahujúcich nikotín predtým povolených v zmysle smernice 2001/83/ES, podliehajú rovnakému právnemu rámcu, objasňuje právnu situáciu, odstraňuje rozdiely medzi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zabezpečuje rovnaké zaobchádzanie so všetkými výrobkami obsahujúcimi nikotín, ktoré možno použiť na odvykanie od fajčenia, a vytvára stimuly pre výskum a inovácie v oblasti odvykania od fajčenia. Nemalo by sa tým dotknúť uplatňovanie smernice 2001/83/ES na ostatné výrobky, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, ak sú podmienky stanovené v smernici 2001/83/ES splnené.

(35)

V prípade výrobkov obsahujúcich nikotín pod prahovou hodnotou stanovenou v tejto smernici by sa mali zaviesť ustanovenia o označovaní, ktoré by upriamili pozornosť spotrebiteľov na potenciálne zdravotné riziká.

(35a)

Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa výrobky obsahujúce nikotín nepredávali osobám mladším, ako je vek požadovaný na nákup tabakových alebo súvisiacich výrobkov.

(37)

Komisii by sa mali udeliť vykonávacie právomoci, aby sa zabezpečili jednotné podmienky na vykonávanie tejto smernice, najmä pokiaľ ide o formát nahlasovania zložiek , určovanie výrobkov s charakteristickými príchuťami alebo so zvýšenými úrovňami toxicity a návykovosti a metodiku na určenie, či má tabakový výrobok charakteristickú príchuť . Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením (EÚ) č. 182/2011.

(37)

Komisii by sa mali udeliť vykonávacie právomoci, aby sa zabezpečili jednotné podmienky na vykonávanie tejto smernice, najmä pokiaľ ide o formát nahlasovania zložiek. Tieto právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením (EÚ) č. 182/2011.

(38)

Na to, aby bola smernica plne funkčná a aby sa udržal krok s technickým, vedeckým a medzinárodným vývojom vo výrobe, v spotrebe a regulácii tabaku, právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie by sa mala delegovať Komisii, najmä pokiaľ ide o prijatie a úpravu maximálnych obsahov pre emisie a ich metód merania, stanovenie maximálnych úrovní pre prídavné látky, ktoré zvyšujú toxicitu, návykovosť alebo atraktívnosť, používanie zdravotných výstrah, jedinečných identifikátorov a bezpečnostných prvkov pri označovaní a na baleniach, vymedzenie kľúčových prvkov pre zmluvy o uchovávaní údajov s nezávislými tretími stranami a preskúmanie určitých výnimiek udelených tabakovým výrobkom s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie a bezdymového tabaku, a preskúmanie množstva nikotínu vo výrobkoch obsahujúcich nikotín . Je veľmi dôležité, aby Komisia počas svojej prípravnej práce uskutočnila náležité konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Komisia by pri príprave a tvorbe delegovaných aktov mala zaistiť súčasné, včasné a náležité postúpenie príslušných dokumentov Európskemu parlamentu a Rade.

(38)

Na to, aby bola smernica plne funkčná a aby sa udržal krok s technickým, vedeckým a medzinárodným vývojom vo výrobe, v spotrebe a regulácii tabaku, právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie by sa mala delegovať Komisii, najmä pokiaľ ide o prijatie a úpravu maximálnych obsahov pre emisie a ich metód merania, schválenie prídavných látok a stanovenie maximálnych úrovní pre prídavné látky podľa potreby, používanie zdravotných výstrah, jedinečných identifikátorov a bezpečnostných prvkov pri označovaní a na baleniach, vymedzenie kľúčových prvkov pre zmluvy o uchovávaní údajov s nezávislými tretími stranami a preskúmanie určitých výnimiek udelených tabakovým výrobkom s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie a tabaku do vodnej fajky . Je veľmi dôležité, aby Komisia počas svojej prípravnej práce uskutočnila náležité konzultácie, a to aj na expertnej úrovni. Komisia by pri príprave a tvorbe delegovaných aktov mala zaistiť súčasné, včasné a náležité postúpenie príslušných dokumentov Európskemu parlamentu a Rade.

(39)

Komisia by mala monitorovať vývoj a predložiť správu 5 rokov po dátume transpozície tejto smernice, aby sa posúdilo, či sú potrebné zmeny a doplnenia tejto smernice.

(39)

Komisia by mala monitorovať vývoj a predložiť správu tri roky po dátume transpozície tejto smernice, aby sa posúdilo, či sú potrebné zmeny a doplnenia tejto smernice , najmä pokiaľ ide o balenie .

(39a)

Členské štáty majú dôležitú zodpovednosť pri ochrane verejného zdravia a prijímaní preventívnych opatrení, poskytovaní verejných záruk, monitorovaní a poskytovaní poradenstva mladým ľuďom, ako aj pri uskutočňovaní verejných protifajčiarskych kampaní, najmä v školách. Všeobecný bezplatný prístup k poradenským službám týkajúcim sa odvykania od fajčenia a príslušnej liečbe sa považuje za kľúčový.

(40)

Členskému štátu, ktorý pokladá za potrebné zachovať prísnejšie vnútroštátne právne predpisy, pokiaľ ide o aspekty patriace do rozsahu pôsobnosti tejto smernice, by sa to malo povoliť v prípade všetkých výrobkov , a to zo závažných dôvodov týkajúcich sa ochrany verejného zdravia . Členskému štátu by sa malo takisto povoliť zavedenie prísnejších vnútroštátnych predpisov vzťahujúcich sa na všetky výrobky rovnako, a to z dôvodov týkajúcich sa špecifickej situácie daného členského štátu pod podmienkou, že právne predpisy sú odôvodnené potrebou ochrany verejného zdravia. Prísnejšie vnútroštátne právne predpisy by mali byť nevyhnutné a primerané a nemali by predstavovať prostriedok svojvoľnej diskriminácie alebo skryté obmedzovanie obchodu medzi členskými štátmi. Prísnejšie vnútroštátne právne predpisy si vyžadujú predchádzajúce oznámenie Komisii a schválenie Komisiou, pričom sa zoberie do úvahy vysoká úroveň ochrany zdravia, ktorá sa dosiahla prostredníctvom tejto smernice.

