This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1510
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1510 of 16 October 2020 concerning the authorisation of cinnamyl alcohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionalde-hyde, alpha-methylcinnamaldehyde, 3-phenylpropanal, cinnamic acid, cinnamyl acetate, cinnamyl butyrate, 3-phenylpropyl isobutyrate, cinnamyl isovalerate, cinnamyl isobutyrate, ethyl cinnamate, methyl cinnamate and isopentyl cinnamate as feed additives for all animal species except for marine animals (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1510 zo 16. októbra 2020 o povolení cinamylalkoholu, 3-fenyl-1-propanolu, 2-fenylpropanalu, 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehydu, alfa-metylcinamaldehydu, 3-fenylpropanalu, kyseliny škoricovej, cinamyl-acetátu, cinamyl-butyrátu, 3-fenylpropyl-izobutyrátu, cinamyl-izovalerátu, cinamyl-izobutyrátu, etyl-cinamátu, metyl-cinamátu a izopentyl-cinamátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1510 zo 16. októbra 2020 o povolení cinamylalkoholu, 3-fenyl-1-propanolu, 2-fenylpropanalu, 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehydu, alfa-metylcinamaldehydu, 3-fenylpropanalu, kyseliny škoricovej, cinamyl-acetátu, cinamyl-butyrátu, 3-fenylpropyl-izobutyrátu, cinamyl-izovalerátu, cinamyl-izobutyrátu, etyl-cinamátu, metyl-cinamátu a izopentyl-cinamátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov (Text s významom pre EHP)
C/2020/7007
Ú. v. EÚ L 344, 19.10.2020, p. 2–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.10.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 344/2 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1510
zo 16. októbra 2020
o povolení cinamylalkoholu, 3-fenyl-1-propanolu, 2-fenylpropanalu, 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehydu, alfa-metylcinamaldehydu, 3-fenylpropanalu, kyseliny škoricovej, cinamyl-acetátu, cinamyl-butyrátu, 3-fenylpropyl-izobutyrátu, cinamyl-izovalerátu, cinamyl-izobutyrátu, etyl-cinamátu, metyl-cinamátu a izopentyl-cinamátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látky cinamylalkohol, 3-fenyl-1-propanol, 2-fenylpropanal, 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehyd, alfa-metylcinamaldehyd, 3-fenylpropanal, kyselina škoricová, cinamyl-acetát, cinamyl-butyrát, 3-fenylpropyl-izobutyrát, cinamyl-izovalerát, cinamyl-izobutyrát, etyl-cinamát, metyl-cinamát a izopentyl-cinamát (ďalej len „príslušné látky“) boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené doplnkové látky boli následne v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky. |
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 6. decembra 2016 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívne účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že bezpečné prípustné množstvo v morskom prostredí sa odhaduje na 0,05 mg/kg krmiva. Prípustné množstvá navrhované pre príslušné látky prekračujú v morskom prostredí bezpečné množstvá, a preto ich používanie u morských živočíchov nie je povolené. Úrad vo svojom stanovisku zároveň skonštatoval, že príslušné látky sú účinné, ak sa používajú v potravinách, keďže zvýrazňujú ich vôňu alebo chuť. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Hoci žiadateľ stiahol žiadosť týkajúcu sa vody na napájanie, príslušné látky sa môžu používať v kŕmnych zmesiach, ktoré sú následne podávané vodou. |
(5) |
Úrad dospel k záveru, že sa potvrdilo nebezpečenstvo expozície v prípade kontaktu s kožou a očami a pri vdychovaní. Väčšina príslušných látok je klasifikovaná ako látky dráždivé pre dýchaciu sústavu. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(7) |
Obmedzenia a podmienky by sa mali stanoviť s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a vzhľadom na prehodnotenie, ktoré úrad vykonal, by sa na etikete príslušnej doplnkovej látky mal uvádzať jej odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky uvedené v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 8. májom 2021 v súlade s pravidlami platnými pred 8. novembrom 2020 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 8. novembrom 2021 v súlade s pravidlami platnými pred 8. novembrom 2020, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 8. novembrom 2022 v súlade s pravidlami platnými pred 8. novembrom 2020, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. októbra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(1):4672.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/ meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
– |
Cinamylalkohol |
Zloženie doplnkovej látky: cinamylalkohol Charakteristika účinnej látky: cinamylalkohol vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C9H10O Číslo CAS: 104-54-1 Číslo FLAVIS: 02.017 Analytická metóda: (1) Na stanovenie cinamylalkoholu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
– |
3-fenyl-1-propanol |
