11.9.2009   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 218/21

1.1

EHSV sa nazdáva, že zodpovedný rozvoj nanovied a nanomateriálov (N&N) je hlavným európskym tromfom na udržanie kroku s napredovaním v hospodárskej a sociálnej oblasti vo svete.

1.2

EHSV zdôrazňuje, že je nevyhnutné urýchlene rozvíjať priemyselné viacodvetvové uplatnenia nanotechnológií a popritom aj

1.3

EHSV plne podporuje zásady uvedené v kódexe správania pre zodpovedný výskum v oblasti nanovied a nanotechnológií a pokladá ich za platné aj pre revíziu európskeho právneho a regulačného rámca.

1.4

EHSV vyjadruje znepokojenie nad pomalým pokrokom v oblasti trhového uplatnenia nanotechnológií a výskumu o vplyve nanomateriálov na životné prostredie a zdravie a o ich toxicite.

1.5

EHSV je presvedčený, že komplexnosť, rýchly rozvoj a prierezový charakter vedy v oblasti nanotechnológií si vyžadujú prístup presahujúci hranice jednotlivých disciplín, predovšetkým pokiaľ ide o otázky rizika, a to tak v rámci predpisov, ako aj v kontexte etických a sociálnych aspektov. Je to nevyhnutné, ak sa majú nájsť všeobecne prijateľné riešenia riadenia rizika založené na spoľahlivosti, úplnosti a zodpovednosti.

1.6

Optimálny systém riadenia musí zachovať rovnováhu medzi rôznymi aspektmi zodpovedného rozvoja nanomateriálov. EHSV odporúča pretvoriť európske stredisko na monitorovanie nanotechnológií ObservatoryNANO na stále pracovisko, aby mohlo poskytovať analýzy na presnom vedeckom a ekonomickom základe a skúmať vplyv na spoločnosť, možné riziká pre životné prostredie, zdravie a bezpečnosť v spolupráci s ďalšími zainteresovanými európskymi agentúrami.

1.7

EHSV pokladá za potrebné vytvoriť okrem systému riadenia aj integrovaný referenčný regulačný rámec s cieľom reagovať jednoznačne a spoľahlivo na požiadavky vyvstávajúce najmä v súvislosti s bežnými postupmi klasifikácie, metrológie a overovania platnosti existujúcich a nových protokolov, ako aj prípravného a sprievodného výskumu.

1.8

Podľa EHSV je potrebné rozhodne konať v oblasti vzdelávania a interdisciplinárnej odbornej prípravy. Zároveň je nevyhnutné s pomocou špičkových pracovísk zahrnúť do tohto úsilia hodnotenie a prevenciu rizika.

1.9

EHSV pripisuje veľký význam rozvoju európskeho referenčného porovnávania iniciatív (benchmarking) v oblasti hodnotenia a prevencie rizika v Európe, USA, Japonsku a v krajinách s rýchlo sa rozvíjajúcim hospodárstvom.

1.10

Podľa názoru EHSV je potrebné aj prostredníctvom jednoznačných a transparentných mandátov Komisie podporovať činnosť CEN, CENELEC a ETSI v oblasti normalizácie technických predpisov na európskej úrovni, ktoré by sa na medzinárodnej úrovni premietli do činnosti ISO v oblasti TC 229, aby sa tým uľahčilo bezpečné celosvetové obchodovanie s nanotechnológiami, nanovýrobkami a komplexnejšími systémami obsahujúcimi N&N.

1.11

EHSV odporúča posilniť štruktúrovaný dialóg s občianskou spoločnosťou založený na pevných a transparentných základoch, vďaka ktorému by Európa dokázala vystupovať jednotne v tejto z medzinárodného hľadiska životne dôležitej oblasti.

