Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0978

    Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/978 z 9. júla 2018, ktorým sa mení príloha II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

    C/2018/4225

    Ú. v. EÚ L 176, 12.7.2018, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/978/oj

    Date of document:
    09/07/2018; Dátum prijatia
    Date of effect:
    01/08/2018; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
    Deadline:
    01/05/2019; Pozri Článok 2
    Deadline:
    01/08/2019; Pozri Článok 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia, Generálne riaditeľstvo pre vnútorný trh, priemysel, podnikanie a MSP
    Responsible body:
    GROW
    Form:
    Nariadenie
    Additional information:
    Význam pre EHP
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32009R1223 Doplnenie príloha II TABL Text 01/08/2018
    Modifies 32009R1223 Doplnenie príloha III TABL Text 01/08/2018
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32018R0978R(01)
    Link

    12.7.2018   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 176/3

    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/978

    z 9. júla 2018,

    ktorým sa mení príloha II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,

    keďže:

    (1)

    Extrakty a oleje z Tagetes erecta, Tagetes minuta a Tagetes patula sú široko využívané vonné zložky mnohých vonných zmesí používaných pri výrobe parfumov. Vedecký výbor pre spotrebné výrobky (ďalej len „VVSV“), následne nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“), dospel vo svojom stanovisku z 21. júna 2005 k záveru (2), že extrakty a oleje z Tagetes erecta, Tagetes minuta a Tagetes patula by sa nemali používať v kozmetických výrobkoch, keďže neboli preukázané nijaké bezpečné limity.

    (2)

    VVBS prijal 25. marca 2015 v nadväznosti na predloženie aktualizovanej dokumentácie o posúdení bezpečnosti extraktov a olejov z Tagetes minuta a Tagetes patula z augusta 2013 revidované stanovisko (3). VVBS dospel v uvedenom stanovisku opravenom 13. decembra 2017 (4) k záveru, že pokiaľ ide o extrakty a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula v nezmývateľných kozmetických výrobkoch (okrem výrobkov na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkov predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu), maximálna koncentrácia 0,01 % v použiteľnom prípravku je bezpečná za predpokladu, že obsah alfa-terthienylu (terthiofénu) v uvedených extraktoch a olejoch nepresahuje 0,35 %. VVBS teda dospel k záveru, že výťažky a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula by nemali byť používané ako prísady vo výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu.

    (3)

    V poznámke zo 6. októbra 2016 (5) k svojmu stanovisku z 25. marca 2015 VVBS uviedol, že pre extrakty a oleje z Tagetes minuta a Tagetes patula v zmývateľných kozmetických výrobkoch by sa mala stanoviť maximálna koncentrácia 0,1 % v použiteľnom prípravku.

    (4)

    So zreteľom na stanovisko VVSV z 21. júna 2005 existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v kozmetických výrobkoch. Uvedené látky by mali byť preto v kozmetických výrobkoch zakázané a zaradené do zoznamu zakázaných látok v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

    (5)

    So zreteľom na stanovisko VVSV z 21. júna 2005, revidované stanovisko VVBS z 25. marca 2015 v znení opráv z 13. decembra 2017, ako aj na poznámku VVBS zo 6. októbra 2016 existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v kozmetických výrobkoch v koncentrácii presahujúcej 0,01 % v nezmývateľných kozmetických výrobkoch a 0,1 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch a z používania uvedených extraktov a olejov v nezmývateľných a zmývateľných kozmetických výrobkoch, pokiaľ je obsah alfa-terthienylu (terthiofénu) v týchto extraktoch alebo olejoch vyšší ako 0,35 %. Takisto existuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania extraktov a olejov z kvetov Tagetes minuta a Tagetes patula v akýchkoľvek výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu. Uvedené látky by mali byť preto zaradené do zoznamu regulovaných látok v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

    (6)

    Je vhodné stanoviť primerané časové lehoty, aby sa odvetvie mohlo prispôsobiť novým zákazom a obmedzeniam. Zložitý a zdĺhavý postup v prípade zmeny zloženia vonných látok by sa mal premietnuť do dlhšieho trvania lehôt uložených odvetviu na prispôsobenie výrobkov, než aké je poskytované obvykle.