(40)

Členskému štátu, ktorý pokladá za potrebné zachovať alebo zaviesť prísnejšie vnútroštátne právne predpisy, pokiaľ ide o aspekty patriace do rozsahu pôsobnosti tejto smernice, by sa to malo povoliť v prípade všetkých výrobkov , ak sú takéto opatrenia v súlade so ZFEÚ . Prísnejšie vnútroštátne právne predpisy si vyžadujú predchádzajúce oznámenie Komisii a schválenie Komisiou, pričom sa zoberie do úvahy vysoká úroveň ochrany zdravia, ktorá sa dosiahla prostredníctvom tejto smernice.

(42)

Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa osobné údaje spracovávali výhradne v súlade s pravidlami a zárukami stanovenými v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov.

(42)

Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa osobné údaje spracovávali výhradne v súlade s pravidlami a zárukami stanovenými v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochrane fyzických osôb pri spracovaní osobných údajov a voľnom pohybe týchto údajov. Je dôležité, aby sa dodržiavali aj vnútroštátne predpisy o ochrane údajov.

(45)

Návrh má vplyv na niekoľko základných práv stanovených v Charte základných práv Európskej únie, najmä na ochranu osobných údajov (článok 8) slobodu prejavu a právo na informácie (článok 11), slobodu podnikania hospodárskych subjektov (článok 16) a vlastnícke právo (článok 17). Záväzky uložené výrobcom, dovozcom a distribútorom tabakových výrobkov sú potrebné na zlepšenie fungovania vnútorného trhu a súčasného zabezpečenia vysokej úrovne ochrany zdravia a spotrebiteľa, ako sa stanovuje v článku 35 a 38 Charty základných práv Európskej únie . Pri uplatňovaní tejto smernice by sa malo dodržiavať právo EÚ a príslušné medzinárodné záväzky.

(45)

Návrh má vplyv na niekoľko základných práv stanovených v Charte základných práv Európskej únie, najmä na ochranu osobných údajov (článok 8) slobodu prejavu a právo na informácie (článok 11), slobodu podnikania hospodárskych subjektov (článok 16) a vlastnícke právo pre držiteľov ochrannej známky (článok 17). Je preto nevyhnutné zabezpečiť, aby záväzky uložené výrobcom, dovozcom a distribútorom tabakových výrobkov nielen zaručovali vysokú úroveň ochrany zdravia a spotrebiteľa, ale aby takisto chránili všetky ostatné základné práva a boli primerané, pokiaľ ide o fungovanie vnútorného trhu . Pri uplatňovaní tejto smernice by sa malo dodržiavať právo Únie a príslušné medzinárodné záväzky.

(45a)

Členské štáty by mali dodržiavať právo na čistý vzduch v zmysle článku 7 písm. b) a článku 12 Medzinárodného paktu o hospodárskych, sociálnych a kultúrnych právach, ktorými sa zabezpečujú práva na bezpečné a zdravé pracovné podmienky a právo každého na dosiahnutie najvyššej možnej úrovne fyzického a duševného zdravia. To je v rámci cieľa článku 37 Charty základných práv, podľa ktorého sa vysoká úroveň ochrany životného prostredia a zlepšovanie kvality životného prostredia musia začleniť do politík Únie.

a)

zložiek a emisií tabakových výrobkov a súvisiacich nahlasovacích povinností vrátane maximálneho obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého v prípade cigariet;

a)

zložiek a emisií tabakových výrobkov a súvisiacich nahlasovacích povinností vrátane maximálneho obsahu dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého v prípade cigariet;

b)

označovania a balenia tabakových výrobkov vrátane zdravotných výstrah, ktoré sa musia uvádzať na jednotlivých baleniach tabakových výrobkov a každom vonkajšom obale, ako aj vysledovateľnosti a bezpečnostných prvkov v záujme zabezpečenia súladu s touto smernicou;

b)

označovania a balenia tabakových výrobkov vrátane zdravotných výstrah, ktoré sa musia uvádzať na jednotlivých baleniach tabakových výrobkov a každom vonkajšom obale, ako aj vysledovateľnosti a bezpečnostných prvkov v záujme zabezpečenia súladu s touto smernicou;

c)

zákazu uvádzania tabaku určeného na vnútorné použitie na trh;

c)

zákazu uvádzania tabaku určeného na vnútorné použitie na trh;

d)

cezhraničného predaja tabakových výrobkov na diaľku;

d)

zákazu cezhraničného predaja tabakových výrobkov na diaľku;

e)

povinnosti oznamovania v prípade nových kategórií tabakových výrobkov;

e)

povinnosti oznamovania v prípade nových kategórií tabakových výrobkov;

f)

uvádzania určitých výrobkov súvisiacich s tabakovými výrobkami na trh a ich označovania, najmä výrobkov obsahujúcich nikotín a rastlinných výrobkov na fajčenie;

f)

uvádzania určitých výrobkov súvisiacich s tabakovými výrobkami na trh a ich označovania, najmä výrobkov obsahujúcich nikotín a rastlinných výrobkov na fajčenie;

(1)

„návykovosť“ je farmakologický potenciál látky spôsobiť závislosť, t. j. stav, ktorý ovplyvňuje schopnosť jedinca kontrolovať svoje správanie obvykle tým, že má odmeňujúci účinok a (alebo) poskytuje úľavu od abstinenčných príznakov;

(1)