1.12

EHSV požaduje, aby bola jedna kapitola v správe o akčnom pláne za rok 2009 zameraná konkrétne na tieto aspekty:

2.1

V uplynulých rokoch sa Komisia stala najväčším verejným investorom v oblasti N&N. V Šiestom rámcovom programe ES v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností vyčlenila 1,4 miliardy EUR a v prvom roku Siedmeho rámcového programu (2007 – 2013) takmer 600 miliónov EUR, z ktorých bolo 28 miliónov vyčlenených pre výskum v oblasti bezpečnosti N&N, čím celkový objem prostriedkov určených pre tento sektor dosiahol približne 80 miliónov EUR (1).

2.2

Boli vytvorené rôzne európske technologické platformy zamerané na uplatnenia nanotechnológií, ako napríklad nanoelektronická platforma (ENIAC), platforma pre nanomedicínu a trvalo udržateľnú chémiu.

2.3

Vo svete celkové výdavky verejného a súkromného sektora v oblasti N&N v období rokov 2004 – 2006 dosiahli 24 miliárd EUR. Viac než 25 % tejto sumy vyčlenila Európa a z tohto podielu 5 až 6 % (2) predstavujú prostriedky Komisie.

2.4

V ustanoveniach týkajúcich sa siedmeho rámcového programu Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013) (3), ktoré sa vzťahujú na N&N, bola formulovaná požiadavka dodržiavať základné etické zásady, ktoré sú zakotvené v Charte základných práv EÚ.

2.5

Správa o treťom medzinárodnom dialógu o zodpovednom výskume a vývoji v oblasti nanotechnológií poukázala na úsilie v týchto oblastiach:

2.6

Jednotlivé organizácie na medzinárodnej úrovni upozornili na svoje úsilie okrem iného nasledujúcimi iniciatívami:

2.7

Vo svojej správe o príležitostiach a pochybnostiach nanovied a nanotechnológií (4) britská vedecká akadémia Royal Society odporúča, aby sa podľa možnosti čo najviac predchádzalo uvoľňovaniu vyrobených nanočastíc a nanorúrok do prostredia, kým sa nebude vedieť viac o ich vplyve na životné prostredie.

2.8

V mnohých predmetoch dennej spotreby (5) sú už prítomné nanomateriály, napríklad v podobe samočistiacich povrchov, ktoré obmedzujú používanie čistiacich prostriedkov, činidiel na odstraňovanie oxidov dusíka z ovzdušia, v podobe fotovoltaických článkov novej generácie, tepelnoizolačných materiálov, systémov na sekvestráciu CO2, vzduchových a vodných nanofiltrov, ako aj pri mnohých iných aplikáciách v medicínskej diagnostike a niektorých neinvazívnych terapiách.

2.9

Problémom je aj požiadavka prispôsobiť protokoly na hodnotenie rizika krátkodobej a dlhodobej toxicity nanomateriálom a javom vznikajúcim pri ich nahromadení a kombinácii s inými látkami ekosystému, v organických tkanivách a v ľudskom tele.

2.10

Normy a skúšanie v rámci hodnotenia rizika v komplexnom prostredí sa môžu pri hodnoteniach in vitro a in situ líšiť. Príslušný výskum (6) by sa nemal obmedzovať len na bežné ochranné produkty ako filtre, respirátory, ochranný odev, rukavice, ktoré by mali byť testované uhlíkovými nanočasticami s dĺžkou 10 až 50 nanometrov.

2.11

Ako vyzdvihuje Komisia a ako opakovane zdôraznil EHSV, „základným prvkom politiky EÚ v oblasti nanotechnológie sa stal integrovaný, bezpečný a zodpovedný prístup“. Nanotechnológie majú obzvlášť rozsiahle a rôznorodé uplatnenie a na to, aby sa stanovili a využili spoločné prvky a vzájomné závislosti tejto disciplíny, ktorá zasahuje do oblastí od jadrovej fyziky po technológiu plazmy a od nanomechaniky po spracovanie textilu, je potrebné získať o nej celkový prehľad.

