This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013PC0436
Proposal for a COUNCIL DECISION on subjecting 5-(2-aminopropyl)indole to control measures
Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam
Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam
/* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
DÔVODOVÁ SPRÁVA 1. KONTEXT NÁVRHU V rozhodnutí Rady 2005/387/SVV o výmene
informácií, hodnotení rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok[1] sa stanovuje trojstupňový
postup, na základe ktorého môže byť nová psychoaktívna látka podrobená
kontrolným opatreniam v celej Únii. Dňa 22. januára 2013 Rada požiadala[2] podľa článku 6 ods. 1
uvedeného rozhodnutia Rady o hodnotenie rizík vyplývajúcich z používania,
výroby a obchodovania s novou psychoaktívnou látkou 5-(2-aminopropyl)indol,
hodnotenie zapojenia organizovaného zločinu a možných dôsledkov
kontrolných opatrení zavedených pre túto látku. Riziká 5-(2-aminopropyl)indolu hodnotil
vedecký výbor Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú
závislosť (ďalej len „EMCDDA“) v súlade s ustanoveniami článku 6
ods. 2, 3 a 4 rozhodnutia Rady. Predseda vedeckého výboru predložil správu o
hodnotení rizika Komisii a Rade 16. apríla 2013. Hlavné výsledky hodnotenia rizika sú tieto: (1)
5-(2-aminopropyl)indol je syntetický derivát indolu
substituovaný na fenylovej strane indolového kruhového systému. Zdá sa, že ide
o stimulačnú látku, ktorá môže mať tiež halucinogénne účinky.
Napriek štrukturálnymi podobnostiam so známejšími zlúčeninami ako sú
α-metyltryptamín (AMT), 5-(2-aminopropyl)benzofurán (5-APB) a medzinárodne
kontrolovanou drogou 3,4-metylénedioxyamfetamín (MDA), nemožno účinky
5-(2-aminopropyl)indolu porovnávať s účinkami týchto látok kvôli
možným rozdielom v mechanizmoch účinku. (2)
Zdá sa, že akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu
môže vyvolať nepriaznivé účinky u ľudí, ako je napríklad
tachykardia a prehriatie organizmu a môže spôsobiť aj rozšírenie zrenice
(mydriázu), rozrušenie a triašku. Okrem toho môže 5-(2-aminopropyl)indol
reagovať s inými látkami vrátane liekov a stimulantov, ktoré pôsobia na
monoamínový systém. (3)
Od roku 2012 bol výskyt 5-(2-aminopropyl)indolu
zistený v siedmich členských štátoch, ako aj v Chorvátsku a Nórsku
a príslušné informácie o ňom boli oznámené EMCDDA
a Europolu. V období od apríla do augusta 2012 oznámili štyri
členské štáty 24 úmrtí, v prípade ktorých bola v odberoch
uskutočnených postmortem zistená prítomnosť
5-(2-aminopropyl)indolu samostatne alebo v kombinácii s ďalšími látkami.
Tri členské štáty oznámili 21 prípadov intoxikácie bez smrteľných
následkov, ktoré súviseli s touto novou psychoaktívnou látkou. Ak by sa táto
nová psychoaktívna látka stala dostupnejšou a viac užívanou, mohli by
byť dôsledky na zdravie jednotlivcov a verejnosti značné. (4)
5-(2-aminopropyl)indol nemá žiadnu známu,
preukázanú alebo uznávanú lekársku hodnotu či lekárske využitie
a odhliadnuc od jeho použitia ako analytického referenčného štandardu
a vo vedeckom výskume nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na iné
účely. Podľa článku 8 ods. 1 rozhodnutia
Rady predloží Komisia Rade do šiestich týždňov odo dňa doručenia
správy o hodnotení rizík buď podnet na to aby bola nová psychoaktívna
látka podrobená kontrolným opatreniam v celej Únii, alebo, ak takýto
podnet nepovažuje za nevyhnutný, správu, v ktorej objasní svoje dôvody. Hoci sú vedecké dôkazy o celkových rizikách
5-(2-aminopropyl)indolu v tejto fáze nedostatočné, Komisia sa
domnieva, že existujú dôvody na podrobenie látky kontrolným opatreniam v celej
Únii. Hlavným dôvodom je, že podľa dostupných informácií vyplývajúcich zo
správy o hodnotení rizika môže akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu závažným
spôsobom poškodiť zdravie jednotlivcov. Riziká sú navyše umocnené
skutočnosťou, že podľa niektorých nahlásených prípadov bol
5-(2-aminopropyl)indol niektorými užívateľmi užitý bez ich vedomia
buď v kombinácii s inými stimulačnými látkami alebo namiesto
iných stimulačných látok. Cieľom tohto návrhu rozhodnutia Rady je
vyzvať členské štáty, aby podrobili 5-(2-aminopropyl)indol kontrolným
opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným v ich právnych predpisoch v súlade
so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru Organizácie spojených národov o
psychotropných látkach z roku 1971. 2013/0207 (NLE) Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu
kontrolným opatreniam RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o fungovaní
Európskej únie, so zreteľom na rozhodnutie Rady
2005/387/SVV z 10. mája 2005 o výmene informácií, hodnotení rizika
a kontrole nových psychoaktívnych látok[3],
a najmä na jeho článok 8 ods. 3, so zreteľom na iniciatívu Európskej
komisie, keďže: (1) Správa o hodnotení rizika
novej psychoaktívnej látky 5-(2-aminopropyl)indolu bola vypracovaná v súlade s
článkom 6 rozhodnutia 2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného
vedeckého výboru Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť
a následne bola 16. apríla 2013 predložená Komisii a Rade. (2) 5-(2-aminopropyl)indol je
syntetický derivát indolu substituovaný na fenylovej strane indolového
