Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0140

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 140/2012 zo 17. februára 2012 týkajúce sa povolenia monenzinátu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre odchov kurčiat (držiteľ povolenia spoločnosť Huvepharma NV Belgium) Text s významom pre EHP

Ú. v. EÚ L 47, 18.2.2012, pp. 18–19 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/140/oj

Date of document:
17/02/2012
Date of effect:
09/03/2012; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Európska komisia
Form:
Vykonávacie nariadenie
Additional information:
Význam pre EHP
Treaty:
Zmluva o fungovaní Európskej únie
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
Link

18.2.2012   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 47/18

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 140/2012

zo 17. februára 2012

týkajúce sa povolenia monenzinátu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre odchov kurčiat (držiteľ povolenia spoločnosť Huvepharma NV Belgium)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie monenzinátu sodného. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia monenzinátu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre odchov kurčiat, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „kokcidiostatiká a histomonostatiká“.

(4)

Nariadením Komisie (ES) č. 109/2007 (2) sa povolilo používanie monenzinátu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky na použitie pri výkrme kurčiat a moriek vo veku do 16 týždňov, a to na obdobie desiatich rokov.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 15. novembra 2011 (3) k záveru, že monenzinát sodný nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie ľudí, zdravie zvierat ani na životné prostredie a že jeho použitie je účinné pri kontrole infekcií Eimeriou. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Z posúdenia monenzinátu sodného vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa malo povoliť používanie tohto prípravku v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „kokcidiostatiká a histomonostatiká“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. februára 2012

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   Ú. v. EÚ L 31, 6.2.2007, s. 6.

(3)   EFSA Journal (Vestník EFSA) 2011; 9(12):2442.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov držiteľa povolenia

Doplnková látka

(obchodný názov)

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Ostatné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Dočasné maximálne povolené množstvá rezíduí (MHR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu

mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kokcidiostatiká a histomonostatiká

51701

Huvepharma NV Belgium

monenzinát sodný

(koxidín)

 

Zloženie doplnkovej látky:

 

technická látka monenzinát sodný zodpovedajúca účinnosti monenzinátu: 25 %,

 

perlit: 15 % – 20 %,

 

uhličitan vápenatý q.s. 100 %.

 

Účinná látka:

C36H61O11Na

Sodná soľ polyéteru monokarboxylovej kyseliny, ktorú tvorí Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 vo forme prášku.

Jednotlivé zložky:

 

monenzinát A: najmenej 90 %,

 

monenzinát A + B: najmenej 95 %,

 

monenzinát C: 0,2 – 0,3 %.

 

Analytická metóda  (1).

metóda stanovenia účinnej látky: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) s pokolónovou derivatizáciou a UV-VIS (metóda podľa normy EN ISO 14183:2008).

odchov kurčiat

16 týždňov

100

125

1.

Zákaz použitia najmenej jeden deň pred zabitím.

2.

Doplnková látka sa pridáva do kŕmnych zmesí vo forme premixu.

3.

Monenzinát sodný sa nesmie miešať s inými kokcidiostatikami.

4.

V pokynoch na použitie uveďte:

„Nebezpečné pre koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofór: nepodávať súčasne s tiamulínom a monitorovať možné nepriaznivé reakcie pri súčasnom používaní s inými liečivými látkami.“

5.

Nosiť vhodný ochranný odev, rukavice a prostriedky na ochranu očí/tváre. V prípade nedostatočného vetrania v priestoroch nosiť vhodné vybavenie na ochranu dýchacích orgánov.

6.

Držiteľ povolenia po uvedení na trh naplánuje a uskutoční program monitorovania rezistencie Eimeria spp.

9. marca 2022

25 μg monenzinátu sodného na kg kože + tuku v pôvodnej hmote.

8 μg monenzinátu sodného na kg pôvodnej hmoty pečene, obličky a svalu.

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

Top