(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín.

(2)

V zmysle článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín.

(3)

Spoločnosť Mibelle Group Biochemistry (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 14. apríla 2020 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o povolenie umiestniť biomasu z bunkových kultúr jabĺk ako novú potravinu na trh Únie. Žiadateľ požiadal, aby sa biomasa z bunkových kultúr jabĺk používala vo výživových doplnkoch, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“.

(4)

Komisia 2. decembra 2020 požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby vykonal posúdenie biomasy z bunkových kultúr jabĺk ako novej potraviny.

(5)

Úrad prijal 24. mája 2023 v súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vedecké stanovisko s názvom „Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (4) [Bezpečnosť biomasy z bunkových kultúr jabĺk ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283].

(6)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že nová potravina biomasa z bunkových kultúr jabĺk je za navrhovaných podmienok používania bezpečná vo výživových doplnkoch pre dospelú populáciu v maximálnom množstve 0,15 mg/deň. Na základe vedeckého stanoviska úradu možno teda odôvodnene konštatovať, že biomasa z bunkových kultúr jabĺk, ak sa používa za navrhovaných podmienok používania, spĺňa podmienky na umiestnenie na trh v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(7)

Je vhodné, aby zápis biomasy z bunkových kultúr jabĺk ako novej potraviny do únijného zoznamu nových potravín obsahoval informácie uvedené v článku 9 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283. V tejto súvislosti treba v súlade s podmienkami používania výživových doplnkov obsahujúcich biomasu z bunkových kultúr jabĺk, ktoré navrhol žiadateľ a posúdil úrad, informovať spotrebiteľov vhodným označením o tom, že výživové doplnky obsahujúce biomasu z bunkových kultúr jabĺk sú určené pre dospelú populáciu.

(8)

Biomasa z bunkových kultúr jabĺk by sa mala zaradiť do únijného zoznamu nových potravín stanoveného vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470. Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,