EUR-Lex L'accesso al diritto dell'Unione europea
Questo documento è un estratto del sito web EUR-Lex.
Documento 32019R1686
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1686 of 8 October 2019 authorising the extension of use of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1686 z 8. októbra 2019, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1686 z 8. októbra 2019, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)
C/2019/7135
Ú. v. EÚ L 258, 9.10.2019, pagg. 13–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In vigore: Questo atto è stato modificato. Versione consolidata attuale: 29/01/2023
Relazione | Atto | Commento | Suddivisione interessata | Dal | al |
---|---|---|---|---|---|
modifica | 32017R2470 | Nahradenie | príloha tabuľka 1 Text | 29/10/2019 | |
modifica | 32017R2470 | Nahradenie | príloha tabuľka 2 Text | 29/10/2019 |
Relazione | Atto | Commento | Suddivisione interessata | Dal | al |
---|---|---|---|---|---|
modificato da | 32023R0065 | Nahradenie | príloha bod 1 tabuľka 1 Text | 29/01/2023 |
9.10.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 258/13 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1686
z 8. októbra 2019,
ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. |
(2) |
V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín. |
(3) |
Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a o aktualizácii únijného zoznamu. |
(4) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1632 (3) sa povolilo umiestnenie zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka na trh ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 a zmenil sa únijný zoznam povolených nových potravín. |
(5) |
Dňa 10. októbra 2018 spoločnosť Armor Protéines S.A.S požiadala Komisiu o rozšírenie použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Požadované zmeny sa týkajú použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka v potravinách na osobitné lekárske účely vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (4) a vo výživových doplnkoch vymedzených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (5) nesprávne ako potravinové doplnky pre dojčatá do veku 12 mesiacov. |
(6) |
Dňa 24. januára 2019 Komisia konzultovala s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho, aby v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vykonal dodatočné posúdenie rozšírenia použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka ako novej potraviny. |
(7) |
Úrad prijal 14. marca 2019 vedecké stanovisko „Safety of whey basic protein isolate for extended uses in foods for special medical purposes and food supplements for infants pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6) [Bezpečnosť zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka pri rozšírených použitiach v potravinách na osobitné lekárske účely a vo výživových doplnkoch pre dojčatá podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283]. Uvedené vedecké stanovisko je v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(8) |
Na základe uvedeného vedeckého stanoviska možno odôvodnene konštatovať, že zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka je pri navrhovaných rozšírených použitiach a v navrhovaných množstvách v potravinách na osobitné lekárske účely a vo výživových doplnkoch pre dojčatá do 12 mesiacov v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Úrad v uvedenom stanovisku dospel k záveru, že rozšírené použitia by nezvýšili potenciálny príjem novej potraviny v porovnaní s príjmom, ktorý bol posúdený v jeho stanovisku z roku 2018 (7). Preto je vhodné zmeniť únijný zoznam povolených nových potravín s cieľom zahrnúť toto rozšírenie použití medzi povolené použitia zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín stanovený podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470, ktorý sa týka látky zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
2. Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí obsahovať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
3. Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia nariadenia (EÚ) č. 609/2013 ani smernice 2002/46/ES.
Článok 2
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. októbra 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1632 z 30. októbra 2018, ktorým sa povoľuje umiestnenie zásaditého bielkovinového izolátu zo srvátky z kravského mlieka na trh ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 272, 31.10.2018, s. 23).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2019; 17(4):5659.
(7) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5360.
PRÍLOHA
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:
1. |
V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa záznam „Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ nahrádza takto:
|
2. |
V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa záznam „Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ nahrádza takto:
|