„Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

Ochrana údajov

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je ‚srvátkový bielkovinový izolát‘.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka sa musí uviesť táto informácia:

‚Tento výživový doplnok by nemali konzumovať dojčatá mladšie ako rok/deti mladšie ako tri roky/dospievajúci mladší ako osemnásť (*) rokov.‘

(*) v závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francúzsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie novú potravinu ‚zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka‘ umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Armor Protéines S.A.S., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Armor Protéines S.A.S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.“

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘

30 mg/100 g (v prášku)

3,9 mg/100 ml (rekonštituované)

30 mg/100 g (v prášku)

4,2 mg/100 ml (rekonštituované)

300 mg/deň

30 mg/100 g (počiatočná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

3,9 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

30 mg/100 g (dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

4,2 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

58 mg/deň v prípade malých detí

380 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

25 mg/deň v prípade dojčiat

58 mg/deň v prípade malých detí

250 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

„Povolená nová potravina

Špecifikácia

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Opis

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka je žltkasto-šedý prášok získaný z odstredeného kravského mlieka pomocou niekoľkých fáz izolácie a čistenia.

Charakteristiky/Zloženie

Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %

Laktoferín (hmotnosť/hmotnosť výrobku): 25 – 75 %

Laktoperoxidáza (hmotnosť/hmotnosť výrobku): 10 – 40 %

Iné bielkoviny (hmotnosť/hmotnosť produktu): ≤ 30 %

TGF-β2: 12 – 18 mg/100 g

Vlhkosť: ≤ 6,0 %

pH (5 % roztok w/v): 5,5 – 7,6

Laktóza: ≤ 3,0 %

Tuky: ≤ 4,5 %

Popol: ≤ 3,5 %

Železo: ≤ 25 mg/100 g

Ťažké kovy

Olovo: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Ortuť: < 0,6 mg/kg

Arzén: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologické kritériá:

Počet aeróbnych mezofilných mikroorganizmov: ≤ 10 000 JTK/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 JTK/g

Escherichia coli: negatívne/g

Koagulázovo pozitívne Staphylococci: negatívne/g

Salmonella: negatívne/25 g

Listeria: negatívne/25 g

Cronobacter spp.: negatívne/25 g

Plesne: ≤ 50 JTK/g

Kvasinky: ≤ 50 JTK/g