„návykovosť“ je farmakologický potenciál látky spôsobiť závislosť, t. j. stav, ktorý ovplyvňuje schopnosť jedinca kontrolovať svoje správanie obvykle tým, že má odmeňujúci účinok a (alebo) poskytuje úľavu od abstinenčných príznakov;

(2)

„prídavná látka“ je látka obsiahnutá v tabakovom výrobku, v jeho jednotlivom balení alebo akomkoľvek vonkajšom obale s výnimkou tabakových listov a iných prírodných alebo nespracovaných častí rastlín tabaku;

(2)

„prídavná látka“ je látka obsiahnutá v tabakovom výrobku, v jeho jednotlivom balení alebo akomkoľvek vonkajšom obale s výnimkou tabakových listov a iných prírodných alebo nespracovaných častí rastlín tabaku;

(3)

„systém overovania veku“ je počítačový systém, ktorý jednoznačne potvrdzuje vek spotrebiteľa v elektronickej forme v súlade s vnútroštátnymi požiadavkami;

(3)

„systém overovania veku“ je počítačový systém, ktorý jednoznačne potvrdzuje vek spotrebiteľa v elektronickej forme v súlade s vnútroštátnymi požiadavkami;

(4)

„charakteristická príchuť“ je rozlíšiteľná vôňa alebo chuť s výnimkou tabakovej, ktorú výrobku dodáva prídavná látka alebo kombinácia prídavných látok okrem iného vrátane ovocia, korenia, bylín, alkoholu, cukroviniek, mentolu alebo vanilky a ktorú možno rozpoznať pred začiatkom zamýšľaného použitia tabakového výrobku alebo počas neho;

(4)

„charakteristická príchuť“ je rozlíšiteľná vôňa alebo chuť s výnimkou tabakovej, ktorú výrobku dodáva prídavná látka alebo kombinácia prídavných látok okrem iného vrátane ovocia, korenia, bylín, alkoholu, cukroviniek, mentolu alebo vanilky a ktorú možno rozpoznať pred začiatkom použitia tabakového výrobku alebo počas neho;

(5)

„žuvací tabak“ je bezdymový tabakový výrobok určený výhradne na účely žuvania;

(5)

„žuvací tabak“ je bezdymový tabakový výrobok určený výhradne na účely žuvania;

(6)

„cigara“ je tabakový povrazec spotrebovávaný počas procesu horenia a je ďalej vymedzená v článku 4 ods. 1 smernice Rady 2011/64/EÚ z 21. júna 2011 o štruktúre a sadzbách spotrebnej dane z tabakových výrobkov;

(6)

„cigara“ je tabakový povrazec spotrebovávaný počas procesu horenia a je ďalej vymedzená v článku 4 ods. 1 smernice Rady 2011/64/EÚ z 21. júna 2011 o štruktúre a sadzbách spotrebnej dane z tabakových výrobkov;

(7)

„cigareta“ je tabakový povrazec spotrebovávaný počas procesu horenia a je ďalej vymedzená v článku 3 ods. 1 smernice Rady 2011/64/EÚ;

(7)

„cigareta“ je tabakový povrazec spotrebovávaný počas procesu horenia a je ďalej vymedzená v článku 3 ods. 1 smernice Rady 2011/64/EÚ;

(8)

„cigarka“ je malý typ cigary s priemerom do 8 mm ;

(8)

„cigarka“ je malý typ cigary a je ďalej vymedzená v článku 8 ods. 1 smernice Rady 2007/74/ES ;

(9)

„kombinovaná zdravotná výstraha“ je zdravotná výstraha v zmysle tejto smernice, ktorá pozostáva z kombinácie textovej výstrahy a zodpovedajúcej fotografie alebo ilustrácie;

(9)

„kombinovaná zdravotná výstraha“ je zdravotná výstraha v zmysle tejto smernice, ktorá pozostáva z kombinácie textovej výstrahy a zodpovedajúcej fotografie alebo ilustrácie;

(10)

„spotrebiteľ“ je fyzická osoba, ktorá koná na účely, ktoré nesúvisia s jej obchodovaním, podnikaním, remeslom alebo povolaním;

(10)

„spotrebiteľ“ je fyzická osoba, ktorá koná na účely, ktoré nesúvisia s jej obchodovaním, podnikaním, remeslom alebo povolaním;

(11)

„cezhraničný predaj na diaľku“ sú predajné služby na diaľku, v rámci ktorých sa spotrebiteľ v čase objednávky výrobku nachádza v inom členskom štáte alebo v tretej krajine než tej, v ktorej má maloobchodná predajňa sídlo; usudzuje sa, že maloobchodná predajňa má sídlo v členskom štáte:

(11)

„cezhraničný predaj na diaľku“ sú predajné služby na diaľku, v rámci ktorých sa spotrebiteľ v čase objednávky výrobku nachádza v inom členskom štáte alebo v tretej krajine než tej, v ktorej má maloobchodná predajňa sídlo; usudzuje sa, že maloobchodná predajňa má sídlo v členskom štáte:

(12)

„emisie“ sú látky, ktoré sa uvoľňujú pri používaní tabakového výrobku určeným spôsobom, ako sú látky nachádzajúce sa v dyme alebo látky uvoľňované počas procesu používania bezdymových tabakových výrobkov;

(12)

„emisie“ sú látky, ktoré sa uvoľňujú pri používaní tabakového výrobku určeným spôsobom, ako sú látky nachádzajúce sa v dyme alebo látky uvoľňované počas procesu používania bezdymových tabakových výrobkov;

(13)

„aróma“ je prídavná látka, ktorá dodáva vôňu a (alebo) chuť;

(13)

„aróma“ je prídavná látka, ktorá dodáva vôňu a (alebo) chuť;

(14)

„zdravotná výstraha“ je výstraha v zmysle tejto smernice, zahŕňajúca napríklad textové výstrahy, kombinované zdravotné výstrahy, všeobecné výstrahy a informačné odkazy;