Zloženie doplnkovej látky: 3-fenyl-1-propanol Charakteristika účinnej látky: 3-fenyl-1-propanol vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C9H12O Číslo CAS: 122-97-4 Číslo FLAVIS: 02.031 Analytická metóda (1) Na stanovenie 3-fenyl-1-propanolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
– |
2-fenylpropanal |
Zloženie doplnkovej látky: 2-fenylpropanal Charakteristika účinnej látky: 2-fenylpropanal vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 95 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C9H10O Číslo CAS: 93-53-8 Číslo FLAVIS: 05.038 Analytická metóda (1) Na stanovenie 2-fenylpropanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
– |
3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky: 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehyd Charakteristika účinnej látky: 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehyd vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 90 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C13H18O Číslo CAS: 103-95-7 Číslo FLAVIS: 05.045 Analytická metóda (1) Na stanovenie 3-(p-kumenyl)-2-metylpropiónaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
– |
Alfa-metylcinamaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky: alfa-metylcinamaldehyd Charakteristika účinnej látky: alfa-metylcinamaldehyd vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 95 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C10H10O Číslo CAS: 101-39-3 Číslo FLAVIS: 05.050 Analytická metóda (1) Na stanovenie alfa-metylcinamaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
– |
3-fenylpropanal |
Zloženie doplnkovej látky: 3-fenylpropanal Charakteristika účinnej látky: 3-fenylpropanal vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 95 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C9H10O Číslo CAS: 104-53-0 Číslo FLAVIS: 05.080 Analytická metóda (1) Na stanovenie 3-fenylpropanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
– |
Kyselina škoricová |
Zloženie doplnkovej látky: kyselina škoricová Charakteristika účinnej látky: kyselina škoricová vyrobená chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C9H8O2 Číslo CAS: 621-82-9 Číslo FLAVIS: 08.022 Analytická metóda (1): Na stanovenie kyseliny škoricovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
– |
Cinamyl-acetát |
Zloženie doplnkovej látky: cinamyl-acetát Charakteristika účinnej látky: cinamyl-acetát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C11H12O2 Číslo CAS: 103-54-8 Číslo FLAVIS: 09.018 Analytická metóda (1): Na stanovenie cinamyl-acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
– |
Cinamyl-butyrát |
Zloženie doplnkovej látky: cinamyl-butyrát Charakteristika účinnej látky: cinamyl-butyrát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C13H16O2 Číslo CAS: 103-61-7 Číslo FLAVIS: 09.053 Analytická metóda (1): Na stanovenie cinamyl-butyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
– |
3-fenylpropyl-izobutyrát |
Zloženie doplnkovej látky: 3-fenylpropyl-izobutyrát Charakteristika účinnej látky: 3-fenylpropyl-izobutyrát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C13H18O2 Číslo CAS: 103-58-2 Číslo FLAVIS: 09.428 Analytická metóda (1): Na stanovenie 3-fenylpropyl-izobutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
– |
Cinamyl-izovalerát |
Zloženie doplnkovej látky: cinamyl-izovalerát Charakteristika účinnej látky: cinamyl-izovalerát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 95 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C14H18O2 Číslo CAS: 140-27-2 Číslo FLAVIS: 09.459 Analytická metóda (1): Na stanovenie cinamyl-izovalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
– |
Cinamyl-izobutyrát |
Zloženie doplnkovej látky: cinamyl-izobutyrát Charakteristika účinnej látky: cinamyl-izobutyrát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 96 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C13H16O2 Číslo CAS: 103-59-3 Číslo FLAVIS: 09.470 Analytická metóda (1): Na stanovenie cinamyl-izobutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
– |
Etyl-cinamát |
Zloženie doplnkovej látky: etyl-cinamát Charakteristika účinnej látky: etyl-cinamát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C11H12O2 Číslo CAS: 103-36-6 Číslo FLAVIS: 09.730 Analytická metóda (1): Na stanovenie etyl-cinamátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
– |
Metyl-cinamát |
Zloženie doplnkovej látky: metyl-cinamát Charakteristika účinnej látky: metyl-cinamát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 98 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C10H10O2 Číslo CAS: 103-26-4 Číslo FLAVIS: 09.740 Analytická metóda (1): Na stanovenie metyl-cinamátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
– |
Izopentyl-cinamát |
Zloženie doplnkovej látky: izopentyl-cinamát Charakteristika účinnej látky: izopentyl-cinamát vyrobený chemickou syntézou. Čistota: min. 97 % – kvantitatívna analýza Chemický vzorec: C14H18O2 Číslo CAS: 7779-65-9 Číslo FLAVIS: 09.742 Analytická metóda (1): Na stanovenie izopentyl-cinamátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem morských živočíchov |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports