Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 62011CN0308

Vec C-308/11: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Nemecko) 20. júna 2011 — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/John O. Butler GmbH

Ú. v. EÚ C 282, 24.9.2011, p. 2–2 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

24.9.2011   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 282/2

Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Nemecko) 20. júna 2011 — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/John O. Butler GmbH

(Vec C-308/11)

2011/C 282/02

Jazyk konania: nemčina

Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania

Oberlandesgericht Frankfurt am Main

Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom

Žalobkyňa: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Žalovaná: John O. Butler GmbH

Prejudiciálne otázky

1.

Je možné na definíciu pojmu „farmakologický účinok“ v článku 1 ods. 2 písm. b) smernice 2001/83/ES (1) v znení smernice 2004/27/ES (2) použiť usmernenie na vymedzenie liekov a zdravotníckych pomôcok „Medical Devices: Guidance document“ vypracované pod záštitou Európskej komisie, podľa ktorého je potrebné, aby dochádzalo k vzájomnému pôsobeniu medzi molekulami danej látky a bunkovej súčasti obvykle označovanej ako receptor, ktoré buď vyústi do priamej reakcie, alebo zabráni reakcii iného činiteľa?

2.

V prípade kladnej odpovede na prvú otázku vyžaduje pojem farmakologický účinok, aby došlo ku vzájomnému pôsobeniu medzi molekulami danej látky a bunkovými súčasťami užívateľa, alebo postačí vzájomné pôsobenie danej látky a bunkovej súčasti, ktorá nie je súčasťou ľudského tela?

3.

V prípade zápornej odpovede na prvú otázku, alebo ak nebude možné použiť žiadnu z oboch navrhnutých definícií v druhej otázke: Aká iná definícia sa má namiesto toho použiť?

(1)  Smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69.

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie, Ú. v. EÚ L 136, s. 34; Mim. vyd. 13/034, s. 262.

Top