(14)

„zdravotná výstraha“ je výstraha v zmysle tejto smernice, zahŕňajúca napríklad textové výstrahy, kombinované zdravotné výstrahy, všeobecné výstrahy a informačné odkazy;

(15)

„rastlinný výrobok na fajčenie“ je výrobok na základe rastlín alebo bylín, ktorý neobsahuje tabak a ktorý sa spotrebúva počas procesu horenia;

(15)

„rastlinný výrobok na fajčenie“ je výrobok na základe rastlín alebo bylín, ktorý neobsahuje tabak a ktorý sa spotrebúva počas procesu horenia;

(16)

„dovoz tabakových a súvisiacich výrobkov“ je vstup takýchto výrobkov na územie Únie, pokiaľ nie sú výrobky pri vstupe do Únie prepustené do colného režimu s podmienečným oslobodením od cla, ako aj prepustenie týchto výrobkov z colného režimu s podmienečným oslobodením od cla;

(16)

„dovoz tabakových a súvisiacich výrobkov“ je vstup takýchto výrobkov na územie Únie, pokiaľ nie sú výrobky pri vstupe do Únie prepustené do colného režimu s podmienečným oslobodením od cla, ako aj prepustenie týchto výrobkov z colného režimu s podmienečným oslobodením od cla;

(17)

„dovozca tabakových a súvisiacich výrobkov“ je vlastník alebo osoba, ktorá má právo nakladať s tabakovými a súvisiacimi výrobkami dovezenými na územie Únie;

(17)

„dovozca tabakových a súvisiacich výrobkov“ je vlastník alebo osoba, ktorá má právo nakladať s tabakovými a súvisiacimi výrobkami dovezenými na územie Únie;

(18)

„zložka“ je prídavná látka, tabak (listy alebo iné prírodné, spracované alebo nespracované časti tabakových rastlín vrátane expandovaného a rekonštituovaného tabaku) , ako aj akákoľvek látka prítomná v konečnom tabakovom výrobku vrátane papiera, filtra, atramentov, kapsúl a lepidiel;

(18)

„zložka“ je prídavná látka, tabak, ako aj akákoľvek látka prítomná v konečnom tabakovom výrobku vrátane papiera, filtra, atramentov, kapsúl a lepidiel;

(18a)

„tabak“ sú listy a iné prírodné spracované alebo nespracované časti tabakových rastlín vrátane expandovaného a rekonštituovaného tabaku;

(19)

„maximálna úroveň“ alebo „maximálny obsah“ je maximálne množstvo alebo emisia (vrátane nulových) určitej látky v tabakovom výrobku merané v gramoch;

(19)

„maximálna úroveň“ alebo „maximálny obsah“ je maximálne množstvo alebo emisia (vrátane nulových) určitej látky v tabakovom výrobku merané v gramoch;

(20)

„šnupavý tabak“ je bezdymový tabakový výrobok aplikovaný nosom;

(20)

„šnupavý tabak“ je bezdymový tabakový výrobok aplikovaný nosom;

(21)

„nikotín“ sú nikotínové alkaloidy;

(21)

„nikotín“ sú nikotínové alkaloidy;

(22)

„výrobok obsahujúci nikotín“ je výrobok, ktorý spotrebiteľ spotrebúva formou inhalácie, užitia alebo inými spôsobmi, a do ktorého sa nikotín pridáva buď počas výrobného procesu alebo samotným spotrebiteľom pred spotrebou alebo počas spotreby;

(22)

„výrobok obsahujúci nikotín“ je výrobok, ktorý spotrebiteľ spotrebúva formou inhalácie, užitia alebo inými spôsobmi, a do ktorého sa nikotín pridáva buď počas výrobného procesu alebo samotným spotrebiteľom pred spotrebou alebo počas spotreby;

(23)

„nová kategória tabakových výrobkov“ sú tabakové výrobky s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie, fajkového tabaku, tabaku do vodnej fajky, cigár, cigariek, žuvacieho tabaku, šnupavého tabaku alebo tabaku určeného na vnútorné použitie, uvedené na trh po nadobudnutí účinnosti tejto smernice;

(23)

„nová kategória tabakových výrobkov“ sú tabakové výrobky s výnimkou cigariet, tabaku na šúľanie, fajkového tabaku, tabaku do vodnej fajky, cigár, cigariek, žuvacieho tabaku, šnupavého tabaku alebo tabaku určeného na vnútorné použitie, uvedené na trh po nadobudnutí účinnosti tejto smernice;

(24)

„vonkajší obal“ je každý vonkajší obal, v ktorom sú výrobky uvádzané na trh a ktorý obsahuje jednotlivé balenie alebo súbor jednotlivých balení; transparentné obaly sa nepovažujú za vonkajší obal;

(24)

„vonkajší obal“ je každý vonkajší obal, v ktorom sú výrobky uvádzané na trh a ktorý obsahuje jednotlivé balenie alebo súbor jednotlivých balení; transparentné obaly sa nepovažujú za vonkajší obal;

(24a)

„vonkajší prepravný obal“ je každý obal obsahujúci súbor jednotlivých balení, v ktorom sa tabakové výrobky prepravujú od výrobcu k nadväzujúcim hospodárskym subjektom pred umiestnením na trh, ako sú kartóny, škatule a palety;

(25)

„uvádzanie na trh“ je sprístupnenie výrobkov spotrebiteľom, ktorí sa nachádzajú v Únii, odplatne alebo bezodplatne, a to aj predajom na diaľku; v prípade cezhraničného predaja na diaľku sa výrobok považuje za uvedený na trh v členskom štáte, v ktorom sa nachádza spotrebiteľ;

(25)