kruhového systému. Zdá sa, že ide o stimulačnú látku, ktorá môže mať
tiež halucinogénne účinky. 5-(2-aminopropyl)indol sa vyskytuje
väčšinou vo forme prášku, ale takisto aj vo forme tabliet a kapsúl a
je komerčne dostupný na internete, v tzv. „head shopoch“, kde sa
uvádza na trh ako „chemikália na výskumné účely“. Látka bola zistená aj vo
vzorkách výrobku predávaného ako „legal high“ pod názvom „benzo fury“ a
v tabletách podobajúcim sa extáze. (3) Dostupné informácie
a údaje naznačujú, že akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu môže
u ľudí vyvolať nepriaznivé účinky, ako je napríklad
tachykardia a prehriatie organizmu a môže tiež spôsobiť aj rozšírenie
zrenice (mydriázu), rozrušenie a triašku. 5-(2-aminopropyl)indol môže
reagovať s inými látkami vrátane liekov a stimulantov, ktoré pôsobia na
monoamínový systém. Je ťažké určiť konkrétne fyzické účinky
5-(2-aminopropyl)indolu na ľudí, pretože neexistujú žiadne zverejnené
štúdie hodnotiace jeho akútnu a chronickú toxicitu, účinky na
psychické zdravie, správanie a možnú závislosť, a keďže sú
k dispozícii len obmedzené informácie a údaje. (4) V období od apríla
do augusta 2012 bolo zaznamenaných 24 úmrtí v štyroch členských
štátoch, pričom vo vzorkách odobraných post mortem bola zistená
prítomnosť 5-(2-aminopropyl)indolu samostatne alebo v kombinácii
s inými látkami. Hoci nie možné s istotou určiť, akú úlohu
zohral 5-(2-aminopropyl)indol vo všetkých prípadoch týchto úmrtí,
v niektorých z nich bol výslovne uvedený ako možná príčina
smrti. Ak by sa táto nová psychoaktívna látka stala dostupnejšou a viac
užívanou, mohli by byť dôsledky na zdravie jednotlivcov a verejnosti
značné. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o sociálnych rizikách
spojených s 5-(2-aminopropyl)indolom. (5) Deväť európskych krajín
oznámilo Európskemu monitorovaciemu centru pre drogy a drogovú
závislosť a Europolu, že zistili výskyt 5-(2-aminopropyl)indolu. Čo
sa týka užívania 5-(2-aminopropyl)indolu, nie sú k dispozícii žiadne údaje
o prevalencii, ale z obmedzených dostupných informácií vyplýva, že
látka môže byť užívaná v podobnom prostredí ako iné stimulačné
látky, teda napríklad doma, v baroch, nočných kluboch a
na hudobných festivaloch. (6) Neexistujú žiadne informácie,
ktoré by naznačovali, že 5-(2-aminopropyl)indol sa vyrába v Únii
a neexistujú ani žiadne dôkazy, ktoré by nasvedčovali zapojeniu
organizovaného zločinu do výroby, distribúcie alebo dodávok tejto novej
psychoaktívnej látky. (7) 5-(2-aminopropyl)indol nemá
v Únii žiadnu známu preukázanú alebo uznávanú lekársku hodnotu alebo
využitie a pre túto novú psychoaktívnu látku neexistuje v Únii žiadne
povolenie na uvedenie na trh. Odhliadnuc od jeho používania ako analytickej
referenčnej normy a vo vedeckom výskume nič nenasvedčuje
tomu, že sa používa na iné účely. (8) 5-(2-aminopropyl)indol nebol
a v súčasnosti nie je predmetom hodnotenia v rámci systému OSN. Dva
členské štáty kontrolujú túto novú psychoaktívnu látku podľa svojich
vnútroštátnych právnych predpisov v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z Dohovoru
Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Päť
európskych krajín uplatňuje na kontrolu 5-(2-aminopropyl)indolu právne
predpisy o nových psychoaktívnych látkach, nebezpečnom tovare alebo
liekoch. (9) Zo správy o hodnotení rizika
vyplýva, že dostupné vedecké dôkazy o 5-(2-aminopropyl)indole sú
nedostatočné a že na určenie zdravotných a sociálnych rizík,
ktoré predstavuje, by bol potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy a
informácie poskytujú dostatočný dôvod na podrobenie
5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam v celej Únii. V dôsledku
zdravotných rizík, ktoré predstavuje, ako nasvedčuje jeho prítomnosť
v niekoľkých oznámených prípadoch úmrtia, skutočnosti, že užívatelia
ho môžu užiť bez ich vedomia a toho, že nemá žiadnu lekársku hodnotu
či použitie, by mal byť 5-(2-aminopropyl)indol podrobený kontrolným
opatreniam v celej Únii. (10) Keďže šesť
členských štátov už v rámci rôznych právnych predpisov
5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, podrobenie tejto látky kontrolných
opatreniam v celej Únii by prispelo k zamedzeniu vzniku prekážok pri
cezhraničnom presadzovaní práva a súdnej spolupráce a k ochrane
užívateľov pred rizikami, ktoré môže užívanie tejto látky
predstavovať, PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: Článok 1 Nová psychoaktívna látka,
5-(2-aminopropyl)indol, sa týmto podrobuje kontrolným opatreniam v celej Únii. Článok 2 Členské štáty prijmú v súlade so svojimi
vnútroštátnymi právnymi predpismi do [jedného roku od dátumu uverejnenia
tohto rozhodnutia] potrebné opatrenia na podrobenie 5-(2-aminopropyl)indolu
kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným na základe ich
právnych predpisov v súlade so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru
Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Článok 3 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť
dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej
únie. V Bruseli Za
Radu Predseda [1] Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32. [2] Dokument Rady 5284/13. [3] Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.