2.12

Keďže nanoprocesy prebiehajú v nanoskopických rozmeroch (10-9), ktoré sú pre laikov len ťažko predstaviteľné, je potrebné už od začiatku viesť so spotrebiteľmi konštruktívny dialóg o nanomateriáloch, aby sa zistilo, či sú nebezpečné a dalo predísť ohrozeniu, ako aj rozptýliť prípadné neopodstatnené obavy.

2.13

EHSV zdôraznil nielen „zrýchlenie rozvoja priemyselných a viacodvetvových aplikácií a ekonomického a sociálneho, právneho, daňového a finančného prostredia, do ktorého sa musia zaradiť iniciatívy nových podnikov a inovatívnych profesijných profilov“, ale aj „zachovanie etických a environmentálnych aspektov, ktoré sa vzťahujú na zdravie a bezpečnosť počas celej životnosti vedeckých aplikácií“ (7).

2.14

V jednom zo svojich novších stanovísk (8) EHSV opakovane zdôraznil potrebu viesť „otvorený a transparentný dialóg s občianskou spoločnosťou, ktorý by zaručil jej informovanosť o tejto problematike založenú na objektívnom zhodnotení rizík a možností N&N“, a venovať „stálu pozornosť zachovaniu etických a environmentálnych aspektov, ako aj aspektom, ktoré sa vzťahujú na zdravie a bezpečnosť pracovníkov a spotrebiteľov“.

2.15

V roku 2008 Komisia prijala odporúčanie (9) zamerané na zodpovedný výskum v oblasti nanovied a nanotechnológií a navrhla kódex správania vychádzajúci zo siedmich zásad:

—   zmysluplnosť: výskumné činnosti v oblasti N&N musia byť pre verejnosť pochopiteľné a mali by sa pri nich dodržiavať základné práva a ich používanie by malo slúžiť blahobytu jednotlivcov a spoločnosti,

—   udržateľnosť: výskumné činnosti v oblasti N&N by mali byť v súlade so zásadami etiky a trvalo udržateľného rozvoja, a preto nesmú byť škodlivé pre životné prostredie, najmä ľudí, zvieratá a rastliny,

—   prevencia: dodržiavanie zásady prevencie (10) s cieľom predchádzať prípadným negatívnym účinkom N&N na zdravie a životné prostredie,

—   účasť: transparentnosť, rešpektovanie zákonného práva na prístup k informáciám a otvorenosť voči všetkým zainteresovaným stranám,

—   kvalita: prijatie najlepších vedeckých noriem, vrátane integrity výskumu a správnej laboratórnej praxe (11),

—   inovácia: riadenie výskumných činností v oblasti N&N na dosiahnutie maximálnej tvorivosti, pružnosti a schopnosti plánovať v prospech inovácie a rastu,

—   zodpovednosť: výskumníci a výskumné organizácie by mali prevziať zodpovednosť za sociálne a environmentálne účinky a za účinky na ľudské zdravie, ktoré sa môžu prejaviť v súčasnosti i budúcnosti,

Odporúčanie ukladá členským štátom povinnosť predkladať výročnú správu o výsledkoch uplatňovania kódexu a osvedčených postupoch zavedených do praxe na ich dosiahnutie.

2.16

EHSV plne podporuje zásady uvedené v tomto kódexe a pokladá ich za platné aj pre revíziu európskeho právneho a regulačného rámca v oblasti nanovied a nanotechnológií.

2.17

EHSV vyjadruje znepokojenie nad stále príliš pomalým pokrokom v oblasti trhového uplatnenia nanotechnológií a výskumu o vplyve nanomateriálov na životné prostredie a zdravie a o ich toxicite.

2.18

Aj keď sa v súčasnej situácii zdá byť riziko spojené s vystavením pracovníkov a verejnosti vplyvu nanomateriálov ešte stále obmedzené, EHSV pokladá za nevyhnutné zintenzívniť dialóg s vedeckými kruhmi a priemyselnou sférou, aby sa tieto aspekty zahrnuli do všetkých výskumov o nanomateriáloch a ich uplatnení už od ich navrhovania a boli na ne vyčlenené primerané ľudské a finančné zdroje.