„uvádzanie na trh“ je sprístupnenie výrobkov spotrebiteľom, ktorí sa nachádzajú v Únii, odplatne alebo bezodplatne, a to aj predajom na diaľku; v prípade cezhraničného predaja na diaľku sa výrobok považuje za uvedený na trh v členskom štáte, v ktorom sa nachádza spotrebiteľ;

(26)

„fajkový tabak“ je tabak, ktorý sa spotrebúva počas procesu horenia a ktorý je výhradne určený na použitie vo fajke;

(26)

„fajkový tabak“ je tabak, ktorý sa spotrebúva počas procesu horenia a ktorý je výhradne určený na použitie vo fajke;

(26a)

„tabak do vodných fajok“ je tabak určený výhradne na použitie vo vodnej fajke;

(27)

„maloobchodná predajňa“ je každá predajňa, kde sa tabakové výrobky uvádzajú na trh, a to aj fyzickou osobou;

(27)

„maloobchodná predajňa“ je každá predajňa, kde sa tabakové výrobky uvádzajú na trh, a to aj fyzickou osobou;

(28)

„tabak na šúľanie“ je tabak, ktorý spotrebitelia alebo maloobchodné predajne môžu použiť na výrobu cigariet;

(28)

„tabak na šúľanie“ je tabak, ktorý spotrebitelia alebo maloobchodné predajne môžu použiť na výrobu cigariet;

(29)

„bezdymový tabakový výrobok“ je tabakový výrobok, ktorý sa nespotrebúva počas procesu horenia, vrátane žuvacieho tabaku, šnupavého tabaku a tabaku určeného na vnútorné použitie;

(29)

„bezdymový tabakový výrobok“ je tabakový výrobok, ktorý sa nespotrebúva počas procesu horenia, vrátane žuvacieho tabaku, šnupavého tabaku a tabaku určeného na vnútorné použitie;

(30)

„podstatná zmena okolností“ je zvýšenie objemu predaja určitej kategórie výrobkov, akými sú fajkový tabak, cigary, cigarky, najmenej o 10 % v minimálne 10 členských štátoch, na základe údajov o predaji predložených v súlade s článkom 5 ods. 4; alebo zvýšenie miery prevalencie v skupine spotrebiteľov do 25 rokov veku najmenej o 5 percentuálnych bodov v minimálne 10 členských štátoch v prípade príslušnej kategórie výrobkov, pričom sa vychádza zo správy Eurobarometra z ____ [dátum sa stanoví v čase prijatia smernice] alebo z ekvivalentných štúdií o prevalencii;

(30)

„podstatná zmena okolností“ je zvýšenie objemu predaja určitej kategórie výrobkov, akými sú fajkový tabak, cigary, cigarky, najmenej o 10 % v minimálne piatich členských štátoch, na základe údajov o predaji predložených v súlade s článkom 5 ods. 4; alebo zvýšenie miery prevalencie v skupine spotrebiteľov do 25 rokov veku najmenej o 5 percentuálnych bodov v minimálne piatich členských štátoch v prípade príslušnej kategórie výrobkov, pričom sa vychádza zo správy Eurobarometra z ____ [dátum sa stanoví v čase prijatia smernice] alebo z ekvivalentných štúdií o prevalencii;

(31)

„decht“ je surový bezvodý beznikotínový kondenzát dymu;

(31)

„decht“ je surový bezvodý beznikotínový kondenzát dymu;

(32)

„tabak určený na vnútorné použitie“ sú všetky výrobky určené na vnútorné použitie okrem tých, ktoré sú určené na inhaláciu alebo žuvanie, vyrobené úplne alebo čiastočne z tabaku, vo forme prášku alebo častíc alebo v kombinácii týchto foriem, najmä tie, ktoré sa uvádzajú v podobe porcií vo vrecúškach alebo v poréznych vrecúškach;

(32)

„tabak určený na vnútorné použitie“ sú všetky výrobky určené na vnútorné použitie okrem tých, ktoré sú určené na inhaláciu alebo žuvanie, vyrobené úplne alebo čiastočne z tabaku, vo forme prášku alebo častíc alebo v kombinácii týchto foriem, najmä tie, ktoré sa uvádzajú v podobe porcií vo vrecúškach alebo v poréznych vrecúškach;

(33)

„tabak na fajčenie“ je tabakový výrobok s výnimkou bezdymového tabakového výrobku;

(33)

„tabak na fajčenie“ je tabakový výrobok s výnimkou bezdymového tabakového výrobku;

(34)

„tabakové výrobky“ sú výrobky použiteľné na spotrebu spotrebiteľmi a pozostávajúce z tabaku, aj čiastočne, a to tiež geneticky modifikovaného;

(34)

„tabakové výrobky“ sú výrobky použiteľné na spotrebu spotrebiteľmi a pozostávajúce z tabaku, aj čiastočne, a to tiež geneticky modifikovaného;

(35)

„toxicita“ je miera, v akej môže mať látka v ľudskom organizme škodlivé účinky, vrátane účinkov prejavujúcich sa po čase, zvyčajne po opakovanej alebo nepretržitej spotrebe alebo expozícii;

(35)

„toxicita“ je miera, v akej môže mať látka v ľudskom organizme škodlivé účinky, vrátane účinkov prejavujúcich sa po čase, zvyčajne po opakovanej alebo nepretržitej spotrebe alebo expozícii;

(36)

„jednotlivé balenie“ je najmenšie individuálne balenie výrobku, ktorý sa uvádza na trh.