    (7)

    Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

    Článok 2

    Od 1. mája 2019 sa kozmetické výrobky, ktoré obsahujú jednu alebo viacero látok zakázaných týmto nariadením, a kozmetické výrobky, ktoré obsahujú jednu alebo viacero látok regulovaných týmto nariadením a nespĺňajú obmedzenia stanovené v tomto nariadení, nesmú uvádzať na trh Únie.

    Od 1. augusta 2019 kozmetické výrobky, ktoré obsahujú jednu alebo viacero látok zakázaných týmto nariadením, a kozmetické výrobky, ktoré obsahujú jednu alebo viacero látok regulovaných týmto nariadením a nespĺňajú obmedzenia stanovené v tomto nariadení, nesmú byť sprístupnené na trhu Únie.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 9. júla 2018

    Za Komisiu

    predseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.

    (2)  VVSV/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf;

    (3)  VVBS/1551/15;https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

    (4)  VVBS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

    (5)  Zápisnica z plenárnej schôdze VVBS zo 6. októbra 2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf

    PRÍLOHA

    Prílohy II a III sa menia takto:

    1.

    V prílohe II sa do tabuľky vkladá táto položka:

    Referenčné číslo

    Identifikácia chemickej látky

    Chemický názov/INN

    CAS číslo

    EC číslo

    a

    b

    c

    d

    „x

    Tagetes erecta flower extract, extrakt z kvetov (*1)

    90131-43-4

    290-353-9

    Tagetes erecta flower oil, olej z kvetov (*2)

    90131-43-4

    290-353-9/-

    2.

    V prílohe III sa do tabuľky vkladá táto položka:

    Referenčné číslo

    Identifikácia chemickej látky

    Obmedzenia

    Znenie podmienok použitia a upozornení

    Chemický názov/INN

    Názov v jednotnom zozname zložiek

    CAS číslo

    EC číslo

    Typ výrobku, časti tela

    Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

    Iné

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „x

    Tagetes minuta, extrakt z kvetov (*3)

    Tagetes minuta, olej z kvetov (*4)

    Tagetes minuta flower extract

    Tagetes minuta flower oil

    91770-75-1;

    91770-75-1/8016-84-0

    294-862-7;

    294-862-7

    a)

    Nezmývateľné kozmetické výrobky

    a)

    0,01 %

    Pre písmená a) a b): Obsah alfa- terthienylu (terthiofénu) v extrakte/oleji ≤ 0,35 %.

    V prípade a): Nepoužívať vo výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu.

    Pre písmená a) a b): V prípade kombinovaného použitia s Tagetes patula (položka x) celkový kombinovaný obsah Tagetes v použiteľnom prípravku nepresahuje maximálne koncentračné limity stanovené v stĺpci g.

     

    b)

    Zmývateľné kozmetické výrobky

    b)

    0,1 %

    x

    Tagetes patula, extrakt z kvetov (*5)

    Tagetes patula, olej z kvetov (*6)

    Tagetes patula flower extract

    Tagetes patula flower oil

    91722-29-1;

    91722-29-1/8016-84-0

    294-431-3;

    294-431-3/-

    a)

    Nezmývateľné kozmetické výrobky

    a)

    0,01 %

    Pre písmená a) a b): Obsah alfa- terthienylu (terthiofénu) v extrakte/oleji ≤ 0,35 %.

    V prípade a): Nepoužívať vo výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením a výrobkoch predávaných pre vystavenie prírodnému/umelému UV svetlu.

    Pre písmená a) a b): V prípade kombinovaného použitia s Tagetes minuta (položka x) celkový kombinovaný obsah Tagetes v použiteľnom prípravku nepresahuje maximálne koncentračné limity stanovené v stĺpci g.

     

    b)

    Zmývateľné kozmetické výrobky

    b)

    0,1 %

    (*1)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku.

    (*2)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku.“

    (*3)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia.

    (*4)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia.

    (*5)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia.

    (*6)  Od 1. mája 2019 sa na trh Únie neuvádzajú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia. Od 1. augusta 2019 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce uvedenú látku a nespĺňajúce obmedzenia.“

    Top