EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1488 zo 7. septembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1488 zo 7. septembra 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Text s významom pre EHP)
C/2022/6270
Ú. v. EÚ L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32019D1950 | Nahradenie | článok 1 Text | 28/09/2022 |
8.9.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 233/87 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/1488
zo 7. septembra 2022,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
(1) |
K-HDO bola zaradená do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto podľa uvedeného nariadenia považovala za schválenú do 30. júna 2020 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 14. decembra 2018 predložená žiadosť o obnovenie schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). |
(3) |
Rakúsky hodnotiaci príslušný orgán 6. mája 2019 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa lehota 365 dní pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie. |
(5) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracuje v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky, ktoré predloží Komisii. |
(6) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2019/1950 (3) bol dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. december 2022, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
(7) |
Hodnotiaci príslušný orgán 11. apríla 2022 informoval Komisiu, že hodnotenie sa oneskorí, pretože na posúdenie kritérií na určenie vlastností K-HDO narúšajúcich endokrinný systém sú potrebné štúdie. Hodnotiaci príslušný orgán očakáva, že hodnotiacu správu o obnovení predloží agentúre v prvom štvrťroku 2025. |
(8) |
Platnosť schválenia sa preto z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, skončí pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jej obnovení. Dátum skončenia platnosti schválenia je preto vhodné odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na lehoty na hodnotenia zo strany hodnotiaceho príslušného orgánu a na vypracovanie a predloženie stanoviska zo strany agentúry, ako aj pre Komisiu na rozhodnutie o tom, či sa schválenie K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 môže obnoviť, by sa dátum skončenia platnosti mal odložiť na 31. decembra 2026. |
(9) |
Po odložení dátumu skončenia platnosti schválenia sa K-HDO môže aj naďalej používať v biocídnych výrobkoch typu 8 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2019/1950 sa odkladá na 31. decembra 2026.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 7. septembra 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2019/1950 z 25. novembra 2019, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia K-HDO na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 304, 26.11.2019, s. 19).