(36)

„jednotlivé balenie“ je najmenšie individuálne balenie výrobku, ktorý sa uvádza na trh;

(36a)

„pasívne fajčenie“ je nedobrovoľné vdychovanie dymu vznikajúceho horením cigariet alebo cigár, alebo vydychovaného jedným alebo viacerými fajčiarmi.

a)

vitamíny a iné prídavné látky, ktoré vytvárajú dojem, že tabakový výrobok je prospešný pre zdravie alebo predstavuje znížené zdravotné riziko;

b)

kofeín a taurín a iné prídavné látky a stimulujúce zložky, ktoré sú spájané s energiou a vitalitou;

c)

prídavné látky, ktoré dodávajú emisiám farbiace vlastnosti.

d)

prídavné látky, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné látky v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, alebo ktoré v takýchto látkach vznikajú pri spaľovaní.

e)

prídavné látky, ktoré môžu spôsobovať charakteristickú príchuť.

f)

prísady, ktoré vo fáze spotreby zvyšujú toxický alebo návykový účinok tabakového výrobku.

a)

vitamíny alebo iné prídavné látky, ktoré vytvárajú dojem, že tabakový výrobok je prospešný pre zdravie alebo predstavuje znížené zdravotné riziko alebo

b)

kofeín alebo taurín a iné prídavné látky a stimulujúce zložky, ktoré sú spájané s energiou a vitalitou alebo

c)

prídavné látky, ktoré dodávajú emisiám farbiace vlastnosti.

a)

meno alebo názov firmy a adresa trvalého bydliska žiadateľa;

b)

chemický názov prídavnej látky;

c)

funkcia prídavnej látky a maximálne množstvo, ktoré sa môže použiť v jednej cigarete;

d)

jasný dôkaz, podporený vedeckými údajmi, že na prídavnú látku sa nevzťahuje žiadne z kritérií vylúčenia uvedených v tomto článku.

b)

s cieľom vymedziť umiestnenie, formát, rozloženie a dizajn zdravotných výstrah vymedzených v tomto článku vrátane typu písma a farby pozadia .

c)

pokrývajú 75 % vonkajšej plochy predného aj zadného povrchu jednotlivého balenia a akéhokoľvek vonkajšieho balenia;

c)

pokrývajú 65 % vonkajšej plochy predného aj zadného povrchu jednotlivého balenia a akéhokoľvek vonkajšieho balenia;

(i)

výška: minimálne 64  mm;

(i)

výška: minimálne 50  mm;

(ii)

šírka: minimálne 55  mm.

(ii)

šírka: minimálne 52  mm.

c)

vymedziť umiestnenie, formát, rozloženie, dizajn, striedanie a rozmery zdravotných výstrah;

d)

odchylne od článku 7 ods. 3 stanoviť podmienky, za ktorých zdravotné výstrahy môžu byť pri otvorení jednotlivého balenia porušené, a to spôsobom, ktorý zabezpečuje grafickú integritu a viditeľnosť textu, fotografií a informácií o odvykaní od fajčenia.

a)

vytlačené čiernym tučným písmom typu Helvetica na bielom podklade. Aby členské štáty vyhoveli jazykovým požiadavkám, môžu určiť veľkosť typu písma za predpokladu, že veľkosť typu písma stanovená v ich právnych predpisoch je taká, že výstraha zaberie čo najväčšiu časť plochy vyhradenej pre požadovaný text;

a)

vytlačené čiernym tučným písmom typu Helvetica na bielom podklade. Výstrahy sa môžu upevniť prostredníctvom samolepiek, ak sa takéto samolepky nedajú odstrániť. Aby členské štáty vyhoveli jazykovým požiadavkám, môžu určiť veľkosť typu písma za predpokladu, že veľkosť typu písma stanovená v ich právnych predpisoch je taká, že výstraha zaberie čo najväčšiu časť plochy vyhradenej pre požadovaný text;

b)

umiestnené v strede plochy, na ktorej majú byť vytlačené, rovnobežne s horným okrajom jednotlivého balenia a každým vonkajším obalom;

b)

umiestnené v strede plochy, na ktorej majú byť vytlačené, rovnobežne s horným okrajom jednotlivého balenia a každým vonkajším obalom;

c)

ohraničené čiernym okrajom s hrúbkou najmenej 3 mm a najviac 4 mm v rámci povrchu vyhradeného pre text výstrahy.

c)

ohraničené čiernym okrajom s hrúbkou najmenej 3 mm a najviac 4 mm v rámci povrchu vyhradeného pre text výstrahy.

a)

je vytlačená na dvoch najväčších plochách jednotlivých balení a každom vonkajšom obale;

a)

je vytlačená na dvoch najväčších plochách jednotlivých balení a každom vonkajšom obale;

b)

pokrýva 30 % vonkajšej plochy príslušného povrchu jednotlivého balenia a každého vonkajšieho obalu. Tento podiel sa zvýši na 32 % v prípade členských štátov s dvomi úradnými jazykmi a na 35 % v prípade členských štátov s  tromi úradnými jazykmi.

b)

pokrýva 30 % vonkajšej plochy príslušného povrchu jednotlivého balenia a každého vonkajšieho obalu. Tento podiel sa zvýši na 32 % v prípade členských štátov s dvomi úradnými jazykmi a na 35 % v prípade členských štátov s  viac než dvomi úradnými jazykmi.

a)

podporuje tabakový výrobok prostriedkami, ktoré sú falošné, zavádzajúce, klamlivé alebo ktoré môžu vytvoriť mylný dojem o jeho charakteristikách, zdravotných účinkoch, rizikách alebo emisiách;

a)

podporuje tabakový výrobok a jeho spotrebu prostriedkami, ktoré sú nepravdivé, zavádzajúce, klamlivé alebo ktoré môžu vytvoriť mylný dojem o jeho charakteristikách, zdravotných účinkoch, rizikách alebo emisiách; Etikety s označením neobsahujú žiadne informácie o obsahu nikotínu, dechtu ani oxidu uhoľnatého;

b)

naznačuje, že určitý tabakový výrobok je menej škodlivý ako iné alebo má vitalizačné, energizujúce, liečiace, omladzujúce, prírodné, organické alebo iné pozitívne účinky na zdravie alebo spoločnosť ;

b)

naznačuje, že určitý tabakový výrobok je menej škodlivý ako iné alebo má vitalizačné, energizujúce, liečiace, omladzujúce, prírodné, organické alebo iné pozitívne účinky na zdravie;

c)

odkazuje na príchuť, chuť, akékoľvek arómy alebo iné prídavné látky alebo na ich neprítomnosť;

c)

odkazuje na príchuť, chuť, akékoľvek arómy alebo iné prídavné látky alebo na ich neprítomnosť;

d)

sa podobá potravinovému výrobku.