2.19

EHSV poukazuje na to, že veľká rozmanitosť disciplín a sektorov, ktorých sa táto problematika týka, má za následok množstvo zodpovedajúcich legislatívnych a regulačných nástrojov (viac než 90). Ustanovenia Spoločenstva tým kvôli svojej komplexnosti strácajú prehľadnosť a zrozumiteľnosť pre občana resp. spotrebiteľa.

2.20

Čitateľnosť regulačného rámca by sa dala najmä pre MSP, spotrebiteľov a verejnosť zjednodušiť pomocou úsilia o legislatívnu osvetu, vytvorením tematickej interaktívnej internetovej stránky, rozvojom participatívnej demokracie so zaangažovaním organizácií občianskej spoločnosti a šírením príručiek obsahujúcich osvedčené postupy.

2.21

Optimálny systém riadenia musí dokázať zachovať rovnováhu medzi rôznymi aspektmi zodpovedného rozvoja nanomateriálov. EHSV odporúča vytvoriť stále referenčné pracovisko, a to aj na základe skúseností strediska na monitorovanie nanotechnológií, ktoré začalo svoju činnosť v roku 2008 ako projekt financovaný Spoločenstvom (12): cieľom je poskytovať spoľahlivé, úplné a zodpovedné analýzy na presnom vedeckom a ekonomickom základe, skúmať etické otázky, predvídať možné riziká pre životné prostredie, zdravie a bezpečnosť a vypracúvať nové normy.

2.22

EHSV je presvedčený, že komplexnosť, rýchly rozvoj a prierezový charakter vedy v oblasti nanotechnológií si vyžadujú prístup presahujúci hranice jednotlivých disciplín (z právneho, etického a sociálneho hľadiska). Je to nevyhnutné, ak sa majú nájsť spoľahlivé riešenia v oblasti riadenia rizika založené na serióznych, úplných a zodpovedných analýzach, pričom je potrebné presne organizovať, dokumentovať a ďalej odovzdávať podrobné informácie o technicky vyrobených nanomateriáloch.

3.1

Komisia sa nazdáva, že je potrebné najmä:

4.1

EHSV sa nazdáva, že zodpovedný rozvoj nanovied a nanomateriálov, ktorý je hlavným európskym tromfom na udržanie kroku s celosvetovým rozvojom konkurencieschopnosti v hospodárskej a sociálnej oblasti, si už od začiatku vyžaduje prístup presahujúci hranice jednotlivých disciplín, ktorý by umožnil stály dialóg s občianskou spoločnosťou ako podmienku na to, aby bol všeobecne prijateľný.

4.2

Hoci EHSV oceňuje úsilie Komisie analyzovať množstvo existujúcich opatrení Spoločenstva, nazdáva sa, že táto analýza by mala viesť k vytvoreniu koherentného rámca, ktorý by poskytol transparentný a pre užívateľov prístupný základ na štruktúrovaný dialóg s občianskou spoločnosťou, ktorého sa EHSV opakovane dovolával (13).

4.3

Podľa EHSV je potrebné vypracovať výhľadové správy o hodnotení rizika v súvislosti s nanotechnológiami, ako aj integrovaný referenčný regulačný rámec a systém riadenia prepojený na medzinárodnej úrovni, s cieľom poskytovať jasné, spoľahlivé a úplné odpovede a umožniť preskúmať etické otázky, možné riziká pre životné prostredie, zdravie a bezpečnosť občanov, ako aj ďalší vývoj v tejto oblasti.

4.4

EHSV preto žiada, aby Spoločenstvo vyvíjalo ďalšie iniciatívy s cieľom

4.5

EHSV požaduje, aby bola jedna kapitola v správe za rok 2009 vypracovanej podľa požiadaviek akčného plánu na roky 2005 až 2009 zameraná na pokrok dosiahnutý v predpisoch v oblasti hodnotenia a prevencie rizika, účinnosť skúšobných protokolov, pokroky dosiahnuté v problematike a na nové prioritné opatrenia.