This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0237
Commission Regulation (EU) 2017/237 of 10 February 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance. )
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/237 z 10. februára 2017, ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP )
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/237 z 10. februára 2017, ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP )
C/2017/0709
Ú. v. EÚ L 36, 11.2.2017, p. 12–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | Zmena | príloha III | 03/03/2017 |
11.2.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 36/12 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/237
z 10. februára 2017,
ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,
keďže:
(1) |
Po uverejnení vedeckej štúdie v roku 2001 pod názvom „Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra“ (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov, ktorý bol neskôr rozhodnutím Komisie 2004/210/ES (2) nahradený Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky (ďalej len „VVSV“), dospel k záveru, že je dôvod na obavy z potenciálnych rizík používania farieb na vlasy. VVSV vo svojich stanoviskách odporučil, aby Komisia podnikla ďalšie kroky na kontrolu používania látok na farbenie vlasov. |
(2) |
VVSV ďalej odporučil celkovú stratégiu posudzovania bezpečnosti látok na farbenie vlasov vrátane požiadaviek na testovanie látok, ktoré sa používajú v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov, na ich potenciálnu genotoxicitu alebo karcinogenitu. |
(3) |
V nadväznosti na stanoviská VVSV sa Komisia, členské štáty a zainteresované strany dohodli na celkovej stratégii regulácie látok používaných v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov, podľa ktorej sa od subjektov výrobného odvetvia požaduje, aby VVSV predkladali dokumenty s aktualizovanými vedeckými údajmi o bezpečnosti látok na farbenie vlasov tak, aby VVSV mohol vykonať posúdenie rizika. |
(4) |
VVSV, ktorý bol neskôr rozhodnutím Komisie 2008/721/ES (3) nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“), posúdil bezpečnosť jednotlivých látok na farbenie vlasov, v prípade ktorých výrobné odvetvie predložilo aktualizovanú dokumentáciu. |
(5) |
Pokiaľ ide o hodnotenie možných rizík pre zdravie spotrebiteľov vyplývajúcich z produktov reakcie vznikajúcich z oxidačných látok na farbenie vlasov počas procesu farbenia vlasov, VVBS na základe dostupných údajov vo svojom stanovisku z 21. septembra 2010 nevyjadril žiadne vážne obavy v súvislosti s genotoxicitou a karcinogenitou farieb na vlasy a ich reakčných produktov, ktoré sa v súčasnosti používajú v Únii. |
(6) |
Aby sa zaistila bezpečnosť kozmetických výrobkov na farbenie vlasov pre ľudské zdravie, je vhodné stanoviť maximálnu koncentráciu desiatich posudzovaných látok na farbenie vlasov, berúc do úvahy konečné stanoviská VVBS o bezpečnosti uvedených výrobkov. |
(7) |
Keďže látky N,N′-bis-(2-hydroxyetyl)-2-nitro-p-fenylén-diamín a 2,6-dihydroxyetyl-aminotoluén sú v súčasnosti regulované na základe generických položiek 8 a 9 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, pre uvedené látky by sa mali vytvoriť osobitné referenčné čísla, berúc do úvahy závery o bezpečnosti týchto látok vyjadrené v stanoviskách VVBS č. 1572/16 a 1563/15. |
(8) |
Definícia kozmetického výrobku na vlasy v nariadení (ES) č. 1223/2009 vylučovala aplikáciu látok na farbenie vlasov na mihalnice. Dôvodom tohto vylúčenia bola skutočnosť, že pri aplikácii kozmetických výrobkov na vlasy je miera rizika iná než pri aplikácii na mihalnice. Bolo preto potrebné špecifické posúdenie bezpečnosti, pokiaľ ide o situácie, keď sa kozmetické výrobky na vlasy aplikujú na mihalnice. |
(9) |
VVBS vo svojom stanovisku k oxidačným látkam na farbenie vlasov a peroxidu vodíka používanému v kozmetických výrobkoch na farbenie mihalníc z 25. marca 2015 (SCCS/1553/15) dospel k záveru, že profesionálni používatelia môžu oxidačné látky na farbenie vlasov toluén-2,5-diamín, p-aminofenol, 2-metylresorcinol, tetraaminopyrimidín sulfát, hydroxyetyl-p-fenylén-diamín sulfát a 2-amino-3-hydroxypyridín, ktoré sú uvedené v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a uznané za bezpečné pre použitie v kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov, bezpečne používať v kozmetických výrobkoch určených na farbenie mihalníc. |
(10) |
Na základe vedeckého posúdenia týchto látok by sa vo výrobkoch určených na farbenie mihalníc malo ich používanie povoliť. Aby sa však zabránilo akémukoľvek riziku, ktoré by hrozilo, ak by si spotrebitelia sami aplikovali výrobky určené na farbenie mihalníc, tieto výrobky by mali byť povolené len na profesionálne použitie. S cieľom umožniť profesionálom, aby mohli informovať spotrebiteľov o možných nepriaznivých účinkoch aplikovania kozmetických výrobkov určených na farbenie mihalníc, ako aj v snahe znížiť riziko scitlivenia pokožky vyvolanej týmito výrobkami, by mali byť na ich označeniach uvedené vhodné upozornenia. |
(11) |
Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(12) |
Je vhodné ustanoviť primerané časové obdobia, aby sa odvetvie mohlo prispôsobiť nových požiadavkám a aby sa postupne stiahli z trhu tie dotknuté výrobky, ktoré uvedené požiadavky nespĺňajú. |
(13) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 10. februára 2017
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Rozhodnutie Komisie 2004/210/ES z 3. marca 2004, ktorým sa zriaďujú vedecké výbory v oblasti bezpečnosti spotrebiteľov, zdravia obyvateľstva a životného prostredia (Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 45).
(3) Rozhodnutie Komisie 2008/721/ES z 5. augusta 2008, ktorým sa stanovuje poradná štruktúra vedeckých výborov a expertov v oblasti bezpečnosti spotrebiteľov, verejného zdravia a životného prostredia a ruší rozhodnutie 2004/210/ES (Ú. v. EÚ L 241, 10.9.2008, s. 21).
PRÍLOHA
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:
1. |
Nasledujúca položka sa vkladá ako referenčné číslo 8c:
|
2. |
Text v položke 9 stĺpec b sa nahrádza takto: „Metylfenyléndiamíny, ich N-substituované deriváty a ich soli (1) okrem látok uvedených pod referenčnými číslami 9a a 9b tejto prílohy a látok uvedených pod referenčnými číslami 364, 1310 a 1313 v prílohe II“; |
3. |
Položka 9a sa nahrádza takto:
|
4. |
Nasledujúca položka sa vkladá ako referenčné číslo 9b:
|
5. |
Položky 200, 206, 211, 243 a 272 sa nahrádzajú takto:
|
6. |
Dopĺňajú sa tieto položky 298 až 305:
|