d)

sa podobá potravinovému alebo kozmetickému výrobku;

da)

je zameraný na zníženie niektorých škodlivých zložiek dymu alebo zvýšenie biologickej rozložiteľnosti tabakových výrobkov.

a)

niekoľko viditeľných farieb tlače a výroba s pomocou gravírovanej potlače;

b)

všetky biele oblasti sú pokryté lakom;

c)

zložitá tlač s čiastočne tenkými štruktúrami;

d)

tlač na biely základný papier;

e)

perforácia umiestnená dostatočne ďaleko od konca cigarety.

a)

dátum a miesto výroby;

a)

dátum a miesto výroby;

b)

výrobné zariadenie;

b)

výrobné zariadenie;

c)

stroj použitý na výrobu výrobkov;

c)

stroj použitý na výrobu výrobkov;

d)

výrobnú zmenu alebo čas výroby;

d)

výrobnú zmenu alebo čas výroby;

e)

názov výrobku;

e)

opis výrobku;

f)

maloobchodný trh určenia;

f)

maloobchodný trh určenia;

g)

predpokladanú trasu prepravy;

g)

predpokladanú a skutočnú trasu prepravy z miesta výroby po prvú maloobchodnú predajňu vrátane všetkých použitých skladov, dátum prepravy, miesto určenia, príjemcu a miesto odoslania ;

h)

v prípade potreby dovozcu do Únie;

h)

v prípade potreby dovozcu do Únie;

i)

skutočnú trasu prepravy od výrobného podniku po prvú maloobchodnú predajňu vrátane všetkých použitých skladov;

j)

identitu všetkých nákupcov od výrobného závodu po prvú maloobchodnú predajňu;

j)

identitu všetkých nákupcov od výrobného závodu po prvú maloobchodnú predajňu;

k)

faktúru, číslo objednávky a záznamy o platbách všetkých nákupcov od výrobného závodu po prvú maloobchodnú predajňu.

k)

faktúru, číslo objednávky a záznamy o platbách všetkých nákupcov od výrobného závodu po prvú maloobchodnú predajňu.

a)

vymedziť kľúčové prvky (ako napríklad trvanie, obnoviteľnosť, požadované odborné znalosti, dôvernosť) zmluvy uvedenej v odseku 6 vrátane jej pravidelného monitorovania a hodnotenia;

a)

vymedziť kľúčové prvky (ako napríklad trvanie, obnoviteľnosť, požadované odborné znalosti, dôvernosť) zmluvy uvedenej v odseku 6 vrátane jej pravidelného monitorovania a hodnotenia;

b)

vymedziť technické normy, aby sa zabezpečilo, že systémy použité pre jedinečné identifikátory a príslušné funkcie sú navzájom v rámci Únie plne kompatibilné a

b)

vymedziť technické normy, aby sa zabezpečilo, že systémy použité pre jedinečné identifikátory a príslušné funkcie sú navzájom v rámci Únie plne kompatibilné a  v súlade s medzinárodnými normami .

c)

vymedziť technické normy pre bezpečnostné prvky a ich prípadné striedanie a prispôsobiť ich vedeckému vývoju, vývoju na trhu a technickému vývoju.

a)

meno alebo názov spoločnosti a trvalú adresu miesta činnosti, odkiaľ sa tabakové výrobky dodávajú;

b)

dátum začatia činnosti, ktorá predstavuje ponúkanie tabakových výrobkov verejnosti v rámci cezhraničného predaja na diaľku prostredníctvom služieb informačnej spoločnosti;

c)

adresu webovej stránky, resp. webových stránok, ktoré sa na takýto účel používajú, ako aj všetky relevantné informácie potrebné na identifikáciu tejto webovej stránky, resp. webových stránok.

a)

dostupné vedecké štúdie o toxicite, návykovosti a atraktívnosti výrobku, najmä pokiaľ ide o zložky a emisie;

a)

dostupné vedecké štúdie o toxicite, návykovosti a atraktívnosti výrobku, najmä pokiaľ ide o zložky a emisie;

b)

dostupné štúdie a výskum trhu o preferenciách rôznych skupín spotrebiteľov vrátane mladých ľudí a

b)

pracovné zhrnutie dostupných štúdií a výskumu trhu o preferenciách rôznych skupín spotrebiteľov vrátane mladých ľudí a chronických silných fajčiarov;

c)

ostatné dostupné a relevantné informácie vrátane analýzy pomeru rizika a prínosu výrobku, očakávaný vplyv na odvykanie od tabaku, očakávaný vplyv na rozhodnutie začať fajčiť a ostatné prognózy týkajúce sa ich vnímania zo strany spotrebiteľov.

c)

ostatné dostupné a relevantné informácie vrátane analýzy pomeru rizika a prínosu výrobku, očakávaný vplyv na odvykanie od tabaku, očakávaný vplyv na rozhodnutie začať fajčiť a ostatné prognózy týkajúce sa ich vnímania zo strany spotrebiteľov.

a)

výrobky s obsahom nikotínu vyšším ako 2 mg na jednotku alebo

b)

výrobky s koncentráciou nikotínu vyššou ako 4 mg na ml alebo

c)

výrobky, ktorých plánované použitie vedie k strednej hodnote maximálnych koncentrácií plazmy vyššej ako 4 ng nikotínu na ml.

