Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R1083

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1083/2014 z  15. októbra 2014 o povolení prípravku z  Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice Text s významom pre EHP

    Ú. v. EÚ L 298, 16.10.2014, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj

    Date of document:
    15/10/2014
    Date of effect:
    05/11/2014; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európska komisia
    Form:
    Vykonávacie nariadenie
    Additional information:
    Význam pre EHP
    Treaty:
    Zmluva o fungovaní Európskej únie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32007R1521
    Instruments cited:
    Link

    16.10.2014   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 298/5

    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1083/2014

    z 15. októbra 2014

    o povolení prípravku z Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

    (2)

    V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žiadosť sa týka povolenia prípravku z Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice, ktorý sa má používať v priebehu celého reprodukčného cyklu a má byť zaradený do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.

    (4)

    Používanie prípravku z Enterococcus faecium DSM 7134 bolo dočasne povolené nariadením Komisie (ES) č. 666/2003 (2) pre ciciaky a ošípané na výkrm, nariadením Komisie (ES) č. 2154/2003 (3) dočasne pre prasnice, nariadením Komisie (ES) č. 521/2005 (4) dočasne pre kurčatá na výkrm, nariadením Komisie (ES) č. 538/2007 (5) na obdobie desiatich rokov pre odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a nariadením Komisie (ES) č. 1521/2007 (6) na obdobie desiatich rokov pre prasnice od 90. dňa gravidity až do skončenia laktácie.

    (5)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 18. februára 2014 (7) k záveru, že za navrhovaných podmienok používania nemá prípravok z Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nežiaduci účinok na zdravie zvierat a ľudí ani na životné prostredie. Úrad rovnako dospel k záveru, že daná doplnková látka má potenciál zvyšovať hmotnostný prírastok vrhu alebo zabrániť zhoršeniu stavu prasnice. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (6)

    Z posúdenia prípravku z Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (7)

    V dôsledku povolenia udeleného týmto vykonávacím nariadením by sa malo zrušiť nariadenie (ES) č. 1521/2007.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Nariadenie (ES) č. 1521/2007 sa zrušuje.

    Článok 3

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 15. októbra 2014

    Za Komisiu

    predseda

    José Manuel BARROSO

    (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 666/2003 z 11. apríla 2003 o dočasnom povolení používania určitých mikroorganizmov v krmivách (Ú. v. EÚ L 96, 12.4.2003, s. 11).

    (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 2154/2003 z 10. decembra 2003, ktorým sa dočasne povoľujú určité mikroorganizmy v krmivách (Enterococcus faecium a Lactobacillus acidophilus) (Ú. v. EÚ L 324, 11.12.2003, s. 11).

    (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 521/2005 z 1. apríla 2005 o trvalom povolení doplnkovej látky a dočasnom povolení nového používania určitých už povolených doplnkových látok v krmivách (Ú. v. EÚ L 84, 2.4.2005, s. 3).

    (5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 538/2007 z 15. mája 2007 o povolení na nové použitie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ako doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 128, 16.5.2007, s. 16).

    (6)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1521/2007 z 19. decembra 2007 o vydaní povolenia na nové použitie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ako doplnkovej kŕmnej látky (Ú. v. EÚ L 335, 20.12.2007, s. 24).

    (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(2):3565.

    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Názov/meno držiteľa povolenia

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry

    4b1841

    Lactosan GmbH & Co KG

    Enterococcus faecium DSM 7134

    Zloženie doplnkovej látky

    Prípravok z Enterococcus faecium DSM 7134 obsahujúci najmenej:

     

    prášok: 1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky

     

    granulovaný (vo forme mikrokapsúl): 1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky.

    Charakteristika účinnej látky

    Životaschopné bunky Enterococcus faecium DSM 7134.

    Analytická metóda  (1)

    Meranie: difúznou platňovou metódou použitím žlčovo-eskulínového agaru s azidom (EN 15788).

    Identifikácia: pulznou gélovou elektroforézou (PFGE).

    prasnice

    —

    5 × 108

    —

    1.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte podmienky skladovania a stabilitu pri granulovaní.

    2.

    Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky a rukavíc.

    15. novembra 2024

    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    Top