(1)

Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell'Unione.

(2)

A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (2) ha istituito l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti.

(3)

Il 14 aprile 2020 la società Mibelle Group Biochemistry («richiedente) ha presentato alla Commissione, in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di autorizzazione per l'immissione sul mercato dell'Unione della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela quale nuovo alimento. La domanda riguardava l'uso della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela negli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3).

(4)

Il 2 dicembre 2020 la Commissione ha chiesto all'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità) di effettuare una valutazione della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela quale nuovo alimento.

(5)

Il 24 maggio 2023 l'Autorità ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 (4), conformemente all'articolo 11 del regolamento (UE) 2015/2283.

(6)

Nel suo parere scientifico l'Autorità ha concluso che il nuovo alimento biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela è sicuro alle condizioni d'uso proposte negli integratori alimentari destinati alla popolazione adulta a livelli massimi di 0,15 mg/giorno. Tale parere scientifico presenta pertanto motivazioni sufficienti per stabilire che la biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela, alle condizioni d'uso proposte, soddisfa le condizioni per l'immissione sul mercato conformemente all'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.

(7)

È opportuno che l'inserimento della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela quale nuovo alimento nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti contenga le informazioni di cui all'articolo 9, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. A tale riguardo, in linea con le condizioni d'uso degli integratori alimentari contenenti biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela proposte dal richiedente e valutate dall'Autorità, è necessario informare i consumatori, mediante un'etichetta adeguata, che gli integratori alimentari contenenti biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela sono destinati alla popolazione adulta.

(8)

È opportuno che la biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela sia inserita nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,