a)

sa výrobky obsahujúce nikotín s obsahom nikotínu vyšším ako 30 mg/ml neuvádzali na trh;

b)

výrobcovia a dovozcovia výrobkov obsahujúcich nikotín predložili príslušným orgánom zoznam všetkých zložiek obsiahnutých v týchto výrobkoch a emisií vzniknutých v dôsledku ich použitia podľa jednotlivých značiek a typov, vrátane údajov o ich množstve, a aby oznámili akékoľvek zmeny; Členské štáty potom zabezpečia, aby tieto informácie boli s náležitým ohľadom na ochranu obchodného tajomstva sprístupnené na internetových stránkach. Výrobcovia a dovozcovia podajú orgánom tiež správu o vnútroštátnom objeme predaja jednotlivých značiek a typov;

c)

sa výrobky obsahujúce nikotín s prídavnými látkami uvedenými v článku 6 ods. 4 neuvádzali na trh;

d)

jednotlivé balenia výrobkov obsahujúcich nikotín obsahovali príbalový leták s pokynmi pre užívanie, a to vrátane odkazu, že sa neodporúča, aby tento výrobok užívali nefajčiari, kontraindikácie, varovanie pre konkrétne rizikové skupiny, zásady oznamovania nežiaducich účinkov, miesto výroby a kontaktné údaje výrobcu alebo dovozcu;

e)

na každom jednotlivom balení a  každom vonkajšom obale výrobkov obsahujúcich nikotín bola uvedená táto zdravotná výstraha :

„Tento výrobok je určený na užívanie existujúcimi fajčiarmi. Obsahuje nikotín , ktorý je vysoko návykovou látkou .“;

f)

bol predaj výrobkov obmedzený v súlade so zákonom povoleným vekom na predaj tabakových výrobkov v príslušnom členskom štáte; v žiadnom prípade by nemal byť povolený do veku 18 rokov;

g)

sa výrobky mohli predávať mimo lekární;

h)

boli vo výrobkoch povolené arómy;

i)

sa na výrobky obsahujúce nikotín uplatňovali obmedzenia reklamy, sponzorstva, audiovizuálnych komerčných oznamov a umiestňovania produktov podľa smernice 2003/33/ES a smernice 2010/13/ES;

j)

bol cezhraničný predaj na diaľku výrobkov obsahujúcich nikotín regulovaný v súlade s článkom 16;

k)

na výrobkoch obsahujúcich nikotín neboli používané ochranné známky, značky a symboly tabakových výrobkov.

a)

je vytlačená na dvoch najväčších plochách jednotlivých balení a každom vonkajšom obale;

b)

pokrýva 30 % vonkajšej plochy príslušného povrchu jednotlivého balenia a každého vonkajšieho obalu. Tento podiel sa zvýši na 32 % v prípade členských štátov s dvomi úradnými jazykmi a na 35 % v prípade členských štátov s tromi úradnými jazykmi.

ca)

hodnoteniu návykových účinkov tých zložiek, ktoré podporujú návyky;

cb)

vytváraniu normalizovaných metód skúšania, ktorými sa stanovujú hodnoty obsahu iných zložiek ako dechtu, nikotínu a oxidu uhoľnatého v cigaretovom dyme;

cc)

toxikologickým údajom o zložkách, ktoré sa majú vyžadovať od výrobcov, a spôsobu, ktorým by sa mali testovať, čo umožní verejným zdravotníckym orgánom hodnotiť ich používanie;

cd)

vypracovávaniu noriem týkajúcich sa iných výrobkov ako cigariet;

a)

tabakové výrobky;

a)

tabakové výrobky;

b)

výrobky obsahujúce nikotín pod prahovou hodnotou stanovenou v článku 18 ods. 1;

c)

rastlinné výrobky na fajčenie.

b)

rastlinné výrobky na fajčenie.

(1)

Fajčenie je príčinou 9 z 10 prípadov rakoviny pľúc

(1)

Fajčenie je príčinou 9 z 10 prípadov rakoviny pľúc

(2)

Fajčenie spôsobuje rakovinu úst a hrdla

(2)

Fajčenie spôsobuje rakovinu úst a hrdla

(2a)

(3)

Fajčenie vám poškodzuje pľúca

(3)

Fajčenie vám poškodzuje pľúca

(4)

Fajčenie spôsobuje infarkt

(4)

Fajčenie spôsobuje infarkt

(5)

Fajčenie spôsobuje mŕtvicu a zdravotné postihnutie

(5)

Fajčenie spôsobuje mŕtvicu a zdravotné postihnutie

(6)

Fajčenie vám upcháva tepny

(6)

Fajčenie vám upcháva tepny

(7)

Fajčenie zvyšuje riziko slepoty

(7)

Fajčenie zvyšuje riziko slepoty

(8)

Fajčenie vám poškodzuje zuby a ďasná

(8)

Fajčenie vám poškodzuje zuby a ďasná

(9)

Fajčenie môže zabiť vaše nenarodené dieťa

(9)

Fajčenie môže zabiť vaše nenarodené dieťa

10)

Dym z vašej cigarety škodí vašim deťom, rodine a priateľom

10)

Dym z vašej cigarety škodí vašim deťom, rodine a priateľom

(11)

U detí fajčiarov je vyššia pravdepodobnosť, že začnú fajčiť

(11)

U detí fajčiarov je vyššia pravdepodobnosť, že začnú fajčiť

(12)

Prestaňte fajčiť – zostaňte nažive pre vašich blízkych

(12)

Prestaňte fajčiť – zostaňte nažive pre vašich blízkych

(13)

Fajčenie znižuje plodnosť

(13)

Fajčenie znižuje plodnosť

(14)

Fajčenie zvyšuje riziko impotencie

(14)

Fajčenie zvyšuje riziko impotencie

(14a)

(14b)

(14c)