This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0408
Commission Implementing Regulation (EU) No 408/2014 of 23 April 2014 approving synthetic amorphous silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18 Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 408/2014 z 23. apríla 2014 , ktorým sa schvaľuje syntetický amorfný oxid kremičitý ako existujúca aktívna látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 408/2014 z 23. apríla 2014 , ktorým sa schvaľuje syntetický amorfný oxid kremičitý ako existujúca aktívna látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 121, 24.4.2014, p. 17–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/04/2014
- Date of effect:
- 14/05/2014; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Európska komisia
- Form:
- Vykonávacie nariadenie
- Additional information:
- Význam pre EHP
- Treaty:
- Zmluva o fungovaní Európskej únie
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
24.4.2014 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 121/17 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 408/2014
z 23. apríla 2014,
ktorým sa schvaľuje syntetický amorfný oxid kremičitý ako existujúca aktívna látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 (2) sa stanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento zoznam obsahuje aj oxid kremičitý. |
|
(2) |
Oxid kremičitý bol v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES hodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a produkty na kontrolu iných článkonožcov) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 18 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(3) |
Údaje predložené na účely hodnotenia umožnili dospieť k záverom iba pokiaľ ide o určitú formu oxidu kremičitého, t. j. syntetický amorfný oxid kremičitý opísaný ako mokrý oxid kremičitý s CAS 112926-00-8. Z hodnotenia nebolo možné vyvodiť závery týkajúce sa ktorejkoľvek inej látky zo spomínaného zoznamu aktívnych látok v nariadení (ES) 1451/2007, ktorá zodpovedá definícii oxidu kremičitého s CAS č. 7631-86-9. Schválenie by sa preto malo vzťahovať iba na syntetický amorfný oxid kremičitý. |
|
(4) |
Ako spravodajský štát bolo určené Francúzsko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo 16. apríla 2009 Komisii správu zodpovedného orgánu spolu s odporúčaním. |
|
(5) |
Členské štáty a Komisia správu zodpovedného orgánu preskúmali. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania 13. marca 2014 začlenili v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky do hodnotiacej správy. |
|
(6) |
Z uvedenej správy vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 18 obsahujúcich oxid kremičitý možno vychádzať z toho, že spĺňajú požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES, ak sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa jeho používania. |
|
(7) |
Preto je vhodné schváliť oxid kremičitý na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18, pod podmienkou, že sú splnené takéto špecifikácie a podmienky. |
|
(8) |
Keďže syntetický amorfný oxid kremičitý je podľa hodnotenia nanomateriálom, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 malo vzťahovať na takéto nanomateriály, pod podmienkou, že sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich použitia. |
|
(9) |
Schváleniu aktívnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby členské štáty, zainteresované strany a v prípade potreby aj Komisia mali dostatok času pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo schválenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Oxid kremičitý sa schvaľuje ako aktívna látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 23. apríla 2014
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1) |
Referenčné vlastnosti štruktúry (2) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky (3) |
||||||
|
syntetický amorfný oxid kremičitý (nano) |
Názov IUPAC: oxid kremičitý EC: 231-545-4 CAS: 112926-00-8 Toto schválenie sa vzťahuje na syntetický amorfný oxid kremičitý ako nanomateriál vo forme stabilných agregovaných častíc s veľkosti > 1μm, s primárnymi časticami s nanoveľkosťou. |
800 g/kg |
|
1. novembra 2015 |
31. októbra 2025 |
18 |
V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť venuje expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s aktívnou látkou. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty aktívnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Aktívna látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou aktívnou látkou.
(2) Vlastnosti štruktúry uvedené v tomto stĺpci predstavovali vlastnosti štruktúry aktívnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
